이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요방형근 증후군에서 코르티코이드 침윤의 효능

2018년 1월 21일 업데이트: Hospital de Braga

Triamcinolone의 요방형근 증후군에서 초음파 유도 침윤에 대한 효능 평가: 이중 맹검, 무작위, 대조 연구

이 연구는 요방형근 증후군에서 코르티코이드 침윤의 효능을 평가하는 일차 목표를 가지고 있으며, 코르티코스테로이드 사용에 따른 이점이 있는지, 존재하는지, 이러한 개선이 코르티코스테로이드 투여의 전신 효과에서만 오는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 요방형근 증후군에서 초음파 유도 침윤에 대한 트리암시놀론의 효능을 평가하는 일차 목표를 가지고 있으며, 코르티코스테로이드 사용으로 이점이 있는지 여부와 존재하는지, 이러한 개선이 코르티코스테로이드의 전신 효과에서만 오는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 관리.

요방형근의 초음파 침윤을 위해 제안된 만성 통증 병동(포르투갈 브라가 병원)에서 후속 환자 샘플을 대상으로 한 이중 맹검 및 무작위 중재 연구입니다.

환자 선택은 필요한 샘플 크기(66명의 환자)에 도달할 때까지 포함 및 제외 기준을 고려합니다. 포함 기준의 확인은 무작위화에 눈이 먼 물리치료사에 의해 수행됩니다.

서면 동의를 얻은 후 다른 프로토콜이 환자에게 무작위로 적용됩니다.

이 기술은 두 명의 마취 전문의가 수행합니다. 데이터는 시술 당일과 만성 통증 상담 1, 3, 6개월 과정과 시술 72시간 후 전화 통화를 통해 작성되는 설문지를 통해 얻을 수 있다. 설문지를 채우는 것은 무작위화에 눈이 먼 심리학자가 될 것입니다.

환자는 또한 1, 3, 6개월 과정에서 동시에 상담을 통해 평가됩니다.

데이터 수집 후 통계 분석을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Minho
      • Braga, Minho, 포르투갈, 4710-243
        • Hospital of Braga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

I) 요방형근(요방형근)의 초음파 유도 침윤을 제안받은 만성 통증 병동에서 환자를 따랐습니다.

II) 서면 동의서.

III) 물리과 의사가 평가한 다음 임상 기준 중 4개의 존재:

  • 12번째 늑골 아래 통증 및 L1의 횡돌기 측면 5cm에서 촉진 시 장골 능선에 연관 통증이 있음;
  • 요방형근(quadratus lumborum) 근육의 통증 유발점 촉진 시 통증;
  • 눕거나, 걸을 때, 앉거나 쪼그리고 앉을 때 자세 변화와 함께 통증 악화;
  • 근육 스트레칭으로 인한 요통;
  • 장골능에서 1~2cm 위의 L4 척추체 수준에서 통증유발점의 통증 촉진.

제외 기준:

  • 류마티스 질환;
  • 정신질환;
  • 신경질환;
  • 항응고제 사용 이력;
  • 임산부;
  • 조절되지 않는 진성 당뇨병;
  • 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자;
  • 사용할 약물에 대한 알레르기;
  • 요통에 대한 초음파 기술의 전방 구현;
  • 침습적 기술의 전방 실현, 약물 투여와 함께 6개월 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Quadratus triamcinolone
트리암시놀론 40mg 및 레보부피바카인 10ml 0,25%로 요방형근 및 근막 침윤.
의약품: Quadratus triamcinolone
40mg의 트리암시놀론 및 10ml의 레보부피바카인 0,25%.
다른 이름들:
  • 트리암시놀론으로 요방형근 침윤.
실험적: 대둔근 트리암시놀론
트리암시놀론 40mg 및 레보부피바카인 10ml 0,25%로 대둔근 및 근막 침윤.
의약품: 대둔근 트리암시놀론
40mg의 트리암시놀론 및 10ml의 레보부피바카인 0,25%.
다른 이름들:
  • 트리암시놀론으로 대둔근 침윤.
활성 비교기: 트리암시놀론이 없는 네모꼴
10ml의 레보부피바카인 0,25%로 요방형근 및 근막 침윤.
의약품: 트리암시놀론이 없는 네모근.
레보부피바카인 0,25% 10ml.
다른 이름들:
  • 트리암시놀론 없이 요방형근 침윤.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 효능.
기간: 개입 후 3개월.
숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 통증 점수를 평가하며, 통증이 없는 경우 0점, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점으로 표시합니다. 통증의 실제, 평균 및 최악의 강도를 평가합니다. 절차의 효능은 최소 3개월 동안 지속되는 30% 이상의 통증 완화로 정의됩니다.
개입 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 개입 후 6개월.
숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 통증 점수를 평가하며, 통증이 없는 경우 0점, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10점으로 표시합니다. 통증의 실제, 평균 및 최악의 강도를 평가합니다.
개입 후 6개월.
삶의 질.
기간: 개입 후 6개월.
SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다.
개입 후 6개월.
심리적 상태.
기간: 개입 후 6개월.

불안과 우울증의 정도를 평가하기 위해 HADS 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용한다.

HADS 불안 및 우울증 하위 척도는 각각 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 잠재적 점수 범위는 0~21입니다. 각 하위 척도에서 점수가 8 이상인 환자는 일반적인 불안 또는 우울 증상이 있는 증상이 있는 것으로 간주됩니다.
개입 후 6개월.
개입으로 인한 합병증 및 부작용.
기간: 개입 후 72시간.
통증, 혈종, 알레르기 반응, 감각이상, 근력 저하 등 부작용이나 합병증에 대해 환자에게 질문할 것입니다.
개입 후 72시간.
오피오이드 소비.
기간: 개입 후 6개월.
오피오이드 섭취량은 모르핀 등가량(mg)으로 변환됩니다.
개입 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Braga

협력자

University of Minho

수사관

  • 수석 연구원: Ana Cunha, MD, Hospital of Braga, Braga, Minho, Portugal, 4710-243

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CESHB 019/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

하부 요통에 대한 임상 시험

Quadratus triamcinolone에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다