강화 우유, 멕시코 유아의 성장 및 미량 영양소 상태(MilkGrowth)

이 연구는 멕시코에서 수행되었습니다. 조사자들은 탁아소에 다니는 12개월에서 30개월 된 아이들을 포함했습니다. 이 탁아소는 일하는 엄마와 일을 하려고 하지만 의료 서비스를 이용할 수 없고 빈곤의 위험에 처한 사람들을 지원하는 것이 주요 목적인 국가 정부 프로그램의 일부입니다. 이 프로그램에는 12개월에서 36개월 사이의 자녀를 둔 가족을 책임지는 편부모도 포함됩니다.

여기에 설명된 연구는 성장기 우유(GM) 및 강화 우유(FM) 투여에 의한 무작위, 병렬, 이중 맹검, 통제 시험입니다.

무작위화 및 마스킹:

Moses-Oakford 방법을 사용하여 이 이중 맹검 대조 시험에서 189명의 어린이를 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 할당하여 성장 우유(Enfa-Grow® GM)(GM) 및 강화 우유(FM)를 투여했습니다. 적회색 그룹에 96명, 청록색 그룹에 93명의 아동이 있었고, 연구는 통계 분석이 끝날 때까지 눈가림이 될 것입니다. 한 그룹은 GM을 받고 다른 그룹은 FM을 받습니다. 두 그룹 모두 480mL/일(오전 7시에 240mL, 오후 16시에 240mL)을 투여 받았습니다. 두 보충제는 캔의 색상 코딩을 제외하고 구별할 수 없었고, 같은 색상, (흰 분유) 냄새 및 맛이었습니다. 색상 코드는 연구원, 현장 작업자, 사용자 및 분석가에게 알려지지 않았습니다. 우유는 보충제 섭취 여부와 양을 기록한 연구 담당자의 감독하에 4개월 동안 5일/주 어린이에게 제공되었습니다.

제외 기준:

조사자들은 연구 당시 모유 수유를 받은 어린이를 포함하지 않았으며, 여러 미량 영양소 보충을 받은 어린이도 포함하지 않았습니다. 소아가 기준선에서 모세혈색소가 9.0g/dl 미만이거나 임상적으로 아픈 경우 포함되지 않았습니다.

데이터 수집 인체측정 측정 인체측정 측정은 기준선, 8주 및 16주에 수행되었습니다. 체중은 전자저울(TANITA Scale, Tanita Corp., Arlington Heights, IL 용량 14kg, 성인 36kg, 도쿄)을 이용하여 10g 단위까지 측정하였고 길이와 신장은 길이판( Schorr Industries, Glenn Burney, MD). 머리 둘레는 유연한 비신축성 가소화 측정 테이프를 사용하여 가장 가까운 밀리미터까지 측정했습니다(모델, Hoechstmass-Rollfix 150cm). 현장 작업자는 프로토콜에 따라 표준 기술을 사용하여 훈련되고 표준화되었습니다. 체중, 길이 및 머리 둘레는 2006년 세계보건기구(WHO) 참조 표준을 사용하여 Z 점수로 변환되었습니다. 발육 부진, 허약 및 저체중의 유병률은 나이에 대한 특정 컷오프 포인트에서 각 지표(나이 대비 신장 또는 신장, 신장 대비 체중 또는 신장 및 연령 대비 체중)에 대해 마이너스 2 z-점수를 사용하여 계산되었습니다. 섹스. 과체중/비만은 2 z-Score를 더한 길이/신장에 대한 체중으로 정의되었습니다.

헤모글로빈 농도는 손가락을 찌르고 휴대용 광도계 -HemoCue-에서 기준선에서 측정하여 얻은 모세혈관 혈액 샘플에서 결정되었습니다. 선정 기준에 따라 9.0g/dl 미만인 경우 가까운 보건소로 이송하였다. 하룻밤 금식 후, 기준선과 그 후 8주 및 16주에 전주정맥에서 정맥혈 샘플(10ml)을 채취했습니다. NIPH(National Institute of Public Health)의 생물보안 위원회(Biosecurity Commission)에서 수립한 프로토콜 절차에 따라 아동과 함께 일한 경험이 있는 숙련된 간호사가 샘플을 채취했습니다. 모세혈관 및 정맥혈 샘플은 각 탁아소에서 채취했습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 기준선에서만 채취했습니다. 일부 어머니는 혈액 샘플링 때문에 연구에서 탈퇴했습니다. 샘플을 휴대용 원심분리기 EBA8(Hettich, Tuttlingen, Germany)을 사용하여 280 X g에서 원심분리했습니다. 20분 동안 in situ 및 혈청을 색으로 구분된 극저온 바이알에 보관하고 NIPH의 생화학 및 영양 연구소로 배송될 때까지 빛으로부터 보호되는 액체 질소에 보관했습니다.

실험실에 도착한 샘플은 분석할 준비가 될 때까지 -70ºC에서 보관되었습니다. 각 미량 영양소는 다음과 같이 측정되었습니다. 페리틴, 아연 및 엽산: 페리틴의 혈청 농도를 평가하기 위해 상업용 키트를 사용했습니다(Dade Behring Inc.). 아연의 혈청 농도는 Varian Vista Pro CCD 분광계를 사용하여 유도 결합 플라즈마 원자 방출 분광법으로 측정되었습니다. 혈청 엽산은 수산화나트륨, 디티오트레이톨, 시안화칼륨을 사용하여 단백질에서 방출되어 시아노코발라민과 안정한 엽산으로 전환되었습니다. 그들의 농도는 TOSOH 자동 면역 분석에서 경쟁적 효소 면역 분석으로 측정되었습니다. 비타민 D: 혈청 25-OH-D3는 Abbott Architect 모듈을 사용하여 CMIA로 분석했습니다. 비타민 A: 혈청 레티놀은 100% 순수 에탄올로 추출했습니다. 에탄올을 질소 플럭스 하에서 증발시키고 100ml의 10% 에탄올에 용해시켰다. 측정은 3.9 x 150mm 컬럼 Nova-Pak C18 ODS(Waters Co.)를 사용하여 Waters 기기(Waters Co., Milford, MA, USA)에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 이동상을 사용하여 수행했습니다. 325 nm의 파장에서 1.5 ml/min의 유속 속도로 100% CH3OH의. 혈청 지질: 가스 크로마토그래피(5890 Series II, Hewlett-Packard, United States)에 의해 지질 혈청 프로필을 측정했습니다. 이환율 데이터는 각 탁아소에서 매일 수집되었습니다. 설사 및 급성 호흡기 감염의 증상을 기록하기 위해 체크리스트를 사용했습니다. 산모나 보호자에게 우유 소비와 관련된 증상을 기억하도록 요청했습니다.

사회경제적 지위 어머니의 면담을 통해 참여자의 가구 특성, 학력, 부모의 직업에 대한 정보를 얻었다.

중재 분유는 WHO 및 데이케어 가이드라인에 따라 각 데이케어 센터에서 평일마다 준비 및 재구성되었습니다. 오전 7시경에 훈련된 직원이 각 어린이에게 할당된 색상 코딩에 따라 우유를 준비했습니다. 밀리리터 단위의 측정을 용이하게 하기 위해 병을 사용했습니다. 식이 측정 저울(OHOUSE, 모델 CS5000, 용량 5000gx2g)에서 우유를 준비하기 전과 후에 각 병의 무게를 측정했습니다. 훈련된 컵도 사용했습니다. 각 아동은 자신의 우유(240ml)가 담긴 개별 병 또는 컵을 받았습니다. 각 병이나 컵이 준비되면 아이에게 주어졌습니다. 아이가 우유를 다 마신 후, 남은 음식에 무게를 달아 소비 형태로 기록했습니다. 각 어린이가 대략 오후 16시에 떠나기 전에 프로토콜에 따라 우유를 다시 준비했습니다(240ml). 남은 우유의 무게를 측정하고 측정하고 기록했습니다. WHO 지침에 따라 집에서 분유를 준비하는 방법에 대해 어머니 또는 간병인에게 지시했습니다. 주말과 어린이집에 오기 전 우유를 마신 아이들을 대상으로 했다. 어머니들은 주말 동안 하루에 480ml를 준비하는 데 필요한 양의 우유를 받았습니다. 어머니는 아이가 남긴 우유의 양을 소비 형태로 등록하고 우유 소비량을 추정하고 등록하도록 훈련되었습니다.

미량 영양소 결핍의 정의:

1. 엽산: 혈청 엽산 농도가 4ng/mL 미만인 어린이는 결핍으로 분류되었습니다.
2. 페리틴: 혈청 농도가 12μg/L(LIS) 미만인 어린이.
3. 아연: 혈청 농도가 65μg/dL 미만인 어린이.
4. 비타민 A: 혈청 농도가 < 20.02ug/dL(<0.70μmol/l) 미만인 어린이.
5. 비타민 D: 혈청 농도가 < 20nmol/L(<8ng/ml) 미만인 어린이는 중증 결핍으로 간주되었습니다.

통계 분석 독립적인 샘플에 대한 t 통계를 사용하여 연구 그룹 간에 기본 일반 특성을 비교했습니다. 범주형 특성의 경우 카이제곱 통계가 사용되었습니다.

각 연속 응답 변수에 대해 -i.e. 성장 또는 미량 영양소-, 연구 그룹의 지표 변수, 추적 기간의 지표 변수 및 이 두 용어의 해당 상호 작용을 포함하는 다중 회귀 모델을 사용하여 보충의 차등 효과를 추정했습니다. 이진 결과의 경우 로지스틱 회귀 모델이 사용되었습니다. 연구 그룹 간에 크게 다른 기준선 특성이 공변량으로 포함되었습니다. 모든 표준 오류는 주제 수준에서 데이터 종속성에 대해 조정되었습니다. 인체측정학적 연속 반응은 정규성을 가정하여 분석한 반면, 미량영양소 연속 반응은 대수정규 분포를 갖는 것으로 가정했습니다. 후자의 경우 모델을 추정하기 전에 결과 변수를 로그 변환하고 사후 추정으로 조정된 기하 평균을 얻었습니다. 로지스틱 모델을 피팅하고 로짓 함수의 역함수를 선형 예측에 적용한 후 조정된 확률을 얻었습니다. 조정된 기하 평균과 확률은 델타 방법을 통한 예측 마진과 표준 오차를 통해 얻었습니다. 이러한 예측 마진에 대한 시간 경과에 따른 변화는 평균 한계 효과로 얻었습니다.

가구의 재료 특성과 서비스에서 첫 번째 주성분을 추출하여 사회경제적 상태지표를 얻었다. 첫 번째 주성분은 총 분산의 30%를 설명했습니다.