Аспирин в профилактике коллапса при остеонекрозе тазобедренного сустава

1. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить рентгенологическое прогрессирование ONFH либо на рентгенограммах, либо на МРТ. Успешный результат определяется как отсутствие различий в стадии ONFH в соответствии с классификациями Ficat & Arlet или Steinberg при последнем осмотре пациента по сравнению с начальной радиологической стадией. Это приводит к отсутствию прогресса в ходе исследования, в то время как естественная эволюция — это прогресс во времени.

   Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить процент вовлечения головки бедренной кости на рентгенограммах и/или МРТ, которые измеряют степень заболевания. Мы ожидаем, что через 2 года степень заболевания уменьшится.

2. ДИЗАЙН И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование представляет собой многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, целью которого является проверка эффективности предлагаемого медицинского вмешательства (ASA). Дизайн предназначен для параллельных групп, где в общей сложности 114 пациентов будут рандомизированы в соотношении 1: 1 в группу лечения (АСК) и контрольную группу (плацебо).

Все пациенты, поступающие в клинику остеонекроза одного из центров-участников, сначала будут обследованы хирургом-ортопедом для подтверждения диагноза раннего ДГНГ по крайней мере на одном бедре. Отобранные пациенты будут проверены на соответствие требованиям в соответствии с конкретными критериями включения и исключения.

Подходящие пациенты, которые соглашаются участвовать в этом исследовании, будут рандомизированы либо в контрольную группу (плацебо), либо в группу лечения (аспирин). Набранный пациент будет принимать назначенное ему лечение ежедневно за завтраком с момента регистрации и в течение как минимум двух лет. За ними будут наблюдать в течение 2 лет. Оценки будут проводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев (всего 5 посещений).