섬유 혼합 및 혈당 반응
인간의 혈당 반응에 대한 식이 섬유 혼합의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
잠재적으로 장내 미생물 구성 및 기능을 조절함으로써 제2형 당뇨병 환자의 대사 결과에 긍정적인 영향을 미치는 식이 섬유 섭취 증가에 대한 몇 가지 증거가 있습니다. 우리는 보충제의 발효성을 극대화하여 장내 미생물에 미치는 영향을 극대화하기 위해 다양한 물리 화학적 특성의 섬유로 구성된 식이 섬유 믹스를 개발했습니다. 섬유질 혼합에는 혈당 수치를 높이는 영양소도 포함되어 있기 때문에 섬유질 혼합 자체에 대한 혈당 반응을 특성화해야 합니다. 제어.
등록된 참가자는 제2형 당뇨병 진단 및 공복 혈당 농도에 따라 주제 그룹에 배정됩니다. 내당능 장애 또는 제2형 당뇨병으로 임상 진단을 받은 참가자는 당뇨병 전단계/당뇨병 그룹에 배정됩니다. 다른 참가자의 경우 공복 혈당이 100mg/dL 미만인 사람은 비당뇨병 그룹에 할당되고 공복 혈당이 > 100mg/dL인 사람은 당뇨병 전증/당뇨병 그룹에 할당됩니다.
참가자는 2주 동안 8번의 식품 테스트 방문에 참석하게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 하룻밤 금식 후 아침에 연구 시설에 참석합니다. 그들은 흰 빵(대조 식품으로 사용 가능한 탄수화물 50g 포함) 또는 섬유질 혼합 60g(음료로)을 섭취합니다.
식후 혈당 반응은 지속적인 포도당 모니터링 시스템(FreeStyle Pro)을 사용하여 모니터링되는 혈당 수준의 변화로 평가됩니다. 센서는 참가자의 팔에 배치되며 연구가 끝날 때까지 유지됩니다.
참가자는 2주 연구 동안 모든 음식과 음료의 사진과 그들이 소비한 것에 대한 간략한 설명을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Institute for Food, Nutrition & Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세에서 65세 사이
- 영어로 된 서면 및 구두 지침을 이해하고 따를 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서 제공
제외 기준
- 당뇨병 치료를 위한 인슐린 투여
- 주사용 처방약 수령
- 테스트 식품의 성분에 대한 자가 보고된 알레르기 또는 불내성
- 예를 들어, 연구 참여를 방해할 것으로 연구자가 간주하는 모든 조건. 조사자의 재량에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 과거 또는 활성 임상 연구에 참여
- 조사자가 연구를 완료하는 개인의 능력을 손상시킬 것으로 간주하는 모든 조건, 예를 들어. 수사관의 재량에 따라 심각한 정신과 적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비 당뇨병
내당능 장애 또는 제2형 당뇨병에 대한 임상 진단이 없고 공복 혈당이 100mg/dL 미만인 참가자.
그들은 2주 동안 여러 번 흰 빵이나 섬유질 혼합물을 섭취할 것입니다.
혈당 수치의 변화를 모니터링합니다.
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참가자는 2주 동안 흰 빵 또는 섬유질 혼합을 테스트합니다.
각 테스트 블록 동안 각 식품은 연속 2일 동안 두 번 테스트됩니다.
총 4개의 테스트 블록이 있습니다(흰 빵용 1개, 섬유 혼합용 3개).
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실험적: 당뇨병 전증/당뇨병
내당능 장애 또는 제2형 당뇨병으로 임상 진단을 받은 참가자 및 위의 진단은 없지만 공복 혈당이 100mg/dL 이상인 참가자.
그들은 2주 동안 여러 번 흰 빵이나 섬유질 혼합물을 섭취할 것입니다.
혈당 수치의 변화를 모니터링합니다.
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참가자는 2주 동안 흰 빵 또는 섬유질 혼합을 테스트합니다.
각 테스트 블록 동안 각 식품은 연속 2일 동안 두 번 테스트됩니다.
총 4개의 테스트 블록이 있습니다(흰 빵용 1개, 섬유 혼합용 3개).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 반응
기간: 시스템은 14일 동안 지속적으로 15분마다 순환 혈당 농도를 측정합니다. 시험 식품 섭취 직전 및 최대 3시간 후 수집된 데이터는 식후 혈당 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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순환 혈당 농도는 지속적인 혈당 모니터링 시스템(FreeStyle Libre Pro, Abbott Diabetes Care)을 사용하여 측정됩니다.
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시스템은 14일 동안 지속적으로 15분마다 순환 혈당 농도를 측정합니다. 시험 식품 섭취 직전 및 최대 3시간 후 수집된 데이터는 식후 혈당 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liping Zhao, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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