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벤치마크 귀 인상 기법

2019년 11월 25일 업데이트: Sonova AG
이 연구의 목적은 일관성, 정확성 및 신뢰성에 관한 직접 귀 스캐너의 스캔 품질을 결정하고 참가자의 맞춤형 제품 인형에 대한 각 인상 기술의 결과를 벤치마킹하여 일반적인 실리콘 귀 인상과 데이터를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 귀 인상 기법의 표준은 실리콘 인상재를 이용한 인상채득 과정입니다. 보청기 제조 공정에 실리콘 인상을 사용하려면 인상의 기하학이 필요합니다. 최신 프로세스는 특정 스캐너로 실리콘 귀 인상을 스캔합니다. 그 후 디지털화된 귀 인상이 추가 진행을 위해 모델링 소프트웨어에 업로드됩니다. 이제 직접 귀 스캐너 기술과 함께 새로운 귀 인상 기법이 제공됩니다. 직접 귀 스캐너는 외이와 외이도의 디지털 스캔을 생성할 수 있습니다. 모델링 소프트웨어로 직접 전송할 수 있는 것보다 스캔. 이 연구의 연구 질문은 일관성, 정확성 및 신뢰성에 관한 직접 귀 스캐너의 스캔 품질을 결정하고 데이터를 일반적인 실리콘 귀 인상과 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인 참가자
  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의서
  • 성실한 설문지 작성 능력
  • 건강한 외이(귓바퀴 및 외이도, 이전 수술 절차 없음)

제외 기준:

  • 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 귀 스캐너
직접 귀 스캐너를 통한 디지털 인상
장치: 직접 귀 스캐너
귀 해부학을 스캔하는 직접 귀 스캐너
활성 비교기: 실리콘 귀 인상
실리콘을 통한 인상
장치: 표준 인상 기법
실리콘 인상 기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실리콘 인상과 비교한 직접 귀 스캐너의 편차
기간: 일년
2가지 점도의 실리콘 인상과 비교한 직접 귀 스캐너의 스캔 편차 [mm]
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sonova AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH Nr.2014-0326

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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