地方での PreEP の配達
地方州における PrEP 提供における公衆衛生と提携した遠隔薬剤師モデルの影響を判断するための簡単で実用的な実験
調査の概要
詳細な説明
アイオワ州公衆衛生局 (IDPH) とアイオワ大学 (UI) は協力して、これらのニーズを満たす公衆衛生提携の遠隔薬剤師モデル (「TelePrEP」) を開発しました。 TelePrEP は質向上プログラムとして開発および試験的に実施され、標準的な治療介入のみを使用します(例: PrEP)と日常的に適用される医療提供戦略(例: 遠隔医療、薬剤師連携実践モデル)。 概要として、TelePrEP は、アイオワ州の地方および小規模都市コミュニティにサービスを提供する郡公衆衛生診療所および関連性感染症 (STD) プログラムにおいて、PrEP 適応症のある患者を系統的に特定することから始まります。 その後、公衆衛生担当者は、PrEP の適応がある顧客を UIHC の電話薬剤師サービスに紹介します。このサービスでは、モバイル ビデオ訪問、地元で入手した臨床検査、郵便による薬剤配達を利用して、医療提供者への直接訪問を必要とせずに PrEP を提供します。 全体的な目標は、公衆衛生プログラムにおいて高リスクの個人を体系的に特定し、これらの個人を距離と偏見に関連する障壁を克服する地理的に拡張可能な遠隔薬剤師による PrEP クリニックに紹介することにより、地方および小都市地域における PrEP へのアクセスと関与を改善することです。 。
TelePrEP プログラムはジョンソン郡で地元で試験的に実施され、2018 年には IDPH と UI が協力してアイオワ州全体に規模を拡大する予定です。 TelePrEP プログラムの規模拡大と並行して、地方および小規模都市に居住する公衆衛生顧客における PrEP の使用に対する TelePrEP の影響を判断するための調査研究が実施されます。 準実験的研究では、アイオワ州の地方公衆衛生局とその関連する HIV/STD プログラムが地理的地域に基づいて TelePrEP 介入グループと対照グループに分けられます。 これは、すべての公衆衛生施設で同時に TelePrEP プログラムを実施するのは現実的ではないため、一部の施設は必然的に他の施設よりも遅れてプログラムを開始するため、適切です。 規制地域の公衆衛生担当者は、PrEP の対象となる患者を、現在の「標準治療」である地域ベースの PrEP プロバイダーに紹介します。 TelePrEP 介入地域の公衆衛生担当者は、利用可能なコミュニティ PrEP プロバイダーまたは TelePrEP への直接訪問の選択をクライアントに紹介します。
主な目的: 地方および小規模都市の公衆衛生クライアントにおける全体的な PrEP 関与率に対する TelePrEP の影響を推定する。
- PrEP エンゲージメントをあらゆるプロバイダーの訪問と定義し、介入地域および対照地域における PrEP 対象クライアント間の PrEP エンゲージメントの合計率を比較するため (つまり、 公衆衛生機関からの紹介後 30 日以内に、PrEP および Truvada® 処方箋について話し合うために、地域医療提供者が直接訪問するか電話で薬剤師に相談します。
- 仮説 1: TelePrEP は、PrEP 関与を対照領域の 5% から TelePrEP 介入領域の 25% に増加させます。
第 2 の目的: TelePrEP における公衆衛生クライアントの維持率を定量化します。
- PrEP エンゲージメント後、当社はエンゲージメント後 6 か月間 PrEP に維持されているクライアントの割合を測定します。維持率は、過去 1 週間に 150 日から 210 日の間に薬剤師によるビデオまたはコミュニティ PrEP プロバイダーが訪問し、過去 1 週間に自己申告で Truvada® を使用した場合と定義されます。 。
- 仮説 2a: TelePrEP に参加しているクライアントの 50% 以上が 6 か月後に維持されるでしょう。
- 仮説 2b: PrEP の保持率は、TelePrEP 領域でより大きくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CTR-PS プログラムにおける公衆衛生クライアント
- 地方または都市部の小規模居住者 (アイオワ州に居住しており、ポーク郡、リン郡、スコット郡、またはポタワタミー郡には居住していない)
- 大人(18歳以上)
- 公衆衛生機関は、以下に基づいて PrEP を参照します。
最近(14日以内)の検査でHIV陰性、かつ以下のいずれかである
過去6か月間男性パートナーと性的活動があり、最近HIV陰性検査を受けた男性と一夫一婦制のパートナーシップを結んでおらず、過去6か月間コンドームなしのアナルセックス、過去6か月間性感染症のいずれかを報告している男性、またはHIV 陽性のパートナーとの関係、
また
HIV陰性のパートナーと一夫一婦制の関係になく、HIV感染のリスクが高いHIV感染ステータスが不明のパートナーとのコンドームを使用しないセックス、またはHIV陽性のパートナーとの継続的な性的関係を報告している、性的に活発な異性愛者の男性および女性、
また
- 過去 6 か月以内に薬物を注射し、薬物器具の共有、過去 6 か月以内にメサドンまたはブプレノルフィンによる治療を受けた、または性的獲得のリスクを報告している静脈内薬物使用者 (IDU)。
除外基準:
- 現在の PrEP の使用を自己申告した
- コンピューター、スマートフォン、タブレットにアクセスできないと自己申告。
- 大都市部の郡に居住していること(すなわち、 ポーク、リン、スコット、ポタワタミー)
- HIV 陽性ステータス
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入グループ
|
この調査研究の目的は、地方州における曝露前予防(PrEP)提供に対する公衆衛生と提携した遠隔薬剤師モデル(「TelePrEP」)の予備的な影響を評価することです。
簡単に言うと、PrEP には毎日の薬の使用が含まれます(つまり、
ツルバダ)性的暴露や針の共有による感染のリスクがある人々の HIV 感染を防ぐため。
|
介入なし:対照群
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全体的な PrEP エンゲージメント率に対する TelePrEP の影響
時間枠:30日
|
介入地域および統制地域における PrEP 適格クライアントの PrEP 関与率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
TelePrEP におけるクライアントの維持
時間枠:6ヵ月
|
エンゲージメント後 6 か月間 PrEP に維持されているクライアントの割合
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201711710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLC完了
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina, Chapel Hill完了
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
-
University of California, San Diego完了
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
介入グループの臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集