고관절 골괴사에서 허탈 예방을 위한 아스피린

1. 시험 목적 이 연구의 주요 목적은 방사선 사진 또는 MRI에서 ONFH의 방사선학적 진행을 평가하는 것입니다. 성공적인 결과는 Ficat & Arlet 또는 Steinberg 분류에 따른 ONFH 병기의 차이가 초기 방사선학적 병기와 비교하여 마지막 환자 추적에서 차이가 없는 것으로 정의됩니다. 이것은 자연적인 진화가 시간이 지남에 따라 진행되는 반면 연구 과정에서 진행이 부족함을 의미합니다.

   두 번째 목표는 질병의 정도를 측정하는 방사선 사진 및/또는 MRI에서 대퇴골두의 침범 비율을 평가하는 것입니다. 우리는 질병의 정도가 2년 후에 감소할 것으로 예상합니다.

2. 연구 설계 및 기간 이 연구는 제안된 의료 개입(ASA)의 효능을 테스트하는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 설계는 총 114명의 환자가 치료군(ASA)과 대조군(위약)군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정되는 병렬 그룹으로 의도되었습니다.

참여 센터 중 한 곳의 골괴사 클리닉에 내원하는 모든 환자는 먼저 정형외과 의사의 평가를 받아 적어도 하나의 고관절에서 조기 ONFH 진단을 확인합니다. 선택된 환자는 특정 포함 및 제외 기준에 따라 적격성에 대해 스크리닝됩니다.

이 연구 참여를 수락하는 적격 환자는 대조군(위약) 또는 치료군(아스피린)으로 무작위 배정됩니다. 모집된 환자는 등록 후 매일 아침 식사 시간에 할당된 치료를 받으며 최소 2년 동안 2년 동안 추적 관찰됩니다. 평가는 기준선에서 그리고 6개월마다 수행됩니다(총 5회 방문).