Sollte Graf IIc Hips für 12 Wochen behandelt werden

Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte ist eine gründlich erforschte und bei richtiger Behandlung beherrschbare Krankheit. Während sich die Literatur darin einig ist, dass die Pavlik-Harness-Behandlung die beste Behandlungsmethode ist, gibt es immer noch einen Mangel an Forschung in Bezug auf Patienten mit stabilen Graf-Typ-IIc-Hüften. Die Klassifizierungsmethode von Graf umreißt den Schweregrad der Dysplasie mit einer kategorialen Methode, die auf einer körperlichen Untersuchung und Ultraschallbefunden basiert, wobei ein Bereich von I-IV in zunehmender Reihenfolge des Schweregrades angegeben wird. Es gibt Empfehlungen zur Behandlung schwererer Formen, aber orthopädische Chirurgen sind sich nicht einig, wie speziell Hüften vom Typ IIc mit stabilen Hüften behandelt werden sollen.

Es werden Patienten im Alter (0-18 Wochen) rekrutiert, die sich mit stabilen Graf-Typ-IIc-Hüften mit normaler Untersuchung und abnormalem Ultraschall vorstellen. Die vom Untersucher benannte Hüftklinik definiert eine normale Untersuchung als negative Ortolani- und Barlow-Hüfte. Der Alpha-Winkel wird verwendet, um die Normalität im Ultraschall zu bestimmen. Abnormaler Ultraschall wird als Alpha-Winkel definiert

Bei Erfüllung der Einschluss-/Ausschlusskriterien werden Patienten mit diagnostizierter IIc-Hüfte im Alter von etwa 6 Wochen in den Gurt gelegt. Die Zustimmung der Patienten erfolgt bei ihrer 6-wöchigen Nachsorge und teilt die Patienten nach dem Zufallsprinzip in einen von zwei Armen ein: eine Kontrollgruppe, die das standardmäßige 12-wöchige Vollzeitprotokoll für die in der Einrichtung verwendete Pavlik-Harness-Behandlung erhält, und eine experimentelle Gruppe, die dies tut Vollzeitbehandlung mit Pavlik Harness bis zur Normalisierung, jedoch nicht weniger als 6 Wochen. Alle Patienten müssen in der 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10. und 12. Woche, dann 6 Monate, ein Jahr und zwei Jahre nach dem Anlegen des Gurtes nachuntersucht werden. Ultraschall findet in Woche 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 und 12 und 6 Monaten statt; Röntgenaufnahmen werden bei Patienten nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren aufgrund von Ossifikationen des Femurkopfes angefertigt. Der Azetabulum-Index (AI) bei zweijährigen Röntgenaufnahmen wird als primäre Ergebnisvariable verwendet.

Patienten im 6-Wochen-Arm beenden die Behandlung nur, wenn Ultraschall- und körperliche Untersuchungsbefunde akzeptabel sind. Wenn die Patienten nach 6 Wochen keine akzeptablen Ultraschallbefunde haben, wird die damit verbundene Komplikation/das Versagen notiert, die Patienten werden nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage kommen und die Behandlung fortsetzen, um eine Hüftreduktion sicherzustellen.

Bei routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen werden die Anbieter die Alpha-Winkel des Patienten im Ultraschall in den Wochen 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 und 12 notieren. Da die Hüften von Säuglingen reifen und im Alter von etwa 6 Monaten im Ultraschall möglicherweise nicht mehr so ​​​​sichtbar sind, werden Acetabulum-Indizes auf Röntgenbildern genommen, um die Hüften des Patienten nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren zu messen. Diese Bilder werden nach Patientenbesuchen innerhalb von EPIC analysiert und die Dateninformationen werden bis zum Ende der Studie in RedCAP gespeichert. Demografische und klinische Merkmale werden durch deskriptive Statistiken einbezogen. Ein Nichtunterlegenheitstest zwischen den 2-jährigen AI-Befunden des Patienten wird bestimmen, ob eine 6-wöchige Behandlung in Bezug auf das Auftreten von Restdysplasie nicht weniger schädlich ist als eine 12-wöchige Behandlung. Die angegebene Nichtunterlegenheitsspanne beträgt 4 Grad. Dies ist der gewählte klinisch akzeptierte Unterschied in der KI zwischen den Gruppen.