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VRS(P&MSPIVRS)용 SPI 유도 마취를 사용하는 다양한 Peribulbar 블록 (PBBVRS)

2026년 5월 25일 업데이트: Medical University of Silesia

전신 마취 하에서 VRS를 받는 환자의 OCR, 수술 후 통증, PONV의 존재에 대한 예방적 다른 PBB(Peribulbar Blocks)를 사용한 SPI 유도 진통의 영향: 무작위 통제 시험

이 무작위 시험의 목적은 유리체망막 수술(VRS), PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토) 및 눈심장반사(OCR)의 존재에 대한 SPI 유도 마취 하에서 다양한 PBB(구주위 블록)를 사용하여 예방적 진통 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 인식을 모니터링하기 위한 Surgical Pleth Index(SPI)가 포함된 NRS(Numeric Rating Scale).

환자는 부피바카인 또는 부피바카인 또는 로피바카인과 함께 리도카인을 사용하여 예방적 PBB와 결합된 전신 마취를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스펙트럼 엔트로피(SE)를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하고 신경근 차단의 품질은 현대 마취에서 일상적인 반면 진통 모니터링은 여전히 ​​추가 연구가 필요합니다. 최근 수술용 혈량 지수(SPI)는 마취 적절성(AoA) 또는 맞춤형 마취로 알려진 수술 중 환자를 모니터링하는 새로운 접근법을 구성하는 위에서 언급한 매개변수에 통각-항통각 균형을 보여주는 대리 변수로 추가되었습니다.

안구주위 차단에 사용되는 국소 마취 혼합물의 다양한 옵션은 다양한 진통 효능을 나타냅니다. PBB는 전신 마취와 함께 사용될 때 수술 중 마약성 진통제에 대한 요구를 감소시키기 때문에 PONV, OCR 및 수술 후 통증의 인식을 감소시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 위에서 언급한 결과에 대한 다양한 PBB의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Silesian Voivodeship
      • Sosnowiec, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-200
        • Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 서면 동의 전신 마취 단독 또는 선제적 진통 및 유리체망막 수술의 다른 기법과 결합하는 서면 동의

제외 기준:

  • 국소 마취제 또는 파라세타몰에 대한 알레르기 병력 SPI 모니터링 임신에 영향을 미치는 혈관 작용 약물 투여의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0,5% 부피바카인과 2% 리도카인
BL 그룹에서 BF 그룹의 환자는 0,5% 부피바카인(2,5ml)과 2% 리도카인(2,5ml) 용액을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받습니다.
의약품: 파라세타몰
그룹 P에서 환자는 체중 1kg당 10-15mg의 단일 용량으로 아세트아미노펜을 정맥 내 주입하여 선제적 진통제를 받게 됩니다.
의약품: 1% 로피바카인
그룹 R에서 환자는 0.75% 로피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 로피카인
의약품: 0,5% 부피바카인
그룹 B에서 환자는 0,5% 부피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
실험적: 0,5% 부피바카인
그룹 B에서 그룹 BF의 환자는 0,5% 부피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
의약품: 파라세타몰
그룹 P에서 환자는 체중 1kg당 10-15mg의 단일 용량으로 아세트아미노펜을 정맥 내 주입하여 선제적 진통제를 받게 됩니다.
의약품: 1% 로피바카인
그룹 R에서 환자는 0.75% 로피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 로피카인
의약품: 0,5% 부피바카인과 2% 리도카인
그룹 BL 환자는 0,5% 부피바카인(2,5ml)과 2% 리도카인(2,5ml) 용액을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 부피바카인
실험적: 1% 로피바카인
RL 그룹에서 BF 그룹의 환자는 1% 로피바카인(5 ml) 용액을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
의약품: 파라세타몰
그룹 P에서 환자는 체중 1kg당 10-15mg의 단일 용량으로 아세트아미노펜을 정맥 내 주입하여 선제적 진통제를 받게 됩니다.
의약품: 0,5% 부피바카인
그룹 B에서 환자는 0,5% 부피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
의약품: 0,5% 부피바카인과 2% 리도카인
그룹 BL 환자는 0,5% 부피바카인(2,5ml)과 2% 리도카인(2,5ml) 용액을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 부피바카인
실험적: 파라세타몰
P 그룹 환자는 전신 마취 유도 전에 파라세타몰 1g을 사용하여 선제 진통제를 받습니다.
의약품: 1% 로피바카인
그룹 R에서 환자는 0.75% 로피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 로피카인
의약품: 0,5% 부피바카인
그룹 B에서 환자는 0,5% 부피바카인 용액(5ml)을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부피바카인
의약품: 0,5% 부피바카인과 2% 리도카인
그룹 BL 환자는 0,5% 부피바카인(2,5ml)과 2% 리도카인(2,5ml) 용액을 사용하여 국소 안구주위 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 통증 인식
기간: 수술 중 평가
조사관은 수술 전 사용된 진통 기술에 따라 수술 중 진통 효과를 비교할 것입니다: 안구주위 차단 또는 정맥 주입. 연구자들은 SPI(surgical pleh index value) 값이 SPI 척도에서 15포인트 이상 증가하는 경우 SPI 값이 기준선으로 다시 감소할 때까지 5분마다 구조 용량의 펜타닐을 체중 kg당 1mcg의 용량으로 정맥 주사합니다. 값. 또한 조사관은 위에서 언급한 그룹의 구제 펜타닐 소비량을 분석할 것입니다.
수술 중 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈심장반사율
기간: 수술 중 평가
조사관은 심박수(HR)가 30%까지 급격히 감소하는 것을 관찰하는 연구 그룹에서 수술 중 OCR의 존재 비율을 비교할 것입니다.
수술 중 평가
수술 후 통증 인식
기간: 퇴원 후 최대 1시간 동안 수술실로 10분마다 수행됩니다.
연구자들은 수술 전 사용된 진통 기술에 따라 수술 후 진통 효과를 비교할 것입니다. 조사관은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하고 이를 특정 통증 인식(경증, 중등도, 급성)에 대해 외과적 흉부 지수 값(SPI)과 비교할 것입니다.
퇴원 후 최대 1시간 동안 수술실로 10분마다 수행됩니다.
PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 수술 후 평가 최대 24시간
조사관은 연구 그룹에서 GA에서 출현한 후 PONV의 모든 사건의 존재를 비교하고 예측 Apfel 점수를 사용합니다.
수술 후 평가 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Silesia

협력자

Silesian University of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SilesianMUKOAiIT8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2021년 Anesthesiology and Intensive Therapy 논문, 증례 보고

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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