Uma intervenção de TCC influenciada por ACT guiada pela Internet e adaptada individualmente para melhorar os resultados psicossociais no câncer de mama (INNOVBC)

Enquadramento: O Cancro da Mama (CM) é o cancro mais frequente e letal entre as mulheres, em Portugal. No entanto, os avanços na detecção e tratamento do câncer contribuíram para um aumento constante e significativo na sobrevida nos últimos anos, e a sobrevida relativa padronizada para a idade em 5 anos é atualmente estimada em 83,4%. Esse aumento se traduz em um número alto e crescente de sobreviventes do CM, com uma proporção considerável desses pacientes apresentando sequelas do tratamento e efeitos tardios que podem ocorrer imediatamente a vários anos após o término do tratamento primário. Ansiedade, depressão, medo de recorrência, problemas existenciais, fadiga, dor, comprometimento físico e cognitivo, necessidades de informações personalizadas e disfunção sexual foram relatadas como as necessidades de cuidados de suporte não atendidas mais comuns experimentadas por essas mulheres. A resposta a essas necessidades de cuidados de apoio não atendidas depende, em parte, da prestação de cuidados abrangentes, altamente coordenados e centrados no paciente. No entanto, a operacionalização desses cuidados pode ser difícil em um contexto de prioridades conflitantes e orçamentos limitados de saúde e assistência social. Nesse contexto, a saúde conectada, particularmente as intervenções realizadas pela internet, pode oferecer oportunidades notáveis ​​para superar as restrições mencionadas, ao apresentar um modelo de prestação de cuidados de saúde eficaz e inovador, capaz de melhorar a coordenação dos cuidados e fornecer acesso a cuidados de sobrevivência eficazes, econômicos e convenientes . No entanto, a pesquisa com foco neste campo e com o objetivo de melhorar as necessidades psicossociais dos sobreviventes é escassa e sua implementação prática é limitada.

Objetivos: Os objetivos desta investigação são: estudar as atitudes dos pacientes com CM e dos profissionais de saúde em relação às intervenções fornecidas pela Internet; explorar as necessidades de cuidados de suporte não atendidas de pacientes com câncer de mama e; determinar a aceitabilidade, viabilidade, eficácia e custo-efetividade do iACT-BC, uma intervenção cognitiva comportamental influenciada pela Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) administrada individualmente pela Internet, projetada para melhorar os resultados psicossociais em sobreviventes de BC em comparação com o tratamento usual (TAU) em um grupo de controle de lista de espera (WLC). Os resultados primários nesta pesquisa são ansiedade e depressão. Os resultados secundários incluem flexibilidade psicológica, fadiga, insônia, disfunção sexual e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS).

Hipóteses: Nossa hipótese é que os participantes do grupo de intervenção terão melhora da ansiedade, depressão, flexibilidade psicológica, fadiga, insônia, disfunção sexual e QVRS, quando comparados a um WLC.

Métodos: Será aplicado um desenho de pesquisa multimétodo e serão realizados dois estudos consecutivos: Estudo 1 - Estudo de caracterização da população e Estudo 2 - Estudo de eficácia e custo-efetividade. O Estudo 1 explorará as atitudes dos participantes em relação às intervenções fornecidas pela Internet, bem como às necessidades de apoio psicossocial não atendidas dos pacientes com BC, adotando um projeto de estudo transversal exploratório. O Estudo 2 investigará a eficácia e a relação custo-eficácia do iACT-BC em sobreviventes de BC, implementando um estudo controlado randomizado, multicêntrico, pragmático, de dois braços, paralelo, aberto. Um estudo piloto, espelhando as condições aplicadas no Estudo 2, deve ser realizado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do iACT-BC. Os resultados deste estudo piloto devem ser avaliados e informar a execução do Estudo 2

Aprovação ética: Este estudo será brevemente submetido à avaliação da CNPD e comissões de ética locais. Espera-se que a autorização para executar o estudo seja recebida até janeiro de 2018.

Resultados esperados: Prevê-se que o iACT-BC se mostre um programa eficaz e econômico na melhoria dos resultados psicossociais, como ansiedade, depressão, flexibilidade psicológica, fadiga, insônia, disfunção sexual e QVRS em sobreviventes de BC, em oposição a um WLC sob TAU. Os resultados desta pesquisa serão publicados de acordo com as diretrizes CONSORT 2010 e CONSORT-EHEALTH e devem estar disponíveis para publicação em fevereiro de 2020.

Palavras-chave: Câncer de Mama; Sobreviventes; Intervenção na Internet; Intervenção psicossocial; Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT); Protocolo de ensaio controlado randomizado.