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Cilostazol 유발 두통에 대한 Sumatriptan과 위약 주사의 효과

2020년 1월 27일 업데이트: Katrine Falkenberg, Danish Headache Center
실용적인 편두통 모델을 개발하기 위해 연구자들은 포스포디에스테라제 억제제(실로스타졸)로 조짐이 없는 편두통 환자에게 두통을 유발합니다. 두통이 수마트립탄 주사에 반응하는 경우 모델을 사용하여 새로운 약물 후보를 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부작용이 적은 보다 효과적인 항편두통 약물에 대한 절실한 요구가 남아 있습니다. 인간 실험 모델은 새로운 항편두통 약물의 초기 개발 단계에서 유용하지만 유용한 모델은 아직 개발되지 않았습니다. 연구자 그룹은 포스포디에스테라아제 억제제인 ​​Cilostazol이 건강한 지원자와 무조짐편두통(MO) 환자 모두에서 두통/편두통을 유발한다는 것을 보여주었습니다. 이 모델을 검증하려면 두통이 수마트립탄을 사용한 특정 편두통 치료에 반응해야 합니다.

가설: Cilostazol은 MO 환자에서 편두통 유사 두통을 유발하고 유발된 두통은 수마트립탄 주사에 반응합니다. 목표: 새로운 항편두통 약물 테스트를 위한 실용적이고 유효한 모델 개발.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀의 조짐이 있거나 없는 편두통에 대한 IHS 기준을 충족하는 편두통 환자
  • 18-70세
  • 45-95kg.

제외 기준:

  • 다른 유형의 두통 다음 무조짐 편두통(일주일에 1일 미만인 간헐적 긴장형 두통 제외)
  • 심각한 신체 또는 정신 질환
  • 임신
  • 일일 약물 섭취(경구 피임약 제외)
  • 트립탄 무반응자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수마트립탄
두통은 Cilostazol로 유발됩니다. 이 두통은 6mg/ml 수마트립탄으로 이중 맹검으로 치료됩니다.
의약품: 실로스타졸 200mg
Cilostazol은 두통을 유발하기 위해 두 연구 일 모두 제공됩니다. 하루는 위약으로 두통을 치료하고 다른 날에는 수마트립탄으로 치료합니다.
다른 이름들:
  • 플레탈
의약품: 수마트립탄 6MG/ML
Cilostazol은 두통을 유발하기 위해 두 연구 일 모두 제공됩니다. 하루는 위약으로 두통을 치료하고 다른 날에는 수마트립탄으로 치료합니다.
다른 이름들:
  • 이민자
위약 비교기: 위약
두통은 Cilostazol로 유발됩니다. 이 두통은 위약 1정으로 이중 맹검으로 치료됩니다.
의약품: 위약
Cilostazol은 두통을 유발하기 위해 두 연구 일 모두 제공됩니다. 하루는 위약으로 두통을 치료하고 다른 날에는 수마트립탄으로 치료합니다.
의약품: 실로스타졸 200mg
Cilostazol은 두통을 유발하기 위해 두 연구 일 모두 제공됩니다. 하루는 위약으로 두통을 치료하고 다른 날에는 수마트립탄으로 치료합니다.
다른 이름들:
  • 플레탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수마트립탄/위약 후 중앙값 두통 점수의 차이
기간: 2시간
조사관은 연구 시작 1년 후 결과 측정을 평가합니다.
2시간
AUC 0-4시간 후 처리의 차이
기간: 4 시간
수마트립탄 및 위약으로 치료한 후 0-4시간 후 곡선하 면적의 차이
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-17026731

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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