비만 일차 관절 전치환술에서 항균 장벽 드레싱과 폐쇄형 음압 요법의 비교
2022년 3월 29일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 폐쇄성 항균 장벽 드레싱 또는 휴대용 음압 상처 드레싱이 인공 관절 전치환술(TJA)을 받는 비만 환자에서 상처 합병증 및 감염률을 예방하는 데 우월한지 여부를 확인하는 것입니다.
약 240명의 피험자(슬관절 전치환술의 경우 120명, 고관절 전치환술의 경우 120명)를 등록하여 은 함침 드레싱 및 음압 상처 요법(NPWT)과 관련된 결과를 평가하고 각각의 비용 이점을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 테스트에서 높은 BMI(> 35)가 있는 것으로 확인된 사람
제외 기준:
- 활성 감염
- 이전 흉터 또는 상처 치유 합병증
- 하드웨어를 사용한 외상 후 퇴행성 관절 질환(DJD)
- 재수술
- 염증성 관절염
- 치료 표준을 벗어난 항응고.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 항균 배리어 드레싱
수술 후 7일까지 수술실에 항균 드레싱을 배치한 수술 후 상처 드레싱
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Ionic Silver는 Hydrofiber 기술과 항균성 이온 은의 겔화 이점을 특징으로 하는 부드러운 부직포 패드 또는 리본입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폐쇄절개 음압치료
수술부터 수술 후 7일까지 수술실에 휴대용 NPWT 장치 배치
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PICO는 음압 상처 치료(NPWT)로 알려진 흡입을 제공하여 상처에서 과도한 체액을 끌어내고 부상 부위가 더러워지는 것을 방지하여 궁극적으로 치유를 촉진합니다.
PICO는 흡수성 부드러운 접착 드레싱에 연결된 nPwT 펌프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 8일차
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환자에게 100mm 수평선을 따라 자신이 인지한 흉터 심각도를 표시하도록 요청하고 이 등급을 왼쪽 가장자리부터 측정합니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(최악의 흉터) ~ 100(최상의 흉터)입니다. 점수가 높을수록 흉터가 더 나은 것입니다.
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8일차
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상처 평가 척도(WES)
기간: 8일차
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WES는 6항목 척도입니다.
항목 1-5는 0(예) 또는 1(아니오)로 점수를 매기고 항목 6은 0(나쁨) 또는 1(허용)로 점수를 매깁니다.
총 점수 범위는 0-6입니다. 점수가 높을수록 상처 치유가 더 최적입니다.
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8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ran Schwarzkopf, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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