전립선암에서 환자의 방사선 요법(RT) 순응도를 개선하기 위한 가상 환경 방사선 요법 (VERT)
전립선암에서 방사선 요법(RT)에 대한 환자의 순응도를 개선하기 위한 가상 환경 방사선 요법(VERT)
공부의 목적
- RT를 받기 전에 전립선암 환자에게 시각 정보를 제공하는 것이 참가자의 순응도를 높이는지 여부를 평가하기 위해.
- 순응도 증가가 RT의 부작용 감소로 이어지는지 평가하기 위해(삶의 질 설문지로 평가).
연구 유형. 이것은 임상시험군에서 조직학적으로 전립선암 진단을 받은 170명의 환자와 대조군/표준군에서 전립선암의 조직학적 진단을 받은 170명의 환자를 포함하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
Royal Stoke University Hospital의 종양학과는 최첨단 시설입니다. IMRT, Rapid Arc 등의 방사선 치료(RT) 시설을 보유하고 있어 RT 기획 및 전달에 앞장서고 있습니다. 조사관은 이 제안을 통해 RT 계획에 대한 전문성과 대중의 참여를 더욱 높이고자 합니다.
이 연구는 RT를 받는 환자에게 3차원(3D) 이미징 시스템을 사용하여 치료 계획 및 제공 방법을 보여주는 파일럿 연구를 따릅니다. 파일럿 연구에 참여하는 전립선암 환자는 연구에 참여하지 않는 전립선암 환자보다 순응도가 더 높았을 수 있습니다(각 치료 세션 전에 물을 머금고 있음). 이를 바탕으로 연구자들은 전립선암 환자에게 RT 시작 전(연구 부문, 환자 170명) 또는 RT 완료 후(대조군/표준 부문, 170명의 환자). 치료 과정에 걸쳐 방광 체적 유지의 10% 개선을 구분하기 위해 샘플 크기 계산을 수행했습니다(아래 참조).
RT 계획은 종양학과에서 표준 절차를 사용하여 수행됩니다. 그러나 각 연구 환자의 CT 스캔 이미지는 방사선 치료 훈련을 위한 가상 환경(VERT) 시스템에 배치됩니다. 원본 이미지는 변경되지 않으며 기존 JImage Dicom 라이브러리를 사용하여 표시됩니다. 3D 모델은 CT 이미지에서 구성됩니다. 이 시스템은 마우스를 사용하여 3D 이미지를 이동할 수 있습니다. 계획 CT 스캔은 방광 용적을 측정하기 위해 RT 이전, 처음 3일 및 RT 동안 매주 한 번 수행됩니다(이는 표준 관행이며 어떤 환자도 추가 CT 스캔을 받지 않습니다). 조사관은 대조 사례와 비교했을 때 연구 부문의 환자가 물을 더 많이 들고 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
- University Hospitals of North Midlands, Royal Stoke University Hospital, City General Site, Newcaslte Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근치 RT로 인해 조직학적으로 전립선암 진단을 받은 환자.
- 전립선암 환자는 전립선 부위에 대한 근치 RT 과정을 완료하기에 충분하다고 간주됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 유일한 제외 기준은 연구 목적을 이해할 수 없어 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 암
전립선암의 조직학적 진단을 받은 환자는 방사선 치료를 시작하기 전에 VERT(가상 환경 방사선 치료) 시스템에서 3D 이미지를 사용하여 방사선 치료가 계획되고 제공되는 방법을 보여줍니다.
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VERT(가상 환경 방사선 치료) 시스템을 사용한 방사선 치료 계획 및 관리의 3D 이미지는 방사선 치료 전(연구 암) 또는 방사선 치료 후(제어 암)에 표시됩니다.
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다른: 컨트롤 암
방사선 치료 완료 후 VERT(가상 환경 방사선 치료) 시스템에서 3D 이미지를 사용하여 방사선 치료 계획 및 제공 방법을 보여주는 전립선암의 조직학적 진단을 받은 환자.
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VERT(가상 환경 방사선 치료) 시스템을 사용한 방사선 치료 계획 및 관리의 3D 이미지는 방사선 치료 전(연구 암) 또는 방사선 치료 후(제어 암)에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 측정 부피(cm3)
기간: 연구 완료까지 평균 7주 반.
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방사선 요법을 받기 전에 전립선 암 환자에게 시각적 정보를 제공하는 것이 순응도를 높이는지 평가하기 위해 방사선 요법 중 방광 용적을 측정합니다.
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연구 완료까지 평균 7주 반.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴플라이언스가 증가하면 RT의 부작용이 줄어듭니다.
기간: 연구 완료 및 후속 조치를 통해 - 평균 8개월
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방사선 치료 부작용에 대한 데이터 수집은 방사선 치료 세션 동안 및 방사선 치료 후 6개월 동안 수집됩니다.
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연구 완료 및 후속 조치를 통해 - 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josep Sule-Suso, University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital, Oncology Department, City General Site, Newcastle Road, Stoke on Trent, ST4 6QG
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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