Испытание PRimary Care для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (PROUD) (PROUD)

Для эффективного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (НПЗ), требуются лекарства. Два препарата для лечения OUD — бупренорфин и инъекционный налтрексон — могут быть назначены в первичной медико-санитарной помощи (PC). Однако, несмотря на текущую опиоидную эпидемию и рекомендации экспертов о том, что OUD следует лечить при PC, большинство клиник PC не предлагают лечение OUD. Это отражает отсутствие консенсуса среди руководителей системы здравоохранения и клиницистов в отношении того, что OUD следует лечить при ПК.

Исследование PRimary care по лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов (PROUD), представляет собой прагматическое кластерное рандомизированное исследование по улучшению качества, в котором оценивается применение командного подхода к ПК при поддержке медсестры, работающей полный рабочий день («вмешательство PROUD»). Этот тип командного ПК часто называют «совместным обслуживанием» для управления OUD на ПК, и этот тип испытания часто называют испытанием реализации гибридного типа III.

Испытание проводится в 6 различных системах здравоохранения, охватывающих 5 штатов (Нью-Йорк, Флорида, Мичиган, Техас и Вашингтон), при этом в каждой системе рандомизировано 2 поликлиники. Одна клиника выбирается случайным образом для реализации вмешательства PROUD, а другая продолжает обычную ПК (UPC).

Общая цель исследования PROUD состоит в том, чтобы предоставить информацию руководителям систем здравоохранения, которые сталкиваются с решением о том, следует ли лечить OUD при ПК, путем оценки преимуществ внедрения вмешательства PROUD, которое объединяет высококачественное лечение OUD (т.е. бупренорфин или инъекционный налтрексон) в нормальное течение PC.

Основная цель исследования PROUD состоит в том, чтобы оценить, увеличивает ли вмешательство PROUD лечение OUD бупренорфином или инъекционным налтрексоном, задокументированное в электронных медицинских картах (EHR) пациентов с РПЖ, в течение 2 лет наблюдения, по сравнению с UPC.

Основная гипотеза состоит в том, что через 2 года после того, как клиники будут рандомизированы для вмешательства PROUD, произойдет значительное увеличение количества пациенто-дней медикаментозного лечения OUD, зарегистрированного в EHR пациентов с РПЖ, по сравнению с клиниками с РП, рандомизированными для UPC. Эта цель внедрения отражает, увеличивает ли вмешательство PROUD инициирование и/или удержание в лечении OUD, задокументированное в электронных медицинских картах в медицинских учреждениях.

Основная вторичная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что пациенты с РПЖ с OUD, зарегистрированными в их электронных медицинских карточках за 3 года до рандомизации, которые получают помощь в клиниках вмешательства PROUD, по сравнению с теми, кто получает помощь в клиниках UPC, будут иметь меньше дней неотложной помощи. использование (включая неотложную помощь, отделение неотложной помощи [ED] и стационарное лечение) в течение 2 лет после рандомизации. Эта цель эффективности оценивает, улучшает ли внедрение модели MA результаты лечения пациентов.