Täydennetty maito, kasvu ja hivenravinteiden tila meksikolaisissa taaperoissa (MilkGrowth)

Tutkimus tehtiin Meksikossa. Tutkijoiden joukossa oli 12–30 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka kävivät päiväkodeissa. Nämä päiväkodit ovat osa valtakunnallista hallituksen ohjelmaa, jonka päätavoitteena on tukea työssäkäyviä äitejä ja työhön aikovia, terveyspalveluja vailla olevia ja köyhyysvaarassa olevia. Ohjelmaan kuuluvat myös yksinhuoltajat, jotka huolehtivat perheestään 12–36 kuukauden ikäisten lasten kanssa.

Tässä kuvattu tutkimus on satunnaistettu, rinnakkais-, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa annettiin kasvatusmaitoa (GM) ja rikastettua maitoa (FM).

Satunnaistaminen ja peittäminen:

Moses-Oakfordin menetelmää käytettiin satunnaisesti 189 lapsen jakamiseen yhteen kahdesta ryhmästä tässä kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa antamalla kasvumaitoa (Enfa-Grow® GM) (GM) ja rikastettua maitoa (FM). Punaharmaaryhmässä oli 96 lasta ja sinivihreässä 93 lasta, tutkimus sokennetaan, kunnes tilastollinen analyysi on valmis. Yksi ryhmä vastaanotti GM:ää ja toinen FM. Molemmat ryhmät saivat 480 ml/d (240 ml klo 7.00 ja 240 ml klo 16.00). Molemmat lisäravinteet olivat erottamattomia, samanvärisiä, (valkoisen maitojauheen) hajua ja makua lukuun ottamatta tölkin värikoodausta. Värikoodi oli tuntematon tutkijoille, kenttätyöntekijöille, käyttäjille ja analyytikoille. Lapsille tarjottiin maitoa 5 pv/vko 4 kk ajan tutkimushenkilöstön valvonnassa, joka kirjasi lisän kulutuksen ja määrän.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkijoiden joukossa ei ollut lapsia, joita rintaruokittiin tutkimuksen aikana, eikä lapsia, jotka saivat useita hivenravintolisiä. Jos lapsen kapillaarinen hemoglobiini oli <9,0 g/dl, lähtötilanteessa tai hän oli kliinisesti sairas, sitä ei otettu mukaan.

Tiedonkeruu Antropometriset mittaukset Antropometriset mittaukset otettiin lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikkoa. Paino mitattiin 10 g:n tarkkuudella elektronisella vaa'alla (TANITA Scale, Tanita Corp., Arlington Heights, IL-kapasiteetti 14 kg vauvoille ja 36 kg aikuisille, Tokio) ja pituus ja pituus mitattiin millimetrin tarkkuudella pituuslaudalla ( Schorr Industries, Glenn Burney, MD). Pään ympärysmitta otettiin joustavalla ei-venyvällä pehmitetyllä mittanauhalla lähimpään millimetriin (malli, Hoechstmass-Rollfix 150cm). Kenttätyöntekijät koulutettiin ja standardoitiin standarditekniikoilla protokollien mukaisesti. Paino, pituus ja pään ympärysmitta muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2006 vertailustandardeja. Kitukasvuisuuden, laihtumisen ja alipainon esiintyvyys laskettiin käyttämällä miinus 2 z-pistettä jokaiselle indikaattorille (pituus tai pituus iän mukaan, paino pituuden mukaan tai pituus ja paino iän mukaan) tietyissä iän ja painon rajapisteissä. seksiä. Ylipaino/lihavuus määriteltiin painona pituuden/pituuden mukaan plus 2 z-pisteet.

Hemoglobiinipitoisuus määritettiin kapillaariverinäytteistä, jotka otettiin sormenpistolla ja mitattiin kannettavalla fotometrillä -HemoCue- lähtötilanteessa. Valintakriteerien mukaan jos lapsella oli <9,0g/dl, lapsi ohjattiin lähimpään terveyskeskukseen. Yön yli paaston jälkeen laskimoverinäytteet (10 ml) otettiin kyynärpäälaskimosta lähtötilanteessa ja 8 ja 16 viikon kuluttua sen jälkeen. Näytteet otti koulutettu sairaanhoitaja, jolla oli kokemusta lasten kanssa työskentelystä Kansallisen kansanterveyslaitoksen (NIPH) Biosecurity Commissionin vahvistamien protokollamenettelyjen mukaisesti. Jokaisessa päiväkodissa otettiin kapillaari- ja laskimoverinäytteet. Kapillaariverinäytteet otettiin vasta lähtötilanteessa. Jotkut äidit vetäytyivät tutkimuksesta verinäytteiden vuoksi. Näytteet sentrifugoitiin käyttämällä kannettavaa sentrifugia EBA8 (Hettich, Tuttlingen, Saksa) 280 x g; 20 minuuttia in situ ja seerumia säilytettiin värikoodatuissa kryogeenisissä pulloissa ja säilytettiin nestemäisessä typessä suojattuna valolta toimitukseen saakka NIPH:n biokemian ja ravitsemuslaboratorioon.

Laboratoriossa näytteitä säilytettiin -70 ºC:ssa, kunnes ne olivat valmiita analysoitavaksi. Jokainen hivenravinne mitattiin seuraavasti: Ferritiini, sinkki ja folaatti: ferritiinin seerumipitoisuuksien arvioimiseen käytettiin kaupallisia sarjoja (Dade Behring Inc.) Sinkin seerumipitoisuudet mitattiin induktiivisesti kytketyllä plasman atomiemissiospektroskopialla käyttämällä Varian Vista Pro CCD -spektrometriä. Seerumin folaatti vapautettiin proteiinista käyttämällä natriumhydroksidia, ditiotreitolia ja kaliumsyanidia ja muunnettiin syanokobalamiiniksi ja stabiileiksi folaatteiksi. Niiden pitoisuudet mitattiin kilpailevilla entsymaattisilla immunomäärityksillä TOSOH-automaattisessa immuunianalyysissä. D-vitamiini: seerumi 25-OH-D3 analysoitiin CMIA:lla käyttäen Abbott Architect -moduulia. A-vitamiini: Seerumin retinoli uutettiin 100 % puhtaalla etanolilla; etanoli haihdutettiin typpivirtauksen alla ja liuotettiin 100 ml:aan 10 % etanolia. Määritykset suoritettiin korkean erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC) Waters-laitteella (Waters Co., Milford, MA, USA) käyttäen 3,9 x 150 mm:n Nova-Pak C18 ODS -kolonnia (Waters Co.) liikkuvan faasin kanssa CH3OH:ta, 100 %, virtausnopeudella 1,5 ml/min, aallonpituudella 325 nm. Seerumin lipidit: Lipidiseerumin profiili määritettiin kaasukromatografilla (5890 Series II, Hewlett-Packard, Yhdysvallat). Sairastuvuustiedot kerättiin päivittäin kussakin päivähoitokeskuksessa. Ripulin ja akuuttien hengitystieinfektioiden oireiden kirjaamiseen käytettiin tarkistuslistaa. Äitejä tai huoltajia pyydettiin muistamaan kaikki maidonkulutukseen liittyvät oireet.

Sosioekonominen asema Tietoa osallistujan kotitalouden ominaisuuksista, koulutustasosta ja vanhempien ammatista saatiin haastattelemalla äitiä.

Interventio Maitojauhe valmistettiin ja rekonstituoitiin joka arkipäivä jokaisessa päiväkodissa WHO:n ja Day Caren ohjeiden mukaisesti. Aamulla noin klo 7 koulutettu henkilökunta valmisti maidon kullekin lapselle osoitetun värikoodin mukaan. Pullot käytettiin helpottamaan millilitroissa mittaamista. Jokainen pullo punnittiin ennen maidon valmistusta ja sen jälkeen ruokavalion mitta-asteikolla (OHOUSE, malli CS5000, kapasiteetti 5000gx2g). Käytettiin myös koulutettuja kuppeja. Jokainen lapsi sai oman pullon tai kupin omalla maidolla (240 ml). Kun jokainen pullo tai kuppi oli valmistettu, se annettiin lapselle. Kun lapsi oli juonut maidon, ylijäämät punnittiin ja kirjattiin kulutuslomakkeeseen. Maito valmistettiin uudelleen (240 ml) protokollien mukaisesti ennen kuin jokainen lapsi lähti noin klo 16.00. Jäljelle jäänyt maito punnittiin, mitattiin ja kirjattiin. Äideille tai huoltajille opastettiin maitojauheen valmistusta kotona WHO:n ohjeiden mukaisesti. Tämä tehtiin viikonloppuisin ja lapsille, jotka joivat maitoa ennen päiväkotiin tuloa. Äidille annettiin viikonlopun aikana tarvittava määrä maitoa 480 ml:n valmistamiseen päivässä. Äidit kirjasivat lapsen jättämän maidon määrän kulutuslomakkeeseen ja koulutettiin arvioimaan ja rekisteröimään maidonkulutusta.

Mikroravinteiden puutteen määritelmä:

1. Folaatti: Lapset, joiden seerumin folaattipitoisuudet olivat alle 4 ng/ml, luokiteltiin puutteellisiksi.
2. Ferritiini: Lapset, joiden seerumipitoisuus alle 12 μg/l (LIS).
3. Sinkki: Lapset, joiden seerumipitoisuus on alle 65 μg/dl.
4. A-vitamiini: Lapset, joiden seerumipitoisuus on alle < 20,02 ug/dl (<0,70 µmol/l).
5. D-vitamiini: Lapsilla, joiden seerumipitoisuus oli alle < 20 nmol/l (<8 ng/ml), katsottiin olevan vakava puutos.

Tilastollinen analyysi Perustason yleisiä ominaisuuksia verrattiin tutkimusryhmien välillä käyttämällä riippumattomien näytteiden t-tilastoa. Kategorisiin ominaisuuksiin käytettiin chi-neliötilastoa.

Jokaiselle jatkuvalle vastemuuttujalle -ts. kasvu tai mikroravinteet-, täydentämisen erovaikutus arvioitiin moninkertaisella regressiomallilla, joka sisälsi tutkimusryhmän indikaattorimuuttujan, seurantajakson indikaattorimuuttujan ja näiden kahden termin vastaavan vuorovaikutuksen. Binäärituloksiin käytettiin logistista regressiomallia. Kovariaatteina otettiin mukaan perusominaisuudet, jotka erosivat merkittävästi tutkimusryhmien välillä. Kaikki standardivirheet korjattiin tietoriippuvuuksilla aihetasolla. Antropometriset jatkuvat vasteet analysoitiin olettaen normaalia, kun taas mikroravinteiden jatkuvilla vasteilla oletettiin olevan lognormaalijakauma. Jälkimmäiselle tulosmuuttuja muunnettiin logaritmina ennen mallin estimointia ja korjatut geometriset keskiarvot saatiin jälkiestimointina. Korjatut todennäköisyydet saatiin sovittamalla logistiset mallit ja soveltamalla logit-funktion käänteisarvoa lineaariseen ennusteeseen. Oikaistut geometriset keskiarvot ja todennäköisyydet saatiin ennustemarginaalien ja niiden keskivirheiden avulla Delta-menetelmällä; näiden ennustemarginaalien ajan muutokset saatiin keskimääräisinä marginaalivaikutuksina.

Sosioekonominen tilaindikaattori saatiin ottamalla ensimmäinen pääkomponentti pois kotitalouksien materiaaliominaisuuksista ja palveluista. Ensimmäinen pääkomponentti selitti 30 % kokonaisvarianssista.