CABG 환자에 대한 AZD8601 연구

포함 기준:

연구에 포함시키기 위해 환자는 방문 1 및/또는 2에서 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공

수컷과 암컷:

1. 남성은 외과적으로 불임이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다.
2. 여성은 스크리닝에서 다음 기준 중 하나를 충족하여 확인된 비가임 가능성이 있어야 합니다. 범위, b) 난관 결찰술이 아닌 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 양측 난관절제술에 의한 비가역적 외과적 멸균의 문서화 3. 연령 >18세 4. 계획된 수술 최소 15일 전에 등록된 선택적 CABG 수술에 대한 적응증 의료 기록에서 휴식(30% ≤ LVEF ≤ 50%) 6. 환자가 스타틴, ACE 억제제/ARB 및/또는 베타-차단제를 사용 중인 경우, 용량은 방문 1 7 이전 최소 2주 동안 안정적이어야 합니다. 헌혈자인 환자는 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 헌혈을 해서는 안 됩니다. AZD8601의 마지막 복용량.

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 연구에 참여해서는 안 됩니다.

1. 연구 계획 및/또는 수행에 관여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 기관 직원 모두에게 적용) 2. 현재 연구에서 이전 무작위배정 3. 지난 기간 동안 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여 3개월 4. BMI > 35 kg/m2 또는 심초음파를 위한 불량 이미지 윈도우 5. CABG 응급 수술이 필요합니다. (응급 수술은 심박 협심증, 불안정 협심증 또는 재관류술 일정 재조정이 필요한 ACS와 같이 CAD에서 심각한 증상 상태가 악화되는 것으로 정의됩니다. CAD는 방문 3 이전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다.) 6. 이식형 심장 제세동기(ICD)가 없는 심실 부정맥의 병력(≥ Lown III) PI의 의견에 따라 임상적으로 유의한 질병 또는 장애의 병력 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 환자의 연구 참여 능력에 영향을 미침 8. 연구 실행, 연구 결과 해석을 방해하거나 안전성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반질환 환자의, 조사자의 판단에 따라 9. eGFR ≤ 30 mL/min(크레아티닌 청소율에서 파생, 현지 실험실에서 계산) 10. CFVR(방문 1) 및 sMBF(방문 2) 측정의 경우:

• 아데노신에 대한 알려진 심각한 부작용
• 알려진 높은 두개 내압
• 심박조율기가 없는 환자의 AV 차단 ≥ 2도 및/또는 부비동 증후군
• 심박수 < 40bpm(ECG 확인)
• 수축기 혈압 < 90mmHg
• 조사자의 판단에 강한 반응성 요소가 있는 천식 또는 COPD

• 디피리다몰(예: Persantin 또는 Asasantin), 중지할 수 없는 테오필라민 또는 플루복사민 11. 프로토콜을 준수할 수 없음 12. 연구 약물과 화학 구조 또는 클래스가 유사한 약물에 대한 심각한 알레르기/과민성 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 알레르기/과민성의 병력 13. 구금, 보호받는 성인, 후견인, 수탁자 또는 정부 또는 법적 명령에 따라 시설에 수감되는 등 취약한 환자 또는 조사자와 안정적으로 의사 소통하거나 동의를 할 수 없는 환자 14. 방문 115에서 양성 C형 간염 항체 B형 간염 바이러스 표면 항원 또는 B형 간염 바이러스 코어 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스. 약물 또는 알코올 남용의 알려진 병력 16. Torsades de Pointes와 관련된 것으로 알려진 모든 병용 약물 17. 해당 약물의 중단이 필요한 다른 약물과 관련된 QT 연장의 병력 18. 선천성 QT 연장 증후군 19. 증상이 있거나 치료가 필요한 부정맥의 병력(다발성 조기 심실 수축, 편두정맥, 삼차, 심실 빈맥)(CTCAE 등급 3).

  20. 현재의 심방세동 뿐만 아니라 발작성 심방세동.