Graf IIc 고관절을 12주 동안 치료해야 하는가

발달성 고관절 이형성증은 철저히 연구되고 올바르게 치료된다면 관리가 가능한 질병입니다. 문헌은 Pavlik Harness 치료가 최선의 치료 수단이라는 데 동의하지만 안정적인 Graf 유형 IIc 고관절을 가진 환자에 대한 연구는 여전히 부족합니다. Graf의 분류 방법은 이형성증의 중증도를 I-IV 범위의 신체 검사 및 초음파 소견을 기반으로 한 범주형 방법으로 설명합니다. 더 심각한 형태를 치료하는 방법에 대한 권장 사항이 있지만 정형외과 의사들 사이에는 안정적인 엉덩이가 있는 유형 IIc 엉덩이를 구체적으로 치료하는 방법에 대한 합의가 없습니다.

연령(0-18주)의 환자는 정상 검사 및 비정상 초음파 검사를 받은 안정적인 Graf 유형 IIc 고관절을 나타내는 환자를 모집할 것입니다. 조사관이 지정한 고관절 클리닉에서는 정상 검사를 Ortolani 및 Barlow 음성 고관절로 정의합니다. 알파 각도는 초음파의 정상성을 결정하는 데 사용됩니다. 비정상적인 초음파는 알파 각도로 정의됩니다.

포함/제외 기준을 충족하면 IIc 고관절로 진단된 환자는 약 6주령에 하네스에 배치됩니다. 환자의 동의는 6주차 후속 조치에서 뒤따를 것이며 환자를 두 팔 중 하나로 무작위로 나눕니다. 하나는 기관에서 사용되는 Pavlik Harness 치료에 대한 표준 12주 풀타임 프로토콜을 받을 통제 그룹과 다른 하나는 실험 그룹입니다. 정상화될 때까지 6주 이상 풀타임 Pavlik Harness 치료를 받습니다. 모든 환자는 하네스 배치 시점으로부터 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 그 다음 6개월, 1년, 2년에 후속 조치를 취해야 합니다. 초음파는 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 및 6개월에 실시됩니다. 방사선 사진은 대퇴골두 골화로 인해 6개월, 1년 및 2년 추시 환자에서 촬영됩니다. 2년 방사선 사진의 비구 지수(AI)가 주요 결과 변수로 사용됩니다.

6주 팔의 환자는 초음파 및 신체 검사 결과가 허용되는 경우에만 치료를 중단합니다. 환자가 6주에 허용 가능한 초음파 결과를 얻지 못하면 관련 합병증/실패가 기록되고 환자는 연구에 포함될 수 없으며 엉덩이 축소를 보장하기 위해 치료를 계속합니다.

일상적인 후속 조치에서 공급자는 1,2,3,4,6, 8, 10 및 12주에 초음파에서 환자의 알파 각도를 기록합니다. 영아의 고관절은 성숙하고 생후 6개월 경에는 초음파상 잘 보이지 않을 수 있으므로, 6개월, 1년, 2년 추시에서 환자의 고관절을 측정하기 위해 방사선 사진의 비구 지표를 사용합니다. 이러한 이미지는 환자 방문 후 EPIC 내에서 분석되며 데이터 정보는 나머지 연구가 끝날 때까지 RedCAP에 저장됩니다. 인구 통계학적 및 임상적 특성은 기술 통계를 통해 포함됩니다. 환자의 2년 AI 결과 사이의 비열등성 테스트는 6주 치료가 12주 치료에 비해 잔여 이형성증의 발생 측면에서 덜 유해하지 않은지 여부를 결정할 것입니다. 지정된 비열등성 마진은 4도입니다. 이것은 그룹 간 AI에서 선택된 임상적으로 허용되는 차이입니다.