유리-이오노머 시멘트와 비교하여 규산칼슘 기반 시멘트(바이오덴틴)로 복원된 자궁경부 우식 병변
유리-이오노머 시멘트와 비교하여 규산칼슘 기반 시멘트(바이오덴틴)로 복원된 자궁경부 우식 병변 주변의 치은 건강: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강;
- 좋은 구강 위생; 그리고
- 연령대 18-60세.
다음 기준을 가진 환자는 제외되었습니다.
- 현재 흡연자;
- 임산부;
- 또는 치주 질환 환자; 그리고
- 잘 조절되지 않는 당뇨병, 간 질환, 악성 종양, 방사선 요법의 병력이 있는 사람.
제외 기준:
- 임산부
- 구강과 관련되지 않은 통증 관리를 위해 벤조디아제핀, 마약 및 여러 항우울제를 복용하는 환자
- 5개 이상의 충치부위, 치주질환 및 근관치료가 필요한 환자
- 복잡한 병력(>4 전신 질환에 대한 동시 치료)
- 병변 > 잇몸선 아래 1mm
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: GIC 충전
개입/치료 한 그룹은 잇몸선 근처에 배치되는 치아 착색 충전재(Glass Ionomer)로 치료됩니다. 위약 비교기: GIC 참가자는 잇몸 라인 근처의 병변에 GIC와 함께 수복물을 배치합니다. 장치: 공동화된 치아 병변에 치아 착색 충전재를 GIC 적용합니다. 다른 이름: 수지 개질된 유리 ionomer |
치아 착색 충전
|
|
실험적: 바이오덴틴 충전
개입/치료 두 번째 그룹은 잇몸 라인 근처에 배치될 Biodentine으로 치료됩니다.실험: Biodentine 참가자는 잇몸 라인 근처의 병변에 Biodentine으로 수복물을 배치합니다. 장치: Biodentine 치아 병변에 흰색 충전재를 도포합니다. |
화이트 필링 - 바이오덴틴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Glass-Ionomer 시멘트와 비교한 규산칼슘 기반 시멘트(Biodentine™)로 수복된 자궁경부 우식 병변 주변 치은 지수의 변화;
기간: 6 개월
|
치은 건강은 Loe-Silness 치은 스코어링 인덱스(1963)를 사용하여 다음 기준에 따라 수치 척도로 치은염을 스코어링합니다.
|
6 개월
|
|
칼슘으로 복원된 경추우식병변 주변의 플라크 축적 변화
기간: 6 개월
|
수복물 주변의 플라크 수준 감지 플라크 지수(PI)(Silness and Loe, 1964). 플라크 수치는 1964년 Plaque Index Silness and Loe를 사용하여 측정되었습니다. 점수 기준 0 플라크 없음
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼슘으로 복원된 경추 우식 병변 주변의 주머니 깊이 변화
기간: 6 개월
|
프로빙 깊이(PD)는 윌리엄스 치주 프로브를 사용하여 각 치아의 6개 부위(협측 및 설측의 근심, 원위 및 중간 부위)에서 측정됩니다.
PD는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지 측정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rola Al Habashneh, ABP, JUST
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GIC에 대한 임상 시험
-
University Medicine Greifswald모병
-
gicare Pharma Inc.Algorithme Pharma Inc완전한
-
Isabel Cristina Olegário da CostaUniversity of Guadalajara; University of Dublin, Trinity College; Academic Centre for Dentistry...알려지지 않은
-
Mathilde Peters, DMD, PhDDentsply International; Mott Children's Health Center완전한
-
GI Cell, Inc.모병고급 고형 종양 | 재발성/불응성 다발성 골수종 | 재발성/불응성 비호지킨 림프종대한민국
-
Hacettepe University모병