Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen seulonta ja avustettu munasoluaktivaatio pariskunnilla, joilla on heikentynyt/poikkeava alkionkehitys. (AOA)

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Geneettinen seulonta ja avustetun munasoluaktivaation vaikutuksen tutkiminen pariskunnissa, joilla on heikentynyt/poikkeava alkionkehitys.

Tämä on interventioon liittyvä vertaileva tutkimus Gentin yliopistollisen sairaalan lisääntymislääketieteen laitoksella. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempia alkionkehitysongelmia. Potilaille tehdään ICSI-AOA-hoito, ja he myös seulotaan oosyyttiaktivaatio- ja alkionkehitysprosessissa tärkeiden geenien varalta. Myös potilaiden siittiöiden kalsiumin vapautumiskuviota tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avustettu munasoluaktivaatio (ICSI-AOA) on hoitomuoto näille potilaille aiempien alkionkehitysongelmien voittamiseksi. Tämä protokolla indusoi keinotekoisesti kalsiumin nousua munasolussa, mikä jäljittelee siittiötekijä PLCzetan indusoimaa munasolun luonnollista aktivaatioprosessia. Jos munasolun noudon yhteydessä kerätään vähintään kuusi kypsää munasolua, 50 % ICSI:tä ja 50 % ICSI-AOA:ta käytetään kaikkiin munasoluihin. Parhaat alkiot siirretään takaisin. Lepotilassa olevat alkiot lasitetaan tulevia syklejä varten. Potilaita seurataan.

Lisäksi tuotetaan ylimääräinen siittiönäyte potilaiden siittiöiden kalsiumia indusoivan mallin tutkimiseksi. Siten hiirtä ja/tai ihmistä (tutkimuksen kautta luovutettuja kontrollioosyyttejä) esi-inkuboidaan Ca2+-herkän väriaineen kanssa. Seuraavaksi ihmisen siittiöitä ruiskutetaan näihin hiiren/ihmisen munasoluihin ja kalsiumkuvio tallennetaan käänteisellä epifluoresenssimikroskoopilla.

Molemmat kumppanit antavat sylkinäytteen mahdollisten oosyyttiaktivaatioon ja alkionkehitykseen osallistuvien geenien mutaatioiden seulomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flandres
      • Ghent, East-Flandres, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yksi tai useampi aikaisempi ICSI-sykli (UZ Gent) JA
  • potilaat, joilla on:
  • täydellinen kehityspysähdys (ei siirtoa) tai
  • täydellinen kehitysviive (ei morulaa/blastokysta päivänä 5) tai
  • vähensi merkittävästi blastokystien muodostumista (≤15 %)
  • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka menivät munasolujen tai siittiöiden luovutukseen
  • potilaat, joilla on vaikea miesten hedelmättömyys tai alhainen hedelmällisyys (
  • syklit, jotka vaativat kirurgisia siittiöiden talteenottotoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AOA, geneettinen seulonta, kalsiumkuvio

Kliininen ympäristö: Potilaille tehdään ICSI-AOA. Lisäksi potilaat antavat sylkinäytteen geneettistä seulontaa varten. Munasolujen aktivoitumisen ja alkionkehityksen aikana tärkeitä geenejä tutkitaan.

Myös potilaiden siittiöiden kalsiumkuvioanalyysi suoritetaan.
Menettely: AOA
100 % ICSI-AOA suoritetaan.
Diagnostinen testi: Geneettinen seulonta
Potilaat luovuttavat sylkinäytteen. Geneettinen seulonta suoritetaan PLCzetalle (mies) ja Dux4:lle (mies ja nainen). Myös muita mahdollisia alkionkehitykseen osallistuvia geenejä voitaisiin testata.
Diagnostinen testi: Kalsiumkuvion analyysi
Miespotilaat luovuttavat siittiönäytteen. Kalsiumkuvion analyysi suoritetaan injektoimalla potilaiden siittiöt hiiren ja/tai ihmisen (in vitro -kypsytettyihin) munasoluihin (tutkimuksen kautta luovutetut kontrollioosyytit). Tämä arvioi siittiöiden kyvyn aiheuttaa kalsiumvärähtelyjä munasolussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blastokysta määrä
Aikaikkuna: 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen
Blastokysta määrä lasketaan ja blastokysta pisteytetään. Laadukkaimmat alkiot siirretään ja/tai pakastetaan.
5 päivää munasolun talteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: Positiivinen hCG 16 päivää munasolun talteenoton jälkeen
Seerumin beeta-hCG:n taso tarkistetaan 16 päivää munasolun talteenoton jälkeen
Positiivinen hCG 16 päivää munasolun talteenoton jälkeen
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 37-42 viikkoa viimeisten kuukautisten jälkeen
Raskaana olevia naisia ​​seurataan. Elävänä syntymät kirjataan.
37-42 viikkoa viimeisten kuukautisten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Petra De Sutter, M.D; PhD, University Ghent
  • Päätutkija: Björn Heindryckx, Prof.; PhD, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B670201732853
  • 2017/0819 (Muu tunniste: Commissie Medische Ethiek (UZ Gent))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen sairaus

Kliiniset tutkimukset AOA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa