배아발달 저하/비정상 부부의 유전적 선별 및 난자활성화 보조 (AOA)
배아발달저하/비정상 부부의 유전적 선별 및 난자활성화 보조의 효과 조사.
연구 개요
상세 설명
보조 난모세포 활성화(ICSI-AOA)는 이러한 환자들이 이전의 배아 발달 문제를 극복하기 위한 치료법이 될 것입니다. 이 프로토콜은 정자 인자 PLCzeta에 의해 유도된 자연적인 난모세포 활성화 과정을 모방한 난모세포의 칼슘 상승을 인위적으로 유도합니다. 난자 채취 시 성숙 난자가 6개 이상 채취된 경우 모든 난자에 대해 50% ICSI 및 50% ICSI-AOA를 적용합니다. 가장 좋은 배아는 다시 옮겨질 것입니다. 나머지 배아는 향후 주기를 위해 유리화됩니다. 환자를 추적할 것입니다.
또한 환자 정자의 칼슘 유도 패턴을 조사하기 위해 정자 샘플을 추가로 생산할 예정입니다. 따라서 마우스 및/또는 인간(연구 기증 대조군 난모세포)은 Ca2+ 민감성 염료로 사전 배양됩니다. 다음으로 인간 정자를 이러한 마우스/인간 난모세포에 주입하고 칼슘 패턴을 도립 형광현미경으로 기록합니다.
두 파트너 모두 타액 샘플을 제공하여 난모세포 활성화 및 배아 발달과 관련된 돌연변이 가능한 유전자를 선별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
East-Flandres
-
Ghent, East-Flandres, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 이전 ICSI 주기가 있는 환자(UZ Gent) 및
- 환자:
- 완전한 발달 정지(전이 없음), 또는
- 완전한 발달 지연(5일째 상실배/배반포 없음), 또는
- 배반포 형성의 현저한 감소(≤15%)
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 난자 또는 정자 기증을 받으러 간 환자
- 중증 남성 불임 또는 낮은 수정률을 보이는 환자(
- 외과적 정자 회수 절차가 필요한 주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AOA, 유전자검사, 칼슘패턴
임상 환경: 환자는 ICSI-AOA를 받게 됩니다. 또한 환자는 타액 샘플을 제공하여 유전자 검사를 수행합니다. 난모세포 활성화 및 배아 발달 과정에서 중요한 유전자를 조사합니다. 또한 환자의 정자에 대한 칼슘 패턴 분석을 실시합니다. |
100% ICSI-AOA로 진행됩니다.
환자는 타액 샘플을 기증합니다.
유전자 검사는 PLCzeta(남성) 및 Dux4(남성 및 여성)에 대해 실시됩니다.
또한 배아 발달과 관련된 다른 가능한 유전자도 테스트할 수 있습니다.
남성 환자는 정자 샘플을 기증합니다.
칼슘 패턴 분석은 환자의 정자를 마우스 및/또는 인간(체외 성숙) 난모세포(연구 기증 대조 난모세포)에 주입하여 수행됩니다.
이것은 난모세포에서 칼슘 진동을 유도하는 정자의 능력을 추정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 비율
기간: 난자 채취 5일 후
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배반포 비율이 계산되고 배반포에 점수가 매겨집니다.
최고 품질의 배아를 이식 및/또는 동결합니다.
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난자 채취 5일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 난자 채취 16일 후 양성 hCG
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혈청 내 베타-hCG 수치는 난자 채취 후 16일에 확인합니다.
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난자 채취 16일 후 양성 hCG
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출생률
기간: 마지막 월경 후 37~42주
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임산부는 후속 조치를 취할 것입니다.
출생이 기록됩니다.
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마지막 월경 후 37~42주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petra De Sutter, M.D; PhD, University Ghent
- 수석 연구원: Björn Heindryckx, Prof.; PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B670201732853
- 2017/0819 (기타 식별자: Commissie Medische Ethiek (UZ Gent))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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