En guidet Internett-levert individuelt skreddersydd ACT-påvirket CBT-intervensjon for å forbedre psykososiale resultater i brystkreft (INNOVBC)

Bakgrunn: Brystkreft (BC) rangerer som den hyppigste og mest dødelige kreften blant kvinner, i Portugal. Fremskritt innen kreftdeteksjon og behandling bidro imidlertid til en jevn og betydelig økning i overlevelse de siste årene, og 5-års aldersstandardisert relativ overlevelse er for tiden estimert til å være 83,4 %. Denne økningen gir seg utslag i et høyt og økende antall BC-overlevere, med en betydelig andel av disse pasientene som opplever følgetilstander av behandlingen og seneffekter som kan oppstå umiddelbart til flere år etter avsluttet primærbehandling. Angst, depresjon, frykt for tilbakefall, eksistensielle problemer, tretthet, smerte, fysisk og kognitiv svekkelse, skreddersydde informasjonsbehov og seksuell dysfunksjon har blitt rapportert som de vanligste udekkede støtteomsorgsbehovene disse kvinnene opplever. Svaret på disse udekkede støtteomsorgsbehovene er delvis avhengig av å levere omfattende, svært koordinert, pasientsentrert omsorg. Imidlertid kan operasjonalisering av slik omsorg vise seg å være vanskelig i en sammenheng med konkurrerende prioriteringer og begrensede helse- og sosialomsorgsbudsjetter. I denne sammenheng kan tilkoblet helse, spesielt internett-leverte intervensjoner, gi bemerkelsesverdige muligheter for å overvinne de nevnte begrensningene, som å presentere en effektiv og innovativ helsetjenestemodell som er i stand til å forbedre omsorgskoordinering og gi tilgang til effektiv, kostnadseffektiv og praktisk overlevelsesomsorg . Likevel er forskning som fokuserer på dette feltet og som tar sikte på å forbedre overlevendes psykososiale behov lite og den praktiske implementeringen begrenset.

Mål: Målene med denne undersøkelsen er: å studere BC-pasienters og helsepersonells holdninger til intervensjoner levert på internett; utforske brystkreftpasienters udekkede behov for støttebehandling og; bestemme akseptabiliteten, gjennomførbarheten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til iACT-BC, en veiledet internettlevert individuelt skreddersydd Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-påvirket kognitiv atferdsintervensjon designet for å forbedre psykososiale utfall hos BC-overlevende sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) i en ventelistekontrollgruppe (WLC). De primære resultatene i denne forskningen er angst og depresjon. Sekundære utfall inkluderer psykologisk fleksibilitet, tretthet, søvnløshet, seksuell dysfunksjon og helserelatert livskvalitet (HRQoL).

Hypoteser: Vi antar at deltakere i intervensjonsgruppen vil ha forbedret angst, depresjon, psykologisk fleksibilitet, tretthet, søvnløshet, seksuell dysfunksjon og HRQoL sammenlignet med en WLC.

Metoder: Et multimetode forskningsdesign vil bli brukt og to påfølgende studier vil bli utført: Studie 1 – Populasjonskarakteriseringsstudie og Studie 2 – Effektivitets- og kostnadseffektivitetsstudie. Studie 1 vil utforske deltakernes holdninger til internett-leverte intervensjoner så vel som BC-pasienters psykososiale udekkede støttebehov ved å ta i bruk et utforskende tverrsnittsstudiedesign. Studie 2 vil undersøke effektiviteten og kostnadseffektiviteten til iACT-BC hos BC-overlevende, ved å implementere en to-arm, parallell, åpen, multisenter, pragmatisk, venteliste randomisert kontrollert studie. En pilotstudie som gjenspeiler betingelsene brukt i studie 2 bør utføres for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av iACT-BC. Resultater fra denne pilotstudien bør vurderes og informere om gjennomføringen av studie 2

Etisk godkjenning: Denne studien vil snart bli sendt til evaluering av CNPD og lokale etiske komiteer. Tillatelse til å gjennomføre studien forventes å bli mottatt frem til januar 2018.

Forventede resultater: Det forventes at iACT-BC vil vise seg å være et effektivt og kostnadseffektivt program for å forbedre psykososiale resultater som angst, depresjon, psykologisk fleksibilitet, tretthet, søvnløshet, seksuell dysfunksjon og HRQoL hos BC-overlevende, i motsetning til en WLC under TAU. Resultatene av denne forskningen vil bli publisert i samsvar med retningslinjene for CONSORT 2010 og CONSORT-EHEALTH og bør være tilgjengelig for publisering i februar 2020.

Nøkkelord: Brystkreft; Overlevende; Internett-intervensjon; Psykososial intervensjon; Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT); Randomisert kontrollert prøveprotokoll.