Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailukorvavaikutelmatekniikat

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sonova AG
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suoran korvaskannerin skannauksen laatu johdonmukaisuuden, tarkkuuden ja luotettavuuden suhteen ja verrata tietoja tavallisiin silikonikorvajäljennöksiin vertaamalla kunkin jäljennöstekniikan tuloksia osallistujien mukautetuilla tuotenukkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän päivän standardi korvajäljennystekniikoissa on jäljennösprosessi silikonijäljennösmateriaalilla. Jotta silikonijäljennöstä voidaan käyttää kuulokojeen valmistusprosessia, jäljennöksen geometriaa tarvitaan. Nykyaikaiset prosessit skannaavat silikonikorvajäljennökset erityisillä skannereilla. Sen jälkeen digitalisoitu korvajälki ladataan mallinnusohjelmistoon jatkotoimia varten. Uusi korvajäljennöstekniikka on nyt varustettu suoralla korvaskanneritekniikalla. Suora korvaskanneri voi luoda digitaalisen skannauksen ulkokorvasta ja korvakäytävästä. Skannaus voidaan siirtää suoraan mallinnusohjelmistoon. Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on määrittää suoran korvaskannerin skannauksen laatu johdonmukaisuuden, tarkkuuden ja luotettavuuden osalta sekä verrata tietoja tavallisiin silikonikorvajäljennöksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Stäfa, Sveitsi
        • Sonova AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain aikuiset osallistujat ≥ 18 vuotta
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoituksella dokumentoituna
  • Kyky täyttää kyselylomake tunnollisesti
  • Terve ulkokorva (Pinna ja korvakäytävä, ilman aikaisempia leikkaustoimenpiteitä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet MD:lle tässä tutkimuksessa, esim. tiedetty yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora korvaskanneri
Digitaalinen jäljennös suoran korvaskannerin kautta
Laite: Suora korvaskanneri
Suora korvaskanneri korvan anatomian skannaamiseen
Active Comparator: Silikoninen korvajälki
Jäljennös silikonin kautta
Laite: Tavallinen impressiotekniikka
Silikonijäljennystekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoran korvaskannerin poikkeama verrattuna silikonijäljennöksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suoran korvaskannerin skannauksen poikkeama verrattuna silikonijäljennöksiin, joissa on kaksi viskositeettia [mm]
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonova AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH Nr.2014-0326

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan anatomia

Kliiniset tutkimukset Suora korvaskanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa