HEPAR 일차: 간세포 암종 환자의 홀뮴-166-방사선 색전술

포함 기준:

• 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 18세 이상의 여성 또는 남성.
• 네덜란드 HCC 가이드라인 기준(미국 AASLD 기준에 따름)에 따라 확립된 간세포암 진단: 간세포암종의 위험이 있는 환자에서 결절 >1cm, 다단계 CT-스캔에서 동맥혈관과혈관 및 정맥 또는 지연기 씻김의 조합 또는 MRI 스캔.2, 4 간 영상 보고 및 데이터 시스템에 기반한 LR-5 및 LR-4는 주임 시험자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.I
• 근치적 치료 옵션이 없습니다(절제, 이식 또는 단일 종양 <5 cm, RFA의 경우).
• 기대 수명은 최소 6개월입니다.
• ECOG 수행 상태 0-1(표 2).
• 간 우성 질환(최대 5개의 폐 결절은 모두 ≤1.0 cm이고 장간막 또는 문맥 림프절은 모두 ≤2.0 cm 허용됨).
• Child-Pugh 클래스 A5-6 또는 B7.
• 수정된 RECIST 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 간 병변.21
• 가임 여성을 위한 음성 임신 검사. 가임 여성 환자는 매우 효과적이고 허용 가능한 피임 방법(경구 피임약, 장벽 방법, 승인된 피임 임플란트, 장기 주사 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)을 사용하거나 폐경 후 1년 이상 또는 외과적으로 불임 상태여야 합니다. 이 연구에 참여하는 동안(동의서에 서명한 시점부터) 임신을 예방하기 위해.

제외 기준:

• 유의한 간외 질환의 증거(MRI 스캔 간 및 다단계 복부 CT 및 흉부 CT가 스크리닝 시 일상적으로 수행됨).
• 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법.
• RE를 사용한 이전 또는 현재 치료. TACE, 수술, RFA를 사용한 이전 치료 및 소라페닙을 사용한 이전 또는 현재 치료가 허용됩니다.
• 연구 요법을 시작하기 전에 4주 이내의 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개.
• 혈청 빌리루빈 >34.2 micromole/L(2 mg/dL).
• Modification of Diet in Renal Disease 공식에 따라 결정된 사구체 여과율 < 35 ml/min.
• 대퇴부 접근의 경우 수정 불가능한 INR >1.5(방사형과 반대).
• 백혈구 <2 109/l 및/또는 혈소판 수 <50 109/l.
• 중대한 심장 사건(예: 심근 경색, 상대정맥(SVC) 증후군, 등록 전 3개월 이내에 심장 질환 ≥2의 뉴욕심장협회(NYHA) 분류, 또는 연구자의 의견으로는 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재.
• 임신 또는 모유 수유.
• 정신병, 환각 및/또는 우울증과 같은 포괄적인 판단을 불가능하게 하는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
• 무능력 판정을 받은 환자.
• 현재 연구의 이전 등록.
• 외과적으로 불임이 아니거나 이 연구에 참여하는 동안(동의서에 서명한 시점부터) 파트너의 임신을 예방하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 남성 환자.
• 치료되지 않은 임상적으로 유의한 3등급 문맥 고혈압의 증거(즉, esophago-gastro-duodenoscopy에서 큰 정맥류). 이러한 경우에는 승인된 지침에 따라 비선택적 베타 차단제(프로프라놀롤) 또는 고무 밴드 결찰 요법을 시행해야 합니다. 작은 정맥류의 경우 예방적 프로프라놀롤이 권장됩니다.
• 주 가지의 문맥 혈전증(종양 및/또는 무자극)(조영 증강 축상 영상에서 진단됨). 오른쪽 또는 왼쪽 간문맥 분지 및 더 원위의 침범이 허용됩니다.
• 치료되지 않은 활동성 간염. 검출 가능한 바이러스 HBV 부하의 경우, 엔테카비르 또는 테노포비르와 같은 뉴클레오사이드 유사체를 사용한 치료가 시작되어야 합니다.
• 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS).
• 체중이 150kg을 초과하는 경우(최대 테이블 하중으로 인해).
• 정맥 조영제(Visipaque®)에 대한 심한 알레르기(CT 평가, 치료 전 혈관 조영술 및 치료 혈관 조영술 때문에).
• 정찰 선량 SPECT/CT를 사용하여 계산한 폐 션트 >30 Gy.
• 스카우트 선량 활동의 교정할 수 없는 간외 침착. falciform 인대, 문맥 림프절 및 담낭의 활동이 허용됩니다.