수면 및 PTSD 결과에 대한 통합 CBT-I 및 PE(영향 연구)
통합 CBT-I 및 PE가 수면 및 PTSD 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 평생 유병률은 베트남 참전군인 중 약 30%, 이라크 및 아프가니스탄 참전군인 중 11-17%입니다. PTSD는 막대한 의료 비용, 자살률 증가, 우울증, 삶의 질 저하 및 기능 저하, 신체 건강, 물질 사용 증가와 관련이 있습니다. 장시간 노출(PE)은 두렵지만 안전한 단서에 대한 회피를 감소시키는 PTSD가 있는 재향군인에게 효과적인 치료법입니다. PE가 PTSD에 가장 적합한 치료법 중 하나임에도 불구하고 PTSD 환자의 25~45%는 여전히 치료 후 진단 기준을 충족합니다. 불면증과 같은 높은 비율의 동반이환 장애는 PE의 효능을 방해하고 장기적인 재활 결과를 제한할 수 있습니다.
PTSD가 있는 재향군인 중 수면 장애는 거의 보편적이며 70 - 87%가 동반 불면증을 보고합니다. 치료받지 않은 불면증은 수년간 지속될 수 있고, 독립적으로 건강 관련 삶의 질 저하와 관련이 있으며, PTSD 치료 후에도 해결되지 않으며 주간 PTSD 증상을 악화시킬 수 있습니다.
중요한 것은 불면증이 안전한 학습, 두려운 자극에 대한 습관화, 정서적 대처, 정서적 처리 및 성공적인 치료에 필요한 인지 능력을 통해 PE의 메커니즘을 방해할 수 있다는 것입니다.
그럼에도 불구하고 불면증은 PTSD가 있는 재향군인에게 일차적인 개입이 아닙니다. 이러한 요인을 고려할 때 PTSD 이전에 불면증을 치료하는 것이 PTSD 증상과 삶의 질 결과를 개선할 것인지 여부를 평가하는 것이 중요합니다. 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)는 만성 및 중증 불면증의 1차 치료로, 수면을 지속적으로 개선합니다. 이전에 CBT-I를 사용하고 PE와 통합함으로써 PE는 다음과 같은 몇 가지 새로운 이점을 제공합니다. 2) PTSD 치료를 방해하는 불면증 관련 요인을 해결하여 PTSD 결과 및 무응답률을 향상시킵니다. 3) 디딤돌 역할을 하고 처음에는 트라우마 중심 PE에 참여할 의향이 없는 환자를 참여시키는 데 도움을 줍니다. 4) 재향 군인의 삶의 질에 독립적으로 영향을 미치는 두 가지 주요 장애를 해결하여 재활 결과를 높입니다. 5) 환자가 짧은 시간 내에 불면증과 PTSD의 두 가지 증상을 모두 해결할 수 있도록 합니다. 6) 환자가 단일 공급자와 작업할 수 있도록 하여 연속성을 높입니다. 7) 위탁 클리닉과 대기자 명단 사이의 감소 위험을 줄입니다. 현재까지 불면증, PTSD 및 삶의 질 결과를 개선하기 위해 PE 이전에 사용 가능한 증거 기반 CBT-I를 활용한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- PTSD의 진단
- 불면증 진단 기준 충족
- VA San Diego Healthcare System(VASDHS)에 등록하고 각 시설에서 50마일 이내에 거주
- 영어 문해력
제외 기준:
- 작년에 관리되지 않은 정신병 또는 조증 삽화
- 지난 6개월 동안 물질/알코올 사용 장애
(이전에 또는 연구자의 연구 화면에 의해) 진단되고 불면증 이외의 치료되지 않은 수면 장애
- 지속양압(CPAP)으로 치료하는 폐쇄성 수면무호흡증 등 수면장애 진단을 받았으나 안정적으로 치료하는 경우 허용)
PTSD를 대상으로 하는 동시 심리 치료에 참여
- 재향군인은 PTSD 치료가 끝난 후 재평가될 수 있습니다.
- 비 PTSD 증상 치료(예: 12단계 프로그램)에 종사하는 재향군인은 자격이 있습니다.
- 정기적으로 심리 치료 세션에 참석하거나 연구에 완전히 참여하는 것을 어렵게 만드는 심각한 의학적 또는 정신 질환
- 중등도 내지 중증 인지 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBTI-PE
14개의 90분 주간 세션에서 CBT-I 및 PE의 핵심 구성 요소를 통합합니다.
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CBT-I와 PE를 불면증과 PTSD 결과를 모두 향상시키는 목표와 통합합니다.
통합 치료는 매주 14회 90분 세션으로 제공됩니다.
CBTI-PE는 PTSD가 불면증에 미치는 영향에 중점을 두고 처음 3주 동안 VA 롤아웃 CBT-I로 시작합니다.
PE 프로토콜(정신 교육)은 치료 4주차에 시작되고 두 치료는 CBT-I가 종료되고 PE의 활성 치료가 시작되는 6주차까지 중복됩니다(즉, 상상 및 생체 내 노출).
단, CBT-I 수면일기 복습 및 수면시간 조정은 치료 종료시까지 지속하여 순응도를 높일 예정
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활성 비교기: 위생-PE
PE를 시작하기 전에 실험 조건의 용량 반응을 설명하기 위해 비활성 수면 위생을 사용합니다.
14개의 90분 주간 세션을 사용합니다.
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조사관은 14 90분 세션의 용량 반응을 허용하기 위해 비활성 수면 제어 암(3 세션)을 포함했습니다.
본 연구에 사용된 비활성 수면 조절 조건은 표준 CBT-I 치료의 활성 성분을 배제하기 위해 개발된 수동 프로토콜입니다.
위생에는 수면 위생 교육의 발표와 4주차에 PE를 시작하기 전에 수면에 영향을 미칠 수 있는 일일 스트레스 요인 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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PTSD 증상은 임상의가 관리하는 PTSD 척도 DSM 5(CAPS-5)를 사용하여 평가됩니다.
범위(0 - 80).
점수가 낮을수록 PTSD 심각도가 낮아집니다.
PTSD의 변화는 시간 경과에 따른 기울기(변화)를 추정하기 위해 각 시점에서 CAPS-5의 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 종단적으로 평가됩니다.
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베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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수면 효율의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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수면 효율의 변화.
수면 효율은 환자가 작성한 일일 수면 기록에서 얻은 두 가지 변수, 즉 a) 침대에서 보낸 시간과 b) 수면에 보낸 시간으로 계산됩니다.
수면 효율 = 잠든 시간 / 침대에서 보낸 시간.
범위(0~100%).
수면 효율이 높을수록 좋습니다.
수면 효율의 변화는 시간 경과에 따른 기울기(변화)를 추정하기 위해 각 시점에서 선형 혼합 효과 측정 모델을 사용하여 종단적으로 평가됩니다.
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베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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삶의 질 변화는 세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
모든 하위 점수에서 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
신체 건강 범위(7-35); 심리적 범위(6-30); 사회적 관계(3-15); 환경(8-40).
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베이스라인, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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불면증 심각도 변화
기간: 기준선, 5주차, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가됩니다.
범위(0 - 28).
점수가 낮을수록 불면증 심각도가 낮아집니다.
ISI의 변화는 시간 경과에 따른 기울기(변화)를 추정하기 위해 각 시점에서 ISI 점수의 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 종단적으로 평가됩니다.
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기준선, 5주차, 치료 후(14주), 후속 조치(26주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 치료 후 (최대 14주)
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CSQ는 치료 세션에 대한 고객 만족도를 평가합니다.
범위(8~32)는 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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치료 후 (최대 14주)
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간략한 통증 목록
기간: 치료 후 및 3개월 간의 후속 조치가 제시되었습니다.
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간략한 통증 척도의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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치료 후 및 3개월 간의 후속 조치가 제시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Colvonen, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2120-W
- 1lK2Rx002120-01 (기타 보조금/기금 번호: Federal Identifier)
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