Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitusekoitus ja glykeeminen vaste

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Liping Zhao PhD, Professor, Rutgers, The State University of New Jersey

Ravintokuitusekoituksen vaikutus glykeemiseen vasteeseen ihmisellä: pilottitutkimus

Tämä tutkimus määrittää ravintokuitusekoituksen akuutin vaikutuksen verensokeritasoihin. Osallistujat nauttivat kuitusekoituksen juomana ja seuraamme verensokerin muutoksia. Kaikki osallistujat nauttivat valkoista leipää kontrolliruokana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa todisteita siitä, että lisääntynyt ravintokuidun saanti vaikuttaa positiivisesti tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden aineenvaihduntatuloksiin mahdollisesti muuntelemalla suoliston mikrobikoostumusta ja toimintoja. Olemme kehittäneet ravintokuitusekoituksen, joka koostuu erilaisista fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista koostuvasta kuidusta maksimoidaksemme ravintolisän käymiskykyä ja siten sen vaikutuksia suoliston mikrobiotaan. Koska kuitusekoitus sisältää myös ravintoaineita, jotka nostavat verensokeritasoa, meidän on karakterisoitava glykeeminen vaste itse kuitusekoitukselle, ennen kuin voimme käyttää sitä tulevassa kokeessa, jossa selvitetään ravintokuitujen lisäyksen vaikutus suoliston mikrobiotaan ja glykeemiseen. ohjata.

Ilmoittautuneet osallistujat jaetaan aiheryhmään tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ja paastoveren glukoosipitoisuuksien perusteella. Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes, luokitellaan Prediabetes/Diabetes -ryhmään. Muiden osallistujien osalta ne, joiden paastoverensokeri on < 100 mg/dl, luokitellaan Ei-diabetes-ryhmään ja ne, joiden paastoverensokeri on > 100 mg/dl, luokitellaan Prediabetes/Diabetes-ryhmään.

Osallistujat osallistuvat 8 elintarviketestauskäyntiin 2 viikon aikana. Jokaisella vierailulla osallistujat osallistuvat tutkimuslaitokseen aamulla yön yli paaston jälkeen. He syövät joko valkoista leipää (kontrolliruokana 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja) tai 60 g kuitusekoitusta (juomana).

Aterian jälkeistä glykeemistä vastetta arvioidaan verensokeritasojen muutoksilla, ja sitä seurataan jatkuvalla glukoosin seurantajärjestelmällä (FreeStyle Pro). Anturi asetetaan osallistujan käsivarteen, ja se pysyy päällä tutkimuksen loppuun asti.

Osallistujat antavat valokuvia kaikista ruoista ja juomista sekä lyhyen kuvauksen siitä, mitä he ovat kuluttaneet kahden viikon tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Institute for Food, Nutrition & Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Ymmärrät ja pystyt noudattamaan englanninkielisiä kirjallisia ja suullisia ohjeita
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Insuliinin saaminen diabeteksen hoitoon
  • Injektoitavan reseptilääkkeen vastaanottaminen
  • Itse ilmoitettu allergia tai intoleranssi jollekin testiruoan ainesosalle
  • Kaikki tutkijoiden katsomat olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen, esim. osallistuminen aikaisempaan tai aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimustuloksia, tutkijoiden harkinnan mukaan
  • Kaikki tutkijoiden katsomat olosuhteet, jotka vaarantavat henkilön kyvyn suorittaa tutkimus, esim. vakavista psykiatrisista sairauksista tutkijoiden harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-diabetes
Osallistujat, joilla ei ole kliinistä diagnoosia heikentyneestä glukoositoleranssista tai tyypin 2 diabeteksesta ja joiden paastoverensokeri on alle 100 mg/dl. He syövät valkoista leipää tai kuitusekoitusta useita kertoja 2 viikon aikana. Verensokerin muutoksia seurataan.
Osallistujat testaavat valkoista leipää tai kuitusekoitusta 2 viikon ajan. Jokaisen testausjakson aikana jokainen ruoka testataan kahdesti kahden peräkkäisen päivän aikana. Testauslohkoja on yhteensä 4 (yksi vaalealle leivälle ja kolme kuitusekoitukselle).
Kokeellinen: Prediabetes / Diabetes
Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu heikentynyt glukoositoleranssi tai tyypin 2 diabetes, ja ne, joilla ei ole yllä olevaa diagnoosia, mutta joiden paastoverensokeri on 100 mg/dl tai suurempi. He syövät valkoista leipää tai kuitusekoitusta useita kertoja 2 viikon aikana. Verensokerin muutoksia seurataan.
Osallistujat testaavat valkoista leipää tai kuitusekoitusta 2 viikon ajan. Jokaisen testausjakson aikana jokainen ruoka testataan kahdesti kahden peräkkäisen päivän aikana. Testauslohkoja on yhteensä 4 (yksi vaalealle leivälle ja kolme kuitusekoitukselle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Järjestelmä mittaa kiertävän veren glukoosipitoisuudet 15 minuutin välein jatkuvasti 14 päivän ajan. Välittömästi ennen testiruoan nauttimista ja enintään 3 tuntia sen jälkeen kerättyjä tietoja käytetään aterian jälkeisen glykeemisen vasteen arvioimiseen.
Veren glukoosipitoisuus mitataan jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä (FreeStyle Libre Pro, Abbott Diabetes Care)
Järjestelmä mittaa kiertävän veren glukoosipitoisuudet 15 minuutin välein jatkuvasti 14 päivän ajan. Välittömästi ennen testiruoan nauttimista ja enintään 3 tuntia sen jälkeen kerättyjä tietoja käytetään aterian jälkeisen glykeemisen vasteen arvioimiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liping Zhao, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kuitusekoitus

Tilaa