Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gerontologiforskningsprogram: Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12 mars 2019 uppdaterad av: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Gerontologiforskningsprogram: Biologiska, kliniska, psykosociala och beteendemässiga prediktorer för hälsotillstånd i prospektivt uppföljda kohorter av äldre personer

Gerontologiforskningsprogrammet (GRP) vid National University Singapores avdelning för psykologisk medicin bildades för att samordna och underlätta genomförandet av tvärvetenskaplig forskning inom ett brett spektrum av forskning om åldrande och hälsa. Inrättandet av Singapore Longitudinal Aging Cohort kommer att tillhandahålla en stor samhällsbaserad kohort av äldre försökspersoner för observationsstudier med användbara kliniska tillämpningar. Forskningssynergi uppnås när det gäller att slå samman tvärvetenskaplig expertis och kombinera genetiska, biologiska, miljömässiga, beteendemässiga, sociala, kliniska och hälsotjänster till gerontologisk forskning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SLAS är den huvudsakliga longitudinella kohortstudien i GRP. SLAS är en samhällsbaserad longitudinell epidemiologisk studie som syftar till att öka förståelsen för åldrande och hälsa, och de faktorer som påverkar åldrandeprocessen. SLAS strävar efter att identifiera de kognitiva, biomedicinska, livsstils- och beteendemässiga, samt psykosociala risk- och skyddsfaktorer som påverkar övergången från hälsosamt åldrande till funktionsnedsättning, sjukdom och död.

Deltagare som rekryteras till SLAS är seniorer som bor i samhället, 55 år och äldre, från olika områden i Singapore. Deltagarna kontaktas från dörr till dörr, de får detaljerad information om sitt deltagande och måste ge informerat samtycke innan de registreras i studien. Studieproceduren inkluderar en baslinjeundersökning vid registreringen, och deltagarna granskas sedan på nytt vart tredje år.

Inskrivna försökspersoner tillhandahåller baslinjedata genom strukturerade intervjuer, läkarbedömningar, laboratorietester och självrapporter om tillstånd, symtom och riskbeteenden. Data i studien samlas in av utbildad forskarpersonal och sjuksköterskor. Informationen som ska samlas in inkluderar:

Resultat:

Primära resultat

4 Huvudsakliga primära resultat

  1. Lindrig kognitiv funktionsnedsättning och kognitiv funktion
  2. Svaghet
  3. Depression, ångest (humörstörning I)
  4. Framgångsrikt och hälsosamt åldrande

Grundläggande screening följt av diagnostiska tester.

Kognitiv domänfunktion. Deltagarna screenas från kognitiva försämringar med hjälp av globala kognitiva tester (MMSE och MOCA). Ett uttömmande neuropsykologiskt bedömningsbatteri genomförs också för att bedöma deltagarnas specifika kognitiva domänfunktion. Utvalda deltagare som uppfyller screeningskriterier, vilket indikerar förekomsten av möjlig kognitiv funktionsnedsättning, genomgår ytterligare tester för att fastställa deras kognitiva funktionsstatus (kognitivt normal, lätt kognitiv försämring, kognitiv försämring eller demens), som diagnostiserats av en panel av geriatriker, i enlighet med med DSM-IV-TR-kriterierna för demens (1), och MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimers disease criteria (2).

Skörhetsbedömning. Ett batteri av åtgärder, inklusive självrapportering, fysiska bedömningar och antropometriska mätningar, administreras för att mäta individernas svaghetsstatus, i enlighet med Fried et al.s fenotypkriterier (3).

Psykiatrisk bedömning. Flera självrapporterade frågeformulär administreras för att mäta symptomatologin för vanliga psykiatriska störningar som depression, bland annat. Utvalda deltagare som uppfyller screeningkriterierna, vilket således indikerar förekomsten av möjliga psykiatriska störningar, skulle genomgå ytterligare tester för att fastställa deras psykiska hälsotillstånd, i enlighet med DSM-IV-TR-kriterierna (1).

Framgångsrikt och hälsosamt åldrande. Framgångsrikt och hälsosamt åldrande bestäms av ett antal självrapporterade och objektiva mätningar av hälsa som syftar till att spegla individens övergripande och fysiska hälsa, kognitiva, emotionella och sociala välfungerande (inklusive livsengagemang och livstillfredsställelse).

Sekundära resultat

Fysisk domänfunktion. Självrapporterade åtgärder såväl som fysiska bedömningar skulle genomföras för att mäta fysisk funktion, funktionsnedsättning och självständighet i aktiviteter i det dagliga livet bland deltagarna.

Hälsa, sjukvårdsutnyttjande. Data om historia av kroniska medicinska tillstånd och fall, läkemedelsanvändning, användning av sjukhus och primärvård och självskattad hälsa.

Livskvalité. Självrapporterade åtgärder skulle genomföras för att mäta livskvaliteten bland deltagarna.

Dödlighet. Deltagarnas dödsdatum skulle registreras, liksom bedömningen av Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).

Andningsfunktion. Data om andningsfunktion skulle samlas in via ett spirometritest.

Risk- och skyddsfaktorer:

Socioekonomiska och demografiska variabler. Information om ålder, kön, utbildningsstatus och hushållsinkomst skulle samlas in från deltagarna via självrapportering.

Medicinsk historia. Information om historiken för utvalda medicinska och psykiska störningar skulle samlas in från deltagarna via självrapportering.

Biologiska bestämningsfaktorer. Biologiska prover (blod och urin) kommer att analyseras för beståndsdelar av intresse (t.ex. mikronäringsämnen, lipid- och glukosnivåer, bland annat).

Farmakologiska bestämningsfaktorer. Användningen av farmakologiska medel som antiinflammatoriska, kolesterolsänkande och andra läkemedel kommer att registreras via en självrapporteringsåtgärd.

Näring. Deltagarna skulle bedömas på deras näringsstatus och kostkonsumtion (NSI-screening, MNA-screening, matfrekvens, 2-dagars matdagbok). Kostjournalerna analyseras för näringsämnen av intresse och fytokemikalier som B12, B6, folat, curcumin och andra näringstillskott.

Livsstil och hälsoriskbeteenden. Livsstilsbeteenden som mäts skulle inkludera fysiska, fritids- och sociala aktiviteters engagemang varaktighet och frekvens. Uppmätta hälsoriskbeteenden inkluderar body mass index och andra antropometriska mätningar, rökning, sedvanlig fysisk aktivitet, sociala och produktiva aktiviteter och alkoholanvändning bland deltagarna.

Psyko-sociala data. Självrapporterade frågeformulär administreras för att mäta tillfredsställelse med livet, personlighet, religiositet, socialt stöd och asociala nätverksanslutningar för utvalda deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119260
        • National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende äldre (>55 år) som kan röra sig själv och som har tillräcklig kognitiv kapacitet för deltagande. Individer med allvarliga fysiska eller psykiska funktionshinder exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att röra sig själv
  • Tillräcklig kognitiv kapacitet för deltagande

Exklusions kriterier:

– Individer med grava fysiska eller psykiska funktionshinder exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLAS 1
Försökspersonerna (N=2800) rekryteras från alla invånare i åldern 55 år och uppåt i Singapore i de områden som täcks av South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade och Bedok (SLAS-I).
Övrig: SLAS 1
NA. Observationsstudie, inga interventioner administrerade.
SLAS 2
Ytterligare 3200 försökspersoner rekryteras från invånare i Bukit Merah och Jurong (SLAS-II).
Övrig: SLAS 2
NA. Observationsstudie, inga interventioner administrerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demens och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) Subtyping (klinisk diagnos av olika stadier av demens)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Demens och MCI bestäms av kliniska fallkonferenser där geriatriska och psykiatriska läkare sammanträder för att fastställa diagnosen av ett fall, med hjälp av data från (i) Mini Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Betygsskala för klinisk demens: en 5-gradig skala som används för att karakterisera 6 kognitiva och funktionella domäner: minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobby och personlig vård (6). Information för att göra varje betyg erhålls genom en semistrukturerad intervju med patienten och en pålitlig informant (t.ex. familjemedlem). En högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av kognitiv funktionsnedsättning; (iii) Informantenkät om kognitiv försämring hos äldre (IQCODE) - pålitliga informanter rapporterar om deltagarens kognitiva tillstånd (7); (iv) en skala över självrapporterade subjektiva kognitiva svårigheter; och (v) ett neuropsykologiskt bedömningsbatteri (beskrivs nedan).
20 år - en gång vart 3-4 år
Global och specifik domän kognitiv funktionsförmåga (mätning av global och specifik domän av kognitiva funktioner)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år

MMSE (4) och MoCA (5) - 30 objekt, totalpoäng varierar från 0-30, högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion. En cut-off av en poäng på =<25 bestäms som screening positiv för kognitiv funktionsnedsättning.

Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) (8) - mäter omedelbart minne, visuospatial förmåga, språk, uppmärksamhet, fördröjt minne och en global kognitiv funktionspoäng (en summering av domänpoäng).

Ett neurokognitivt batteri mäter omedelbart och fördröjt minne/inlärning, visuospatial förmåga, språk, uppmärksamhet och exekutiv funktion. Alla domäner beräknas genom viktade medeltal av ålders- och utbildningsjusterade poäng. Tester: (i) Uppgifter för sifferspann framåt och bakåt (9); (ii) Reys auditiva verbala inlärningstest (10); (iii) Berättelseminnestest (11); (iv) Kort Visuospatial Memory Test - Reviderad (12); (v) Boston Naming Test (13); (vi) Klockavläsningstest; (viii) Färgförsök 1 och 2 (14); (ix) Blockdesignuppgift (9).
20 år - en gång vart 3-4 år
Frailty (mätning av den fysiska och kognitiva svagheten)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Fysisk svaghet utvärderades genom poäng (1 = närvarande, 0 = frånvarande) för fem komponenter (krympning, svaghet, långsamhet, utmattning och låg fysisk aktivitet (PA)) föreslagna av Fried et al (3), med följande modifieringar av driften: (i) Krympning definierades av oavsiktlig viktminskning på 4 kg eller mer under de senaste 6 månaderna, eller BMI mindre än 18,5 kg/m2, eller vadomkrets på 31 cm eller mindre. (ii) Svaghet bedömdes med hjälp av styrka i knäförlängning i kilogram. (iii) Långsamheten bedömdes genom ett gånghastighetstest (15). (iv) Utmattning mättes som en summa av 3 frågor (1-5), "Har du mycket energi/känner dig trött (omvänd poäng, rs)/sliten (rs)?" (16). En poäng på <10 användes för att beteckna utmattning. (v) Låg PA mättes med LASA PA-skalan, där de som faller under den lokala könsspecifika lägsta kvintilen ansågs vara låg PA (17). Deltagarna kategoriseras efter sina totala poäng som robusta (poäng = 0), pre-brilliga (poäng = 1-2) och svaga (poäng = 3-5).
20 år - en gång vart 3-4 år
Depressiva symtom och diagnos (Mätning av depressiva symtom och bedömning av stadier av depression)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Depressiva symtom bedöms av versionen med 15 punkter av Geriatric Depression Scale (GDS), med en högre poäng som indikerar högre depressivitet (18). Ett gränsvärde på 5 används för att indikera förekomsten av depression. Dessutom diagnostiseras deltagarna formellt av en medicinskt utbildad forskare för vanliga humörrelaterade psykiatriska tillstånd med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) av DSM IV-TR (1), såsom Major Depressive Disorder, Minor Depression, Dysthmic Disorder , Mani/hypomani, Ångest och panikångest, Tvångssyndrom, Posttraumatisk stressyndrom, Psykotisk störning, Humörstörning på grund av ett allmänmedicinskt tillstånd och alkoholmissbruk, om de undersöker som positiva för depression på GDS.
20 år - en gång vart 3-4 år
Framgångsrik åldrande (mätning av biologiska, psykosociala och livsstilsfaktorer förknippade med framgångsrikt åldrande)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Framgångsrikt åldrande har tidigare definierats (25). Kortfattat återspeglar ett antal framgångsrikt åldrande den övergripande och fysiska hälsan, kognitiva, emotionella, sociala välfungerande, inklusive livsengagemang och tillfredsställelse. Fysisk hälsa och funktionellt välbefinnande definierades som en "bra/utmärkt" självrapporterad hälsa och IADL-oberoende (20). Kognitivt välfungerande och känslomässigt välbefinnande betecknades med ett minimum MMSE-poäng på 26 (4) och ett poäng under 5 på GDS (≤5) (18). Social funktion och aktivt engagemang i livsaktiviteter utvärderades med hjälp av ett validerat frågeformulär (26) om deltagandenivåer i sociala aktiviteter, fritidsaktiviteter, samhällsaktiviteter, frivilligt arbete, sysselsättning/affärer och hemaktiviteter. Den övergripande positiva livstillfredsställelsen bestämdes med hjälp av Life Satisfaction Scale som bedömde intresse för livet, lycka, ensamhet och allmänt lätt att leva (27). Totalt summerat poäng varierar från 4 till 18, där den lägsta decilen indikerar en positiv tillfredsställelse med livet.
20 år - en gång vart 3-4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad oberoende funktion (mätning av BADL och IADL)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Självrapporterad oberoende funktion bedöms med hjälp av Barthel Index (19) och Lawton och Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), där deltagarna rapporterar graden av beroende av andra för flera dagliga och instrumentella uppgifter.
20 år - en gång vart 3-4 år
Fysisk prestation (mätning av fysiska prestationstest)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Bedömd av Physical Performance Battery som inkluderar den Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance och Gait-skalorna (21-22), med en högre poäng som indikerar en högre prestation i termer av balans eller gång; samt mängden kraft som förskjuts i Newton på ett handtag och knäförlängningsdynamometer. Poängen för vart och ett av testerna skulle kombineras till ett vägt medelvärde som återspeglar den totala fysiska prestationsförmågan.
20 år - en gång vart 3-4 år
Hälsovårdsutnyttjande (mätning av kostnad och frekvens för användning av hälsotjänster)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Självrapporterad frekvens av läkarbesök under den senaste 12-månadersperioden.
20 år - en gång vart 3-4 år
Livskvalitet (Mäta livskvaliteten SF 12)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
Bedömd med självrapporterade skalor: (i) EQ5D-3L - ett mått på hälsorelaterad livskvalitet som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) är ett 12-objekts frågeformulär som används för att bedöma generiska hälsoresultat ur patientens perspektiv, som täcker de åtta domänerna av hälsoresultat: fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell & mental hälsa (24).
20 år - en gång vart 3-4 år
Mortalitet (mätning av riskfaktorer relaterade till dödlighet)
Tidsram: 20 år
Data om datum och dödsorsak samlas in genom datoriserad registerkoppling med National Death Registry genom Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).
20 år
Post-bronkodilationsspirometri (mätning av lungfunktionstester)
Tidsram: 20 år - en gång vart 3-4 år
En mätning av lungfunktion som ger (i) Forcerad vitalkapacitet - bestämningen av vitalkapaciteten från en maximalt forcerad utandningsansträngning; (ii) FEV1 - volymen som har andats ut i slutet av den första sekunden av forcerad utandning; och (iii) Toppexpiratoriskt flöde: Det högsta forcerade utandningsflödet uppmätt med en toppflödesmätare. Mätningar görs enligt American Thoracic Society (ATS) kriterier för spirometrisk standardisering och procedurer, baserade på det bästa av fyra avläsningar, med mindre än 5 % variation i de två bästa avläsningarna. FEV1 uttrycks som procentandelen förutsagt från lokala normer.
20 år - en gång vart 3-4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbetspartners

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2003

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB 04-140

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på SLAS 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera