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기관지 수축에 대한 Cetirizine의 효과

2022년 10월 16일 업데이트: Stephen M. Blumberg, New York City Health and Hospitals Corporation

소아응급실 알레르기성 비염 및 천명 환자의 기관지 수축에 대한 Cetirizine의 효과

본 연구의 목적은 알레르기성 비염 환자의 천명에 대한 경구용 항히스타민제인 cetirizine의 효과를 알아보는 것이다. 알레르기 비염 병력이 있고 천명음이 나는 소아 응급실에 내원하는 환자는 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자의 절반은 세티리진을 투여받고 나머지 절반은 위약을 투여받게 되며 응급실을 방문하는 동안 활력 징후, 신체 검사 및 폐활량 측정을 통한 기관지 수축 측정을 통해 반응을 모니터링하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 쌕쌕거림으로 소아 응급실에 내원한 알레르기성 비염 환자의 기관지 수축에 대한 세티리진의 효과를 살펴보기 위한 전향적 무작위 위약 대조 시험입니다. 세티리진과 같은 경구용 2세대 항히스타민제는 이미 알레르기성 비염 치료의 표준입니다. 아직 이 요법을 받고 있지 않은 알레르기성 비염이 있는 쌕쌕거림이 있는 소아 환자는 치료 임상의의 재량에 따라 표준 천식 요법 외에 연령에 맞는 용량의 세티리진 또는 위약을 무작위로 배정하고 30분마다 천식을 모니터링합니다. 점수 및 FEV1 측정. 3시간이 지나면 위약을 투여받은 각 환자에게 세티리진을 투여하고 세티리진을 투여받은 각 환자에게 위약 투여량을 투여하여 알레르기성 비염 치료 시작이 3시간 이상 지연되지 않도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Jacobi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알레르기성 비염의 병력
  • 쌕쌕거림

제외 기준:

  • 지난 72시간 이내 항히스타민제 사용
  • 천식 이외의 만성 폐 질환
  • 세티리진에 대한 기타 금기 사항
  • 소생술이 필요한 심한 천식 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세티리진
세티리진 10mg(10ml)(12-17세 환자) 또는 세티리진 5mg(5ml)(6-11세 환자) x 1회 응급실 과정 시작 시 투여.
의약품: 세티리진염산염 1MG/ML
세티리진 경구 현탁액
위약 비교기: 위약
위약 10ml(12-17세 환자) 또는 5ml(6-11세 환자) x 응급실 과정 시작 시 1회 투여.
의약품: 위약 - 농축액
세티리진 경구 현탁액과 유사하게 보이는 액체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 3시간 사이의 폐 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 3시간
호흡률, 쌕쌕거림, 흡기/호기 비율, 보조 근육 사용 및 산소 포화도로 구성된 0-14 척도의 종합 점수.
기준선 및 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 3시간 사이의 FEV1 변화
기간: 기준선 및 3시간
FEV 1은 상업적으로 이용 가능한 폐활량 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 3시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쌕쌕거림의 입원 환자 관리를 위해 병원에 입원한 환자 수
기간: 3시간
입원 또는 퇴원
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York City Health and Hospitals Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Blumberg, MD, Jacobi Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-8047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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