Ensayo de tratamiento de trastornos por uso de opioides en atención primaria (PROUD) (PROUD)

El tratamiento eficaz para los trastornos por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) requiere medicamentos. En atención primaria (AP) se pueden prescribir dos medicamentos para el tratamiento de los TCO, la buprenorfina y la naltrexona inyectable. Sin embargo, a pesar de la actual epidemia de opiáceos y las recomendaciones de los expertos de que los OUD deben tratarse en PC, la mayoría de las clínicas de PC no ofrecen tratamiento para los OUD. Esto refleja una falta de consenso entre los líderes del sistema de salud y los médicos de que los OUD deben tratarse en AP.

El ensayo PRImary care Opioid Use Disorders treatment (PROUD) es un ensayo de mejora de la calidad pragmático, aleatorizado por grupos, que evalúa la implementación de un enfoque basado en equipos para el CP con el apoyo de una enfermera a tiempo completo (la "intervención PROUD"). Este tipo de CP en equipo a menudo se denomina "atención colaborativa" para el manejo de los OUD en CP, y este tipo de ensayo a menudo se denomina ensayo de implementación híbrido tipo III.

El ensayo se lleva a cabo en 6 sistemas de salud diversos que abarcan 5 estados (Nueva York, Florida, Michigan, Texas y Washington), con 2 clínicas de AP en cada sistema aleatoriamente. Una clínica es seleccionada aleatoriamente para implementar la intervención PROUD y la otra continúa PC habitual (UPC).

El objetivo general del ensayo PROUD es proporcionar información para guiar a los líderes del sistema de salud que se enfrentan a la decisión de tratar o no los OUD en CP, mediante la evaluación de los beneficios de implementar la intervención PROUD que integra un tratamiento de OUD de alta calidad (es decir, buprenorfina o naltrexona inyectable) en el flujo normal de PC.

El objetivo principal del ensayo PROUD es evaluar si la intervención PROUD aumenta el tratamiento de OUD con buprenorfina o naltrexona inyectable, documentado en los registros de salud electrónicos (EHR) de pacientes con CP, durante un seguimiento de 2 años, en comparación con UPC.

La hipótesis principal es que habrá un aumento significativo en el número de días-paciente de tratamiento con medicamentos para OUD documentado en el EHR de pacientes con CP en los 2 años posteriores a la asignación aleatoria de las clínicas a la intervención PROUD en comparación con las clínicas de CP asignadas al azar a UPC. Este objetivo de implementación refleja si la intervención PROUD aumenta el inicio y/o la retención en el tratamiento de OUD, documentado en EHR dentro de entornos médicos.

El principal objetivo secundario es probar la hipótesis de que los pacientes de PC con OUD documentados en sus EHR en los 3 años anteriores a la aleatorización que reciben atención en las clínicas de intervención PROUD, en comparación con los que reciben atención en las clínicas de la UPC, tendrán menos días de atención aguda. utilización (incluida la atención de urgencia, el servicio de urgencias [ED] y la atención hospitalaria) en los 2 años posteriores a la aleatorización. Este objetivo de eficacia evalúa si la implementación del modelo MA mejora los resultados de los pacientes.