农村 PrEP 交付
一项简短、实用的实验,以确定公共卫生合作远程药剂师模型对农村 PrEP 交付的影响
研究概览
详细说明
爱荷华州公共卫生部 (IDPH) 和爱荷华大学 (UI) 合作开发了一种公共卫生合作远程药剂师模型来满足这些需求(“TelePrEP”)。 TelePrEP 是作为质量改进计划开发和试点的,仅使用护理干预标准(例如 PrEP)和常规应用的医疗保健提供策略(例如 远程医疗、药剂师协作实践模型)。 总的来说,TelePrEP 首先在县公共卫生诊所和服务于爱荷华州农村和小城市社区的附属性传播疾病 (STD) 项目中系统地识别具有 PrEP 适应症的客户。 然后,公共卫生人员将有 PrEP 适应症的客户转介给 UIHC 的远程药剂师服务,该服务使用移动视频访问、本地获得的实验室研究和邮寄药物来提供 PrEP,而无需提供者亲自访问。 总体目标是通过系统地识别公共卫生计划中的高风险人群,并将这些人转介到地理上可扩展的远程药剂师 PrEP 诊所,以克服与距离和耻辱相关的障碍,从而改善农村和小城市地区的 PrEP 获取和参与.
TelePrEP 计划在约翰逊县进行了本地试点,2018 年 IDPH 和 UI 将合作在爱荷华州推广该计划。 在扩大 TelePrEP 计划的同时,将进行一项研究,以确定 TelePrEP 对农村和小城市居民公共卫生客户使用 PrEP 的影响。 在一项准实验研究中,爱荷华州当地公共卫生部门及其附属的 HIV/STD 项目将根据地理区域分为 TelePrEP 干预组和对照组。 这是合适的,因为在所有公共卫生站点同时实施 TelePrEP 程序是不可行的,因此一些站点将不可避免地晚于其他站点启动该程序。 控制区的公共卫生人员会将符合 PrEP 资格的客户转介给可用的社区 PrEP 提供者,这是当前的“护理标准”。 TelePrEP 干预地区的公共卫生人员将向客户推荐他们选择与可用的社区 PrEP 提供者或 TelePrEP 进行面对面访问。
主要目标:估计 TelePrEP 对农村和小城市公共卫生客户 PrEP 总体参与率的影响。
- 比较干预和控制区域中符合 PrEP 资格的客户的 PrEP 参与总率,将 PrEP 参与定义为任何提供者访问(即 面对面的社区提供者访问或远程药剂师)在公共卫生转诊后的 30 天内讨论 PrEP 和 Truvada® 处方。
- 假设 1:TelePrEP 会将 PrEP 参与度从控制区域的 5% 提高到 TelePrEP 干预区域的 25%。
次要目标:量化 TelePrEP 中公共卫生客户的保留率。
- 在参与 PrEP 之后,我们将衡量在参与后六个月内保留在 PrEP 中的客户比例,将保留定义为第 150 天和第 210 天之间的远程药剂师视频或社区 PrEP 提供者访问,并在过去一周内自我报告使用 Truvada ® .
- 假设 2a:超过 50% 的参与 TelePrEP 的客户将保留 6 个月。
- 假设 2b:TelePrEP 区域中 PrEP 的保留会更大。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- CTR-PS 计划中的公共卫生客户
- 农村或小城市居民(爱荷华州居民不居住在 Polk、Linn、Scott 或 Pottawattamie 县)
- 成人(18 岁以上)
- 公共卫生转介 PrEP 基于:
最近(< 或 = 14 天)检测呈 HIV 阴性且符合以下条件之一
男性在过去六个月内与男性伴侣发生过性行为,与最近检测为 HIV 阴性的男性没有一夫一妻制的关系,并且报告在过去六个月内没有使用安全套进行肛交,在过去六个月内有过任何性传播感染,或者与艾滋病毒阳性伴侣的关系,
或者
性活跃的异性恋男性和女性与 HIV 阴性伴侣不存在一夫一妻制关系,并报告与 HIV 状态不明且感染 HIV 的高风险伴侣发生无安全套性行为,或与 HIV 阳性伴侣持续发生性关系,
或者
- 静脉吸毒者 (IDU) 在过去六个月内注射毒品并报告在过去六个月内共用吸毒设备、接受美沙酮或丁丙诺啡治疗或有获得性行为的风险。
排除标准:
- 自我报告的当前 PrEP 使用情况
- 自我报告无法访问计算机、智能手机或平板电脑。
- 居住在大城市县(即 波尔克、林恩、斯科特、波塔瓦塔米)
- 艾滋病毒阳性状态
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
|
本研究的目的是评估公共卫生合作远程药剂师模型对农村地区暴露前预防 (PrEP) 交付的初步影响 (“TelePrEP”)。
简而言之,PrEP 涉及每天使用药物(即
Truvada),以防止因性接触或共用针具而有感染风险的人群感染 HIV。
|
无干预:控制组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
TelePrEP 对 PrEP 总体参与率的影响
大体时间:30天
|
干预和控制区域中符合 PrEP 资格的客户的 PrEP 参与率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在 TelePrEP 中保留客户
大体时间:6个月
|
订婚后六个月仍保留在 PrEP 中的客户比例
|
6个月
|
合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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