PRimary Care 오피오이드 사용 장애 치료(PROUD) 시험 (PROUD)

오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 효과적인 치료에는 약물이 필요합니다. OUD를 치료하기 위한 두 가지 약물인 부프레노르핀과 주사 가능한 날트렉손은 일차 진료(PC)에서 처방될 수 있습니다. 그러나 현재 OUD가 PC에서 치료되어야 한다는 전문가의 권고와 오피오이드 유행에도 불구하고 대부분의 PC 클리닉은 OUD에 대한 치료를 제공하지 않습니다. 이는 PC에서 OUD를 치료해야 한다는 의료 시스템 리더와 임상의 사이의 합의 부족을 반영합니다.

PRimary care 오피오이드 사용 장애 치료(PROUD) 시험은 풀타임 간호사가 지원하는 PC에 대한 팀 기반 접근 방식("PROUD 개입")의 구현을 평가하는 실용적인 클러스터 무작위 품질 개선 시험입니다. 이러한 유형의 팀 기반 PC는 종종 PC에서 OUD 관리를 위한 "협업 치료"라고 하며, 이러한 유형의 시도는 종종 하이브리드 유형 III 구현 시도라고 합니다.

시험은 5개 주(뉴욕, 플로리다, 미시간, 텍사스, 워싱턴)에 걸쳐 6개의 다양한 의료 시스템에서 실시되고 있으며 각 시스템에 무작위로 배치된 2개의 PC 클리닉이 있습니다. 한 클리닉은 PROUD 개입을 구현하기 위해 무작위로 선택되고 다른 클리닉은 일반적인 PC(UPC)를 계속합니다.

PROUD 시험의 전반적인 목적은 PC에서 OUD를 치료할지 여부를 결정해야 하는 의료 시스템 리더에게 고품질 OUD 치료(즉, buprenorphine 또는 주사 가능한 naltrexone)을 PC의 정상적인 흐름에 주입합니다.

PROUD 시험의 주요 목표는 PROUD 개입이 UPC와 비교하여 2년 추적 조사에서 PC 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 문서화된 부프레노르핀 또는 주사 가능한 날트렉손을 사용한 OUD 치료를 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

1차 가설은 클리닉이 UPC에 무작위화된 PC 클리닉에 비해 PROUD 개입에 무작위화된 후 2년 동안 PC 환자의 EHR에 기록된 OUD에 대한 환자-투약 치료 일수가 크게 증가할 것이라는 것입니다. 이 구현 목표는 PROUD 개입이 의료 환경 내 EHR에 기록된 OUD 치료의 시작 및/또는 유지를 증가시키는지 여부를 반영합니다.

주요 2차 목표는 UPC 클리닉에서 치료를 받는 환자와 비교하여 PROUD 중재 클리닉에서 치료를 받는 무작위 배정 전 3년 동안 EHR에 기록된 OUD가 있는 PC 환자가 급성 치료 일수를 더 적게 받을 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 무작위 배정 후 2년 동안 활용(긴급 치료, 응급실[ED] 및 병원 치료 포함). 이 유효성 목표는 MA 모델의 구현이 환자 결과를 개선하는지 여부를 평가합니다.