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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03287102
측두 역내경계막피판을 이용한 황반원공 수술(MARTIAL) (MARTIAL)
2018년 1월 29일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
측두 역내경계막피판술을 이용한 황반원공 수술 후 해리된 시신경 섬유층의 모습과 망막 민감도
1991년부터 특발성 황반 구멍(MH)은 처음에는 유리체절제술, 망막전막 박리, 안구내 가스 탐포네이드를 포함하는 효과적인 치료의 혜택을 볼 수 있습니다.
초기 58%의 성공률은 내부 제한막(ILM) 박리로 85-100%로 더욱 증가했습니다.
그러나 완전한 ILM 제거는 해부학적 변화로 이어져 망막이 해리된 시신경 섬유층(DONFL)의 모양을 갖도록 하는 것으로 나타났습니다.
또한, 좋은 시력에도 불구하고 시각적 불편함을 유발할 수 있는 망막 민감도 감소와 관련이 있습니다.
Nawrockiet al. 최근 만족스러운 수술 결과를 유지하면서 의원성 외상을 최소화하기 위해 박리된 ILM(측두 역 ILM 플랩 기법)의 면적을 줄이는 것이 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 측두 도립 ILM 피판법을 시행한 눈과 완전 ILM 박리를 시행한 눈에서 황반원공 수술 후 DONFL 출현율과 망막 민감도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Baptiste CONART
- 전화번호: +33383155203
- 이메일: jbconart@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Brabois Hospital
-
연락하다:
- Jean-Baptiste CONART
- 전화번호: +33383155203
- 이메일: jbconart@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 안내 수술 이력(백내장 수술 제외)
- 외상, 당뇨병성 망막병증, 포도막염 또는 망막 박리와 관련된 황반원공
- 동반 황반 질환(당뇨병성 황반병증, 연령 관련 황반변성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 시간 역전 ILM 박리군
내부 제한 막은 fovea의 측두엽에서만 벗겨집니다.
|
유리체 절제술, 측두부 역전 또는 전체 ILM 필링 및 가스 압전
|
다른: 전체 ILM 필링 그룹
내부 제한 막은 fovea 주위에서 완전히 제거됩니다.
|
유리체 절제술, 측두부 역전 또는 전체 ILM 필링 및 가스 압전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
광학 간섭 단층 촬영의 딤플 수
기간: 수술 후 3개월
|
DONFL 외관의 부각
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Microperimetry 테스트에 대한 망막 민감도(데시벨)
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
광간섭단층촬영에서 황반원공 폐쇄율
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
시력(해상도 최소각의 대수)
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
광학 일관성 단층 촬영의 타원체 영역 결함
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
광학 간섭 단층 촬영에서 외부 제한 막 결함
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste CONART, Brabois Hospital, Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Michalewska Z, Michalewski J, Dulczewska-Cichecka K, Adelman RA, Nawrocki J. TEMPORAL INVERTED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP TECHNIQUE VERSUS CLASSIC INVERTED INTERNAL LIMITING MEMBRANE FLAP TECHNIQUE: A Comparative Study. Retina. 2015 Sep;35(9):1844-50. doi: 10.1097/IAE.0000000000000555.
- Michalewska Z, Michalewski J, Dulczewska-Cichecka K, Nawrocki J. Inverted internal limiting membrane flap technique for surgical repair of myopic macular holes. Retina. 2014 Apr;34(4):664-9. doi: 10.1097/IAE.0000000000000042.
- Tadayoni R, Svorenova I, Erginay A, Gaudric A, Massin P. Decreased retinal sensitivity after internal limiting membrane peeling for macular hole surgery. Br J Ophthalmol. 2012 Dec;96(12):1513-6. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-302035. Epub 2012 Oct 17.
- Michalewska Z, Michalewski J, Adelman RA, Nawrocki J. Inverted internal limiting membrane flap technique for large macular holes. Ophthalmology. 2010 Oct;117(10):2018-25. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.02.011. Epub 2010 Jun 11.
- Tadayoni R, Paques M, Massin P, Mouki-Benani S, Mikol J, Gaudric A. Dissociated optic nerve fiber layer appearance of the fundus after idiopathic epiretinal membrane removal. Ophthalmology. 2001 Dec;108(12):2279-83. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00856-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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