LSD로 유발된 의식 변화 상태에서 세로토닌 5-HT2A 수용체의 역할(LDR-Study) (LDR)
2019년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
세로토닌 수용체, 특히 5HT2A 수용체는 LSD와 같이 기분 전환용으로 사용되는 다양한 환각 물질의 효과에 관여하는 것으로 생각됩니다.
LSD는 5-HT2A 수용체뿐만 아니라 5-HT2B/C, 5-HT1 및 도파민성 수용체도 강력하게 자극합니다.
LSD는 시각적 지각 변화, 시청각적 공감각, 비현실감 및 이인화를 포함하여 깨어 있는 의식에서 급성 일시적 변화를 유발합니다.
따라서 LSD는 현대 정신의학 연구에서 실험 도구("정신분열제")로 사용되어 건강한 대상의 정신병 유사 상태 및 모델 정신병을 연구합니다[1-5].
그러나 LSD에 의한 5-HT2A 수용체 자극의 용량 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
또한, 5HT2A 수용체가 LSD 효과에 어느 정도까지 영향을 미치는지에 대한 데이터는 여전히 매우 제한적이며 고용량에서 LSD에 대한 완전한 반응을 중재하는 역할은 불분명합니다.
최근의 인간 실험 연구에서는 5-HT2A 수용체 길항제인 케탄세린이 LSD 100µg의 중간 용량의 주관적 효과를 완전히 차단하는 것으로 나타났습니다[6].
그러나 LSD의 고용량 200μg 경구 투여량의 효과가 선택적 약리학적 5-HT2A 길항제인 케탄세린에 의해 차단될 수 있는지 여부는 의식과 지각의 보다 현저한 변화에서 5-HT2A 수용체의 중요한 역할을 확인하기 위한 테스트가 남아 있습니다.
따라서 본 연구는 고용량의 LSD를 투여하기 전에 투여되는 LSD와 5-HT2A 수용체 차단제 케탄세린의 증량을 사용하여 LSD로 유도된 의식 변화 상태에서 5-HT2A 수용체의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 연령.
- 독일어의 이해.
- 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제해야 합니다.
- 참가자는 스터디 세션 전 저녁 자정 이후와 스터디 기간 동안 무알코올 음료만 마시고 커피, 홍차 또는 녹차 또는 에너지 드링크를 마시지 않아야 합니다.
- 참가자는 약물 투여 후 48시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 작동하지 않아야 합니다.
- 가임 여성은 연구 시작 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 테스트는 각 학습 세션 전에 반복됩니다.
- 가임 여성은 이중 장벽 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 체질량 지수 18-29 kg/m2.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 현재 또는 이전의 주요 정신 장애
- 직계 가족의 정신병적 장애
- 불법 물질 사용(대마초 제외)이 10회 이상 또는 이전 2개월 이내에 언제든지.
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
- 연구 약물(정신과 약물)의 효과를 방해할 수 있는 약물 사용
- 흡연(>10개비/일)
- 알코올 음료 소비(>10/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약, LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-케탄세린
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
|
다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-케탄세린, 위약
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: LSD-50, LSD-100, LSD-200, LSD-200-케탄세린, 위약, LSD-25
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: LSD-100, LSD-200, LSD-200-케탄세린, 위약, LSD-25, LSD-50
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: LSD-200, LSD-200-케탄세린, 위약, LSD-25, LSD-50, LSD-100
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: LSD-200-케탄세린, 위약, LSD-25, LSD-50, LSD-100, LSD-200
세척 단계로 구분된 모든 치료 조건을 포함하는 개체 내 크로스오버 설계
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다른 약물과 동일하게 보이는 만니톨을 함유한 캡슐.
OS당 0.025 mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.05mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.1mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
OS당 0.2mg LSD, 단일 용량
다른 이름들:
Os당 0.2mg LSD + 40mg 케탄세린, 각 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변경된 의식 상태
기간: 18개월
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총 5D-ASC 점수(5차원 의식 변화 상태 평가 척도)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 효과
기간: 18개월
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VAS(비주얼 아날로그 스케일)
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18개월
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주관적 효과
기간: 18개월
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AMRS 척도(형용사 기분 평가 척도)
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18개월
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정신병적 효과
기간: 18개월
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ESI 척도(Eppendorf Schizophrenia Inventory)
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18개월
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신비로운 유형의 경험
기간: 18개월
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MS 척도(신비주의 척도)
|
18개월
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|
신비로운 유형의 경험
기간: 18개월
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SCQ 척도(의식 상태 설문지)
|
18개월
|
|
자율 효과
기간: 18개월
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혈압
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18개월
|
|
자율 효과
기간: 18개월
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심박수
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18개월
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|
자율 효과
기간: 18개월
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체온
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC-2017-01348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV