Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliympäristö Sädehoito parantaa potilaiden sädehoitoa (RT) eturauhassyövän hoidossa (VERT)

keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Virtuaaliympäristön sädehoito (VERT) parantaa potilaiden sädehoitoa (RT) eturauhassyövän hoidossa

Tutkimuksen tarkoitus

  1. Arvioida, lisääkö visuaalisen tiedon tarjoaminen eturauhassyöpäpotilaille ennen RT:n saamista osallistujan hoitomyöntyvyyttä.
  2. Arvioida, johtaako lisääntynyt hoitomyöntyvyys RT:n sivuvaikutusten vähenemiseen (arvioitu elämänlaatukyselyllä).

Tutkimuksen tyyppi. Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, johon osallistuu 170 potilasta, joilla on histologinen eturauhassyöpädiagnoosi tutkimusryhmässä ja 170 potilasta, joilla on eturauhassyövän histologinen diagnoosi kontrolli/standardihaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Royal Stoke University Hospitalin onkologian osasto on huippuluokan laitos. Siinä on sädehoito (RT) -laitteet, kuten IMRT ja nopea kaari, jotka johtavat RT-suunnitteluun ja -toimitukseen. Tutkijat haluavat tällä ehdotuksella edistää asiantuntemustaan ​​ja yleisön osallistumista RT-suunnitteluun.

Tämä tutkimus seuraa pilottitutkimusta, jossa RT:tä saaville potilaille näytettiin, miten hoito suunnitellaan ja annetaan käyttämällä 3-ulotteista (3D) kuvantamisjärjestelmää. Havaittiin, että pilottitutkimukseen osallistuvat eturauhassyöpää sairastavat potilaat olisivat saattaneet olla mukautuvampia (pitäneet vettä ennen jokaista hoitokertaa) kuin ne, joilla oli eturauhassyöpä, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen. Tämän perusteella tutkijat haluavat toteuttaa tämän projektin, jossa eturauhassyöpäpotilaille näytetään 3D-kuvien avulla, miten RT-hoito suunnitellaan ja annetaan ennen RT:n aloittamista (tutkimusryhmä, 170 potilasta) tai RT:n päättymisen jälkeen (kontrolli/standardihaara, 170 potilasta). Näytteen kokolaskelma suoritettiin (katso alla), jotta voidaan erottaa 10 %:n parannus virtsarakon tilavuuden pysymisessä hoidon aikana.

RT-suunnittelu tehdään syöpäosastolla vakiomenettelyillä. Jokaisen tutkimuspotilaan CT-kuva sijoitetaan kuitenkin VERT-järjestelmään (Virtual Environment for Radiotherapy Training). Alkuperäisiä kuvia ei muuteta, ja ne esitetään vakiintuneiden JImage Dicom -kirjastojen avulla. 3D-malleja rakennetaan CT-kuvista. Järjestelmä mahdollistaa 3D-kuvien siirtämisen hiirellä. Suunnittelu TT-skannaukset otetaan ennen RT:tä, ensimmäisten 3 päivän aikana ja kerran viikossa RT:n aikana virtsarakon tilavuuden mittaamiseksi (tämä on normaali käytäntö, eikä potilaille tehdä ylimääräisiä TT-skannauksia). Tutkijat arvioivat, olivatko tutkimushaaran potilaat mukautuvampia veden pitämiseen verrattuna kontrollitapauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands, Royal Stoke University Hospital, City General Site, Newcaslte Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhassyövän histologinen diagnoosi johtuen radikaalista RT:stä.
  • Potilaat, joilla on eturauhassyöpä, katsotaan olevan riittävän hyväkuntoisia suorittamaan radikaalin RT-kuurin eturauhasen alueelleen.
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ainoat poissulkemiskriteerit ovat osallistujat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tavoitteita eivätkä siksi pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opintovarsi
Potilaille, joilla on eturauhassyövän histologinen diagnoosi, näytetään ennen sädehoidon aloittamista, kuinka sädehoitoa suunnitellaan ja annetaan 3D-kuvien avulla VERT-järjestelmässä (Virtual Environment Radiotherapy).
Muut: VERT-järjestelmä
3D-kuvia sädehoidon suunnittelusta ja antamisesta VERT-järjestelmällä (Virtual Environment Radiotherapy) näytetään joko ennen sädehoitoa (tutkimusryhmä) tai sädehoidon jälkeen (kontrollihaara)
Muut: Ohjausvarsi
Potilaat, joilla on eturauhassyövän histologinen diagnoosi ja joille näytetään, kuinka sädehoito suunnitellaan ja annetaan käyttämällä 3D-kuvia VERT-järjestelmässä (Virtual Environment Radiotherapy) sädehoidon päätyttyä.
Muut: VERT-järjestelmä
3D-kuvia sädehoidon suunnittelusta ja antamisesta VERT-järjestelmällä (Virtual Environment Radiotherapy) näytetään joko ennen sädehoitoa (tutkimusryhmä) tai sädehoidon jälkeen (kontrollihaara)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon mittaustilavuus cm3
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin seitsemän ja puoli viikkoa.
Virtsarakon tilavuuden mittaaminen sädehoidon aikana sen arvioimiseksi, lisääkö visuaalisen tiedon tarjoaminen eturauhassyöpäpotilaille ennen sädehoitoa heidän hoitomyöntyvänsä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin seitsemän ja puoli viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkitseekö lisääntynyt noudattaminen RT:n sivuvaikutusten vähenemistä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen ja seurannan kautta - keskimäärin 8 kuukautta
Sädehoidon sivuvaikutuksia koskevia tietoja kerätään sädehoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sädehoidon jälkeen
Tutkimuksen suorittamisen ja seurannan kautta - keskimäärin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep Sule-Suso, University Hospitals of North Midlands NHS Trust, Royal Stoke University Hospital, Oncology Department, City General Site, Newcastle Road, Stoke on Trent, ST4 6QG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 772

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VERT-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa