A Graf IIc csípőt 12 hétig kell kezelni

A csípőfejlődési diszplázia alaposan kutatott és jól kezelhető betegség, ha helyesen kezelik. Noha a szakirodalom egyetért abban, hogy a Pavlik Harness kezelés a legjobb kezelési mód, még mindig hiányzik a kutatás azokról a betegekről, akiknek stabil IIc típusú Graf csípője van. Graf osztályozási módszere fizikális vizsgálaton és ultrahangos leleteken alapuló kategorikus módszerrel vázolja fel a dysplasia súlyosságát, növekvő súlyossági sorrendben I-IV. Vannak ajánlások a súlyosabb formák kezelésére, de az ortopéd sebészek között nincs konszenzus a stabil csípővel jelentkező IIc típusú csípő speciális kezelésében.

Olyan (0-18 hetes) betegeket vesznek fel, akik stabil, IIc típusú Graf csípővel rendelkeznek, normál vizsgálattal és rendellenes ultrahanggal. A vizsgáló által kijelölt csípőklinika a normál vizsgálatot Ortolani és Barlow negatív csípőként határozza meg. Az alfa-szöget az ultrahang normálságának meghatározására használják. A rendellenes ultrahangot alfa-szögként határozzuk meg

A felvételi/kizárási kritériumok teljesítése esetén a IIc csípővel diagnosztizált betegeket 6 hetes koruk körül helyezik a hámba. A betegek beleegyezését a 6 hetes utánkövetéskor kapják meg, és véletlenszerűen osztják fel a betegeket a két kar egyikére: egy kontrollcsoportra, amely megkapja az intézményben alkalmazott Pavlik Harness kezelés szokásos 12 hetes teljes munkaidős protokollját, és egy kísérleti csoportot, amely teljes munkaidőben Pavlik Harness kezelést kapnak a normalizálásig, de legalább 6 hétig. Minden beteget követni kell az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10. és 12. héten, majd a heveder elhelyezésétől számított 6 hónap, egy év és két év elteltével. Az ultrahangra az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10. és 12. és 6. héten kerül sor; A combcsontfej csontosodása miatt a 6 hónapos, egy éves és kétéves követési betegeknél röntgenfelvételt készítenek. Az acetabuláris indexet (AI) a kétéves röntgenfelvételeken használják elsődleges kimeneti változóként.

A 6 hetes csoportba tartozó betegek csak akkor hagyják abba a kezelést, ha az ultrahang és a fizikális vizsgálat eredményei elfogadhatóak. Ha a betegek 6 héten belül nem kapnak elfogadható ultrahang-leletet, akkor a kapcsolódó szövődményt/kudarcot fel kell jegyezni, a betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban, és folytatják a kezelést a csípőízület csökkentése érdekében.

A rutin utáni vizsgálatok során a szolgáltatók feljegyzik a páciens alfa-szögeit az ultrahangon az 1., 2., 3., 4., 6., 8., 10. és 12. héten. Mivel a csecsemők csípője érett, és 6 hónapos kor körül nem feltétlenül látható ultrahangon, a röntgenfelvételeken acetabuláris indexeket vesznek a páciens csípőjének mérésére 6 hónapos, 1 éves és 2 éves követéskor. Ezeket a képeket a beteglátogatások után az EPIC-ből elemzik, és az adatinformációkat a RedCAP-ban tárolják a vizsgálat hátralévő részéig. A demográfiai és klinikai jellemzőket leíró statisztikák tartalmazzák. A beteg 2 éves AI leletei közötti non-inferiority tesztek alapján megállapítható, hogy a 6 hetes kezelés nem kevésbé káros-e a reziduális diszplázia előfordulása szempontjából, mint a 12 hetes kezelés. A megadott non-inferiority margin 4 fok lesz. Ez a választott klinikailag elfogadott különbség az AI-ban a csoportok között.