Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobinen estesidos vs. suljetun viillon negatiivinen painehoito liikalihavien primaarisessa nivelnivelleikkauksessa

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko okklusiivinen antimikrobinen estesidos tai kannettava negatiivinen painehaavasidos parempi haavakomplikaatioiden ja infektioiden ehkäisyssä lihavilla potilailla, joille tehdään kokonaisnivelnivelleikkaus (TJA). Noin 240 koehenkilöä (120 polven artroplastiaa ja 120 lonkkanivelleikkausta varten) otetaan mukaan arvioimaan hopealla kyllästettyihin sidoksiin ja negatiiviseen paineeseen liittyvään haavahoitoon (NPWT) liittyviä tuloksia tämän potilasryhmän hoidossa ja analysoimaan kunkin kustannushyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävissä testeissä todettiin kohonneen BMI:n (> 35)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • aiempi arpi tai haavan paranemiskomplikaatio
  • posttraumaattinen rappeuttava nivelsairaus (DJD) laitteistolla
  • korjausleikkaus
  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • antikoagulaatio hoidon standardin ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antimikrobinen suojasidos
leikkauksen jälkeinen haavasidos joko antimikrobisella sidoksella leikkaussalissa leikkauksesta 7. päivään leikkauksen jälkeen
Yhdistelmätuote: Antimikrobinen suojasidos
Ionic Silver on pehmeä, kuitukangastyyny tai nauha, jossa on Hydrofiber-teknologian hyytelöiviä etuja sekä antimikrobista ionihopeaa.
Muut nimet:
  • AQUACEL Ag Hydrofiber-sidos
Active Comparator: Suljetun viillon negatiivinen paineterapia
kannettava NPWT-laite leikkaussalissa leikkauksesta 7. päivään leikkauksen jälkeen
Laite: Negatiivinen painehaavahoito (NPWT)
PICO tarjoaa imua, joka tunnetaan nimellä negatiivinen painehaavahoito (NPWT), joka imee ylimääräisen nesteen haavasta ja suojaa loukkaantunutta aluetta likaantumiselta edistääkseen lopulta paranemista. PICO koostuu nPwT-pumpusta, joka on yhdistetty imukykyiseen hellävaraiseen liimasidosten kanssa
Muut nimet:
  • PICO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 8
Potilasta pyydetään ilmoittamaan havaitsemansa arven vakavuus 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (pahin mahdollinen arpi) 100 (paras mahdollinen arpi); mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi arpeutuminen.
Päivä 8
Haavan arviointiasteikko (WES)
Aikaikkuna: Päivä 8
WES on 6-osainen asteikko. Kohdat 1-5 saavat arvosanan 0 (kyllä) tai 1 (ei) ja kohdat 6 0 (huono) tai 1 (hyväksyttävä). Kokonaispistemäärä on 0-6; mitä korkeampi pistemäärä, sitä optimaalisempi haavan paraneminen.
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ran Schwarzkopf, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antimikrobinen suojasidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa