이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

SUV에 대한 침투 효과

2022년 3월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

표적 병변의 표준화된 흡수 값에 대한 중간/중요한 침윤의 영향을 평가하기 위한 연구

종양 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 반정량적 매개변수는 표준화된 흡수 값(SUV)입니다. SUV 추정 정확도는 많은 변수의 영향을 받을 수 있습니다. 오늘날 테스트 및 재테스트 연구에서 PET/CT 결과에는 여전히 상당한 변동성이 존재합니다. 이 가변성은 계측 및 주제별 요인에 의해 도입될 수 있습니다. 가변성은 이미지 품질을 낮추고 실제 종양 반응 또는 진행을 반영하기 위해 종양 정량화에 필요한 변화를 증가시킵니다.

PET/CT 스캐닝 프로세스에서는 방사성 표지 추적자의 전체 순 주사 용량을 볼루스로 정맥 주사해야 합니다. PET/CT 이미지의 품질과 정량화는 방사성 표지 추적자의 섭취에 크게 의존합니다. Boellaardet al. 침투가 잠재적으로 SUV 측정치를 50%까지 과소평가할 수 있음을 나타냈습니다. 침투 및 방해는 드문 일이 아닙니다.

방사성 추적자 주입 프로세스를 위한 새로운 QA/QC 도구(LaraTM 시스템)를 사용한 최근 연구에서는 침투를 감지하는 현재 수단이 모든 침투/장애물을 완전히 식별하지 못하는 것으로 나타났습니다. 표준 시야(FOV)에서 침윤이 보이지 않을 수 있고 주사 부위가 FOV에 있더라도 말초 순환 장애의 영향이 보이지 않을 수 있기 때문에 의사를 읽고 치료하는 의사가 다음을 인식하지 못할 수 있습니다. 환자의 이미지와 정량화가 영향을 받았습니다. 또한 현재 수단이 침투를 감지하는 경우 침투가 종종 흡수 기간 동안 해결되는 것을 포착하지 못하기 때문에 심각도를 과소 표현합니다. 그 결과, 침윤 또는 장애물은 SUV 부정확성을 유발할 수 있으며 병기 결정 및 종양 평가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 표준화된 흡수 값에 대한 중간 이상의 침투의 영향을 특성화하는 것입니다. 일상적인 임상 PET 스캔에서 중등도 이상의 침윤을 경험하는 환자는 반복 침윤의 위험을 줄이기 위해 특별히 훈련된 직원이 수행하는 주사와 함께 반복 스캔을 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. 두 스캔을 비교하여 종양 흡수 강도의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변이 있고 중등도 이상의 침윤을 유지하는 PET/CT 스캔을 받는 고형 종양이 있는 피험자.

제외 기준:

  • 반복적인 PET/CT 스캔을 견디지 못하거나 견딜 수 없는 피험자.
  • SUV에 영향을 미칠 가능성이 있는 PET/CT 스캔 사이에 의미 있는 의료 개입이 있는 피험자.
  • SUV에 영향을 줄 가능성이 있는 후속 주입 침투가 있는 피험자.
  • 임신 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침투
F-18 FDG PET 반복
반복 침투 위험을 줄이기 위해 특별히 훈련된 직원이 반복 스캔을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침윤 스캔과 비침윤 스캔 사이의 표적 병변의 SUVpeak 변화
기간: 기준 스캔 및 7일 이내 후속 스캔
PERCIST 기준에 따라 선택된 표적 병변. 이러한 기준은 설명할 수 있는 것보다 더 많은 공간이 필요합니다. 참조 J Nucl Med 2009; 50: 122S-150S. DOI: 10.2967/jnumed.108.057307
기준 스캔 및 7일 이내 후속 스캔

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침윤 스캔과 비침윤 스캔 사이의 표적 병변의 대사성 종양 용적 변화
기간: 7 일
PERCIST 기준에 정의된 임계값을 사용하여 측정할 대사 종양 부피
7 일
침윤 스캔과 비침윤 스캔 사이의 표적 병변의 총 병변 해당작용의 변화
기간: 7 일
총 병변 해당작용은 결과 2와 동일한 대사성 종양 부피에 대해 계산됩니다.
7 일
침윤 스캔과 비침윤 스캔 사이의 예상 종양 단계 또는 치료에 대한 예상 반응의 변화
기간: 7 일
응답은 PERCIST 기준에 따라 정의됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shane C Masters, MD, PhD, Wake Forest Baptist Health, Department of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00046320
  • LUC-2017-001 (OTHER_GRANT: Lucerno Dynamics, LLC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

F-18 FDG PET에 대한 임상 시험

3
구독하다