농촌 PrEP 배달
농촌 국가에서 PrEP 전달을 위한 공중 보건 파트너 원격 약사 모델의 영향을 결정하기 위한 간략하고 실용적인 실험
연구 개요
상세 설명
아이오와 공중 보건부(IDPH)와 아이오와 대학교(UI)는 이러한 요구를 충족하는 공중 보건 파트너 원격 약사 모델("TelePrEP")을 개발하기 위해 협력했습니다. TelePrEP는 품질 개선 프로그램으로 개발 및 파일럿되었으며 치료 개입의 표준(예: PrEP) 및 일상적으로 적용되는 의료 제공 전략(예: 원격의료, 약사 협력 실습 모델). 개요에서 TelePrEP는 카운티 공중 보건 클리닉 및 아이오와의 농촌 및 소규모 도시 커뮤니티에 서비스를 제공하는 제휴 성병(STD) 프로그램에서 PrEP 적응증이 있는 클라이언트를 체계적으로 식별하는 것으로 시작합니다. 그런 다음 공중 보건 담당자는 PrEP 적응증이 있는 고객을 UIHC의 원격 약사 서비스로 안내합니다. 이 서비스는 모바일 비디오 방문, 현지에서 얻은 실험실 연구 및 우편을 통한 약물 전달을 사용하여 제공자를 직접 방문할 필요 없이 PrEP를 제공합니다. 전반적인 목표는 공중 보건 프로그램에서 위험이 높은 개인을 체계적으로 식별하고 이러한 개인을 거리 및 낙인과 관련된 장벽을 극복하는 지리적으로 확장 가능한 원격 약사 PrEP 클리닉에 추천하여 농촌 및 소규모 도시 지역에서 PrEP 접근 및 참여를 개선하는 것입니다. .
TelePrEP 프로그램은 Johnson 카운티에서 로컬로 시범 운영되었으며 2018년에는 IDPH와 UI가 협력하여 아이오와 전역으로 확장할 것입니다. TelePrEP 프로그램의 규모 확대와 병행하여 농촌 및 소규모 도시 거주 공중 보건 고객의 PrEP 사용에 대한 TelePrEP의 영향을 결정하기 위한 연구 조사가 수행될 것입니다. 준 실험적 연구에서 아이오와의 지역 공중 보건부와 관련 HIV/STD 프로그램은 지리적 지역에 따라 TelePrEP 중재 및 통제 그룹으로 나뉩니다. 이는 모든 공중 보건 현장에서 TelePrEP 프로그램을 동시에 구현하는 것이 가능하지 않기 때문에 적절하며 일부 현장에서는 필요에 따라 다른 곳보다 늦게 프로그램을 시작할 것입니다. 제어 지역의 공중 보건 담당자는 PrEP 적격 고객을 현재 "치료 기준"인 지역사회 기반 PrEP 제공자에게 소개할 것입니다. TelePrEP 개입 지역의 공중 보건 담당자는 고객에게 이용 가능한 지역사회 PrEP 제공자 또는 TelePrEP를 직접 방문하도록 안내합니다.
1차 목표: 농촌 및 소도시 공중 보건 고객 사이에서 전체 PrEP 참여율에 대한 TelePrEP의 영향을 추정합니다.
- 개입 및 통제 지역에서 PrEP 적격 고객 간의 총 PrEP 참여율을 비교하기 위해 PrEP 참여를 제공자 방문으로 정의합니다(예: 직접 지역 사회 제공자 방문 또는 원격 약사) 공중 보건 의뢰 후 30일 이내에 PrEP 및 Truvada® 처방에 대해 논의하십시오.
- 가설 1: TelePrEP는 통제 지역의 5%에서 TelePrEP 개입 지역의 25%로 PrEP 참여를 증가시킬 것입니다.
2차 목표: TelePrEP에서 공중 보건 클라이언트의 유지를 정량화합니다.
- PrEP 참여 후, 우리는 참여 후 6개월 동안 PrEP에 유지되는 고객의 비율을 측정할 것이며, 지난주에 자체 보고된 Truvada® 사용과 함께 150일에서 210일 사이의 원격 약사 비디오 또는 커뮤니티 PrEP 제공자 방문으로 유지를 정의합니다. .
- 가설 2a: TelePrEP에 참여하는 고객의 50% 이상이 6개월 동안 유지될 것입니다.
- 가설 2b: PrEP 보유율은 TelePrEP 지역에서 더 클 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CTR-PS 프로그램의 공중 보건 클라이언트
- 농촌 또는 소규모 도시 거주자(Polk, Linn, Scott 또는 Pottawattamie 카운티에 거주하지 않는 아이오와 거주지)
- 성인(만 18세 이상)
- 다음을 기준으로 공중 보건에서 PrEP를 추천함:
최근(< 또는 = 14일) 검사에서 HIV 음성 및 다음 중 하나
지난 6개월 동안 남성 파트너와 성관계를 가졌고 최근 검사를 받은 HIV 음성 남성과 일부일처 관계가 아니었으며 지난 6개월 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 적이 있거나 지난 6개월 동안 STI가 있는 경우 또는 HIV 양성 파트너와의 관계,
또는
HIV 음성 파트너와 일부일처제 관계에 있지 않고 HIV 감염 위험이 높은 알려지지 않은 HIV 상태의 파트너와 콘돔 없이 성관계를 가졌거나 HIV 양성 파트너와 지속적인 성관계를 가졌다고 보고한 성적으로 활동적인 이성애 남녀
또는
- 지난 6개월 동안 약물을 주사하고 약물 장비 공유, 지난 6개월 동안 메타돈 또는 부프레노르핀 치료를 받았거나 성적 취득의 위험이 있다고 보고한 정맥 주사 약물 사용자(IDU).
제외 기준:
- 자가 보고된 현재 PrEP 사용
- 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 없다고 자가 보고했습니다.
- 큰 도시 카운티에 거주(예: 포크, 린, 스콧, 포타와타미)
- HIV 양성 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
이 연구 연구의 목표는 농촌 주("TelePrEP")에서 사전 노출 예방(PrEP) 전달을 위한 공중 보건 협력 원격 약사 모델의 예비 영향을 평가하는 것입니다.
간단히 말해서, PrEP는 매일 약물을 사용하는 것과 관련이 있습니다(예:
Truvada)는 성적 노출 또는 바늘 공유로 인해 감염 위험이 있는 사람들의 HIV 감염을 예방하기 위해 사용됩니다.
|
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 PrEP 참여율에 대한 TelePreP의 영향
기간: 30 일
|
개입 및 통제 지역에서 PrEP 적격 고객 간의 PrEP 참여율
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TelePrEP에서 고객 유지
기간: 6 개월
|
계약 후 6개월 동안 PrEP를 유지하는 고객의 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201711710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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