노인학 연구 프로그램: 싱가포르 종단적 노화 연구(SLAS I & II) (SLAS)
2019년 3월 12일 업데이트: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore
노인학 연구 프로그램: 노인의 전향적 후속 코호트에서 건강 상태의 생물학적, 임상적, 심리사회적 및 행동적 예측 인자
싱가포르 국립대학교 심리학과의 노인학 연구 프로그램(GRP)은 노화와 건강에 관한 광범위한 연구에서 다학제적 연구 수행을 조정하고 촉진하기 위해 구성되었습니다.
Singapore Longitudinal Aging Cohort의 설립은 유용한 임상 적용을 통해 관찰 연구를 위한 노인 피험자의 대규모 커뮤니티 기반 코호트를 제공할 것입니다.
연구 시너지 효과는 여러 분야의 전문 지식을 통합하고 노인학 연구에 대한 유전적, 생물학적, 환경적, 행동적, 사회적, 임상 및 건강 서비스 접근 방식을 결합하는 측면에서 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
SLAS는 GRP의 주요 종단 코호트 연구입니다. SLAS는 노화와 건강, 그리고 노화 과정에 영향을 미치는 요인에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 하는 지역사회 기반 종적 역학 연구입니다. SLAS는 건강한 노화에서 기능 장애, 질병 및 사망으로의 전환에 영향을 미치는 인지, 생물의학, 라이프스타일 및 행동뿐만 아니라 심리사회적 위험 및 보호 요인을 식별하고자 합니다.
SLAS에 모집된 참가자는 싱가포르의 다양한 지역에서 온 55세 이상의 지역 사회 거주 노인입니다. 참가자는 집집마다 방문하여 참여에 대한 자세한 정보를 제공받으며 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 연구 절차에는 등록 시 기본 조사가 포함되며 참가자는 그 후 3년 단위로 재방문됩니다.
등록된 피험자는 구조화된 인터뷰, 의사 평가, 실험실 테스트 및 상태, 증상 및 위험 행동에 대한 자가 보고를 통해 기본 데이터를 제공합니다. 이 연구의 데이터는 숙련된 연구 직원과 간호사가 수집합니다. 수집할 정보는 다음과 같습니다.
결과:
기본 결과
4 주요 기본 결과
- 경도 인지 장애 및 인지 기능
- 여림
- 우울, 불안(기분장애Ⅰ)
- 성공적이고 건강한 노화
기본 선별 검사 후 진단 테스트.
인지 영역 기능. 참가자는 글로벌 인지 테스트(MMSE 및 MOCA)를 사용하여 인지 장애에 대해 선별 검사를 받습니다. 참가자의 특정 인지 영역 기능을 평가하기 위해 철저한 신경심리학적 평가 배터리도 수행됩니다. 선별 기준을 충족하여 가능한 인지 장애가 있음을 나타내는 선택된 참가자는 노인과 전문의 패널이 진단한 대로 인지 기능 상태(인지 정상, 경미한 인지 장애, 인지 저하 또는 치매)를 결정하기 위해 추가 테스트를 받습니다. 치매에 대한 DSM-IV-TR 기준(1) 및 알츠하이머병 기준에 관한 유럽 컨소시엄의 MCI 워킹 그룹(2).
취약성 평가. Fried et al.의 표현형 기준(3)에 따라 개인의 허약 상태를 측정하기 위해 자체 보고, 신체 평가 및 인체 측정 측정을 포함한 일련의 조치가 시행됩니다.
정신과 평가. 우울증과 같은 일반적인 정신 장애의 증상을 측정하기 위해 여러 가지 자가 보고 설문지가 관리됩니다. 선별 기준을 충족하여 가능한 정신 장애가 있음을 나타내는 선택된 참가자는 DSM-IV-TR 기준(1)에 따라 정신 건강 상태를 결정하기 위해 추가 테스트를 받게 됩니다.
성공적이고 건강한 노화. 성공적이고 건강한 노화는 개인의 전반적인 신체적 건강, 인지적, 정서적 및 사회적 기능(생활 참여 및 삶의 만족도 포함)을 반영하는 것을 목표로 하는 다수의 자가 보고 및 객관적인 건강 측정에 의해 결정됩니다.
이차 결과
물리적 도메인 기능. 참여자들의 일상 생활 활동에서 신체 기능, 장애 및 독립성을 측정하기 위해 자가 보고 측정 및 신체 평가가 수행됩니다.
건강, 건강 서비스 이용. 만성 질환 및 낙상의 이력, 약물 사용, 병원 및 1차 진료 서비스 이용, 자가 평가 건강에 관한 데이터.
삶의 질. 참가자들 사이에서 삶의 질을 측정하기 위해 자가 보고 측정이 수행될 것입니다.
인류. 참가자의 사망 날짜를 기록하고 싱가포르 국립질병등록국(NRDO)을 평가합니다.
호흡 기능. 호흡 기능에 관한 데이터는 폐활량 측정 테스트를 통해 수집됩니다.
위험 및 보호 요인:
사회경제적 및 인구통계학적 변수. 연령, 성별, 교육 상태 및 가구 소득에 관한 정보는 자기 보고를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
병력. 선택한 의료 및 정신 장애의 병력에 관한 정보는 자가 보고를 통해 참가자로부터 수집됩니다.
생물학적 결정 요인. 생물학적 표본(혈액 및 소변)은 관심 있는 구성 요소(예: 미량 영양소, 지질 및 포도당 수치 등).
약리학적 결정인자. 항염증제, 콜레스테롤 저하제 및 기타 약물과 같은 약리학적 제제의 사용은 자가 보고 측정을 통해 기록됩니다.
영양물 섭취. 참가자는 영양 상태 및 식이 소비(NSI 스크리닝, MNA 스크리닝, 음식 빈도, 2일 음식 일지)에 대해 평가됩니다. 식이 기록은 B12, B6, 엽산, 커큐민 및 기타 영양 보충제와 같은 관심 영양소 및 식물 화학 물질에 대해 분석됩니다.
라이프 스타일 및 건강 위험 행동. 측정된 라이프스타일 행동에는 신체, 여가 및 사회적 활동 참여 기간 및 빈도가 포함됩니다. 측정된 건강 위험 행동에는 체질량 지수 및 기타 인체 측정 측정, 흡연, 관례적인 신체 활동, 사회적 및 생산적 활동 및 참가자 간의 알코올 사용이 포함됩니다.
심리사회적 데이터. 선정된 참가자의 삶의 만족도, 성격, 종교성, 사회적 지지 및 비사회적 네트워크 연결을 측정하기 위해 자가 보고 설문지가 관리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119260
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자가 보행이 가능하고 참여를 위한 충분한 인지 능력을 갖춘 지역사회 거주 노인(>55세).
신체적 또는 정신적 장애가 심한 개인은 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 자가 보행 능력
- 참여를 위한 적절한 인지 능력
제외 기준:
- 중증의 신체적 또는 정신적 장애가 있는 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SLA 1
피험자(N=2800)는 South-East Community Development Council이 다루는 지역(Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade 및 Bedok(SLAS-I))에서 싱가포르의 55세 이상 모든 거주자로부터 모집합니다.
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없음. 관찰 연구, 개입 없음.
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SLA 2
Bukit Merah 및 Jurong(SLAS-II) 주민들로부터 추가로 3200명의 피험자를 모집합니다.
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없음. 관찰 연구, 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 및 경도 인지 장애(MCI) 하위 분류(치매의 여러 단계에 대한 임상 진단)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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치매 및 MCI는 (i) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)(4-5)의 데이터를 활용하여 노인 및 정신과 의사가 사례 진단을 결정하기 위해 소집하는 임상 사례 회의 판결에 의해 결정됩니다. ; (ii) 임상 치매 평가 척도: 6가지 인지 및 기능 영역 수행을 특성화하는 데 사용되는 5점 척도: 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리(6).
각 평가를 위한 정보는 환자와 신뢰할 수 있는 정보 제공자(예:
가족 구성원).
점수가 높을수록 인지 장애의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. (iii) 노인의 인지 쇠퇴에 대한 정보원 설문지(IQCODE) - 신뢰할 수 있는 정보원이 참가자의 인지 상태에 대해 보고합니다(7). (iv) 자기보고 주관적 인지 장애에 대한 척도; 및 (v) 신경심리학적 평가 배터리(아래 설명됨).
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20년 - 3~4년에 한 번
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전역 및 특정 영역 인지 기능 능력 (인지 기능의 전역 및 특정 영역 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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MMSE(4) 및 MoCA(5) - 30개 항목, 총 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다. =<25 점수의 컷오프는 인지 장애에 대한 선별 양성으로 결정됩니다. 반복 가능한 신경 심리학적 상태 평가용 배터리(RBANS)(8) - 즉각적인 기억력, 시공간 능력, 언어, 주의력, 지연된 기억력 및 전반적인 인지 기능 점수(도메인 점수의 합계)를 측정합니다. 신경인지 배터리는 즉시 및 지연된 기억/학습, 시공간 능력, 언어, 주의력 및 집행 기능을 측정합니다. 모든 영역은 연령 및 교육 조정 점수의 가중 평균으로 계산됩니다. 테스트: (i) Digit Span 앞뒤 작업(9); (ii) Rey의 청각 언어 학습 테스트(10); (iii) 이야기 기억력 테스트(11); (iv) 간략한 시공간 기억력 테스트 - 개정됨(12); (v) 보스턴 명명 테스트(13); (vi) 시계 읽기 테스트; (viii) 색상 시험 1 및 2(14); (ix) 블록 디자인 작업(9). |
20년 - 3~4년에 한 번
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노쇠(신체적, 인지적 노쇠 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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신체적 허약함은 Fried et al(3)이 제안한 5가지 구성 요소(수축, 약점, 둔화, 탈진 및 낮은 신체 활동(PA))에 대한 점수(1 = 있음, 0 = 없음)로 평가되었으며 다음과 같은 운영 수정 사항이 있습니다. (i) 수축은 지난 6개월 동안 4kg 이상의 의도하지 않은 체중 감소 또는 BMI 18.5kg/m2 미만 또는 종아리 둘레 31cm 이하로 정의됩니다.
(ii) 약점은 킬로그램 단위의 무릎 확장 강도 작업으로 평가되었습니다.
(iii) 보행 속도 테스트(15)로 느림을 평가했습니다.
(iv) 소진은 3가지 질문(1-5), "힘이 많이 들었습니까/피곤하셨습니까(역점수, rs)/지쳤습니까(rs)"의 합산 점수로 측정되었습니다. (16).
<10의 점수는 피로를 나타내는 데 사용되었습니다.
(v) 낮은 PA는 LASA PA 척도에 의해 측정되었으며, 낮은 PA로 간주되는 지역 성별 최저 5분위수 미만인 경우(17).
참가자는 총 점수에 따라 강건함(점수 = 0), 프리-프레일(점수 = 1-2) 및 허약함(점수 = 3-5)으로 분류됩니다.
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20년 - 3~4년에 한 번
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우울 증상 및 진단 (우울증의 측정 및 우울의 단계 평가)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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우울 증상은 GDS(Geriatric Depression Scale)의 15개 항목 버전으로 평가되며 점수가 높을수록 우울도가 높음을 나타냅니다(18).
컷오프 점수 5는 우울증의 존재를 나타내는 것으로 사용됩니다.
또한 참가자는 DSM IV-TR(1)의 DSM 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 주요 우울 장애, 경미한 우울증, 장애 장애와 같은 일반적인 기분 관련 정신과적 상태에 대해 의학적으로 훈련된 연구원에 의해 공식적으로 진단됩니다. , 조증/경조증 장애, 불안 및 공황 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 정신병 장애, 일반 의학적 상태로 인한 기분 장애 및 알코올 남용 장애(GDS에서 우울증 양성으로 선별된 경우).
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20년 - 3~4년에 한 번
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성공적인 노화(성공적인 노화와 관련된 생물학적, 심리사회적, 생활습관 요인 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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성공적인 노화는 이전에 정의되었습니다(25).
간단히 말해서, 성공적인 노화 점수는 삶의 참여 및 만족도를 포함하여 전반적인 신체적 건강, 인지적, 정서적, 사회적 기능을 반영합니다.
신체 건강 및 기능적 웰빙은 "양호/우수" 자가 보고 건강 및 IADL 독립성으로 정의되었습니다(20).
인지 기능 및 정서적 웰빙은 최소 MMSE 점수 26(4)과 GDS(≤5)에서 5점 미만(18)으로 표시되었습니다.
사회적 기능과 생활 활동에 대한 능동적 참여는 사회, 레크리에이션, 시민 활동, 자원 봉사, 고용/사업 및 국내 활동에 대한 참여 수준에 대한 검증된 설문지(26)를 사용하여 평가되었습니다.
전반적으로 긍정적인 삶의 만족도는 삶에 대한 관심, 행복, 외로움, 일반적인 삶의 용이성을 평가하는 삶의 만족도 척도를 사용하여 결정되었습니다(27).
총 합산 점수 범위는 4에서 18까지이며, 가장 낮은 10분위가 긍정적인 삶의 만족도를 나타냅니다.
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20년 - 3~4년에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 독립 기능(BADL 및 IADL 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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자가 보고 독립 기능은 Barthel 지수(19)와 Lawton 및 Brody 일상 생활 인벤토리의 도구 활동(20)을 사용하여 평가되며, 참가자는 여러 일상 및 도구 작업에 대한 다른 사람에 대한 의존도를 보고합니다.
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20년 - 3~4년에 한 번
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물리적 성능(물리적 성능 테스트 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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성능 지향 이동성 평가-균형 및 보행 척도(21-22)를 포함하는 물리적 성능 배터리로 평가하며 점수가 높을수록 균형 또는 보행 측면에서 더 높은 성능을 나타냅니다. 뿐만 아니라 핸드그립 및 무릎 신전 동력계에서 뉴턴 단위로 변위된 힘의 양.
각 테스트의 점수는 전반적인 신체적 성능을 반영하는 가중 평균으로 결합됩니다.
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20년 - 3~4년에 한 번
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보건의료이용 (의료이용의 비용 및 빈도 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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지난 12개월 동안 자가 보고한 의사 방문 빈도.
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20년 - 3~4년에 한 번
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삶의 질 (삶의 질 측정 SF 12)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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자가 보고 척도에 의해 평가됨: (i) EQ5D-3L - 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 건강 관련 삶의 질 척도.
EQ VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도(23)로 기록합니다.
(ii) 12항목 약식 설문조사(SF-12)는 환자의 관점에서 일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 12항목 설문지로, 건강 결과의 8개 영역(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강(24).
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20년 - 3~4년에 한 번
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사망(사망과 관련된 위험인자 측정)
기간: 20 년
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사망일자 및 사망원인 데이터는 싱가포르 국립질병등록국(NRDO)을 통해 국가사망등록부와 전산화된 기록 연동으로 수집된다.
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20 년
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기관지 확장 후 폐활량계(폐 기능 검사 측정)
기간: 20년 - 3~4년에 한 번
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(i) 강제 폐활량 - 최대 강제 호기 노력으로 인한 폐활량 결정; (ii) FEV1 - 강제 호기의 첫 1초가 끝날 때 호기된 양; 및 (iii) 최대 호기 유량: 최대 호기 유량계로 측정된 최대 강제 호기 유량.
측정은 미국 흉부 학회(ATS) 기준에 따라 폐활량 측정 표준화 및 절차에 따라 이루어지며, 2개의 최고 판독값에서 5% 미만의 변동으로 4개의 판독값 중 최고값을 기준으로 합니다.
FEV1은 로컬 규범에서 예측된 백분율로 표시됩니다.
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20년 - 3~4년에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB 04-140
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SLA 1에 대한 임상 시험
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한