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플라보노이드가 자전거 타는 사람의 장 투과성에 미치는 영향

2021년 2월 23일 업데이트: Robert Ward, Utah State University
이 조사의 목적은 블루베리, 녹차 및 코코아 플라보노이드(비영양 천연 식물 화합물)의 혼합물을 함유한 유제품 기반 음료를 만성적으로 보충하면 장 투과성 및 염증의 운동 관련 변화를 개선할 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. . 인간에 대한 이전의 섭식 연구에서(NCT02728570) 고플라보노이드 식이(340mg/1000kcal의 플라보노이드)는 저플라보노이드 식이(10mg/1000kcal)에 비해 과체중 및 비만 성인의 장 투과성과 염증을 완화하는 데 효과적이었습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 20명의 훈련된 사이클리스트가 고플라보노이드(약 620mg) 또는 저플라보노이드(약 5mg) 음료를 함유한 유제품 기반 스포츠 음료를 2주 동안 보충하는 무작위 교차 연구를 완료합니다. 2주간의 개입 후 사이클리스트는 1시간의 사이클링 트라이얼을 완료합니다(최대 65% VO2에서 45분 후 15분 타임 트라이얼). 1차 종점은 혈장 장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 및 감별당 테스트로 측정한 장 투과성입니다. 2차 종점에는 장 염증(분변 칼프로텍틴을 통해 측정), 혈장 사이토카인(IL-6, IL-10 및 TNFα) 및 혈장 LPS가 포함됩니다. 또한 타임 트라이얼에서 완료한 거리는 두 번째 종점입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Center for Human Nutrition Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 49세 사이의 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성
  • 지난 12개월 동안 로드 레이스 또는 트라이애슬론에 참가했습니다.
  • 만성 질환 및 위장관 상태가 없음
  • 일주일에 최소 3회, 평균 한 번에 1시간 훈련
  • 매일 제공되는 운동 전 음료를 기꺼이 준비하고 소비합니다.
  • 체중 유지(5kg 이상/미만 변화 없음)
  • 고플라보노이드 식품/보충제, 고용량 비타민 및 미네랄 보충제, NSAID 또는 연구 기간 동안 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 섭취를 피하고자 하는 자
  • 소변, 대변 및 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 50세 초과
  • 심장병, 고혈압, 당뇨병, 크론병, IBS, 대장염, 셀리악병, 염증성 또는 자가면역 질환, 유당 불내증의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압: 확장기 혈압 >95mmHg 또는 수축기 혈압 >160mmHg
  • 여성의 경우: 임신, 모유 수유 또는 산후 6개월 미만
  • 음식 알레르기 또는 치료/플라시보 음료에 대한 제한
  • NSAID의 만성 사용
  • 연구 시작 전 1개월 미만의 플라보노이드 보충제 섭취
  • 연구 시작 전 3개월 미만의 항생제 사용
  • 주요 조사자가 결정한 바에 따라 참가자에게 안전 위험을 나타내거나 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 조건(의학적, 정신과적 또는 행동적)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 저 플라보노이드 음료
피험자는 14일 동안 유제품 기반의 저플라보노이드 스포츠 영양 회복 음료를 하루 310밀리리터 섭취합니다.
의약품: 저 플라보노이드 음료
우유(78%), 설탕(8.6%), 말토덱스트린(8.6%), 플라시보 블루베리 분말(2.4%), 알칼리화 코코아 분말(1.6%) 및 분리유청단백으로 저플라보노이드, 스포츠 영양 회복 음료를 제조합니다. (0.6%). 음료에는 서빙당 약 5mg의 플라보노이드가 포함됩니다.
활성 비교기: 고플라보노이드 음료
피험자는 14일 동안 유제품 기반의 고플라보노이드, 스포츠 영양 회복 음료를 하루 310밀리리터 섭취합니다.
의약품: 고플라보노이드 음료
우유(78%), 설탕(8.6%), 말토덱스트린(8.6%), 블루베리분말(2.4%), 코코아분말(1.6%), 녹차추출물(0.1%)로 고플라보노이드 스포츠영양회복음료 ) 및 분리유청단백질(0.6%). 음료에는 서빙당 약 620mg의 플라보노이드가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 락툴로오스:가스 크로마토그래피에 의한 만니톨 비율
기간: 3주
입에서 소장 끝까지의 장 투과성 측정. 대상자가 이러한 당을 함유한 음료를 섭취한 후 만니톨에 대한 요중 락툴로스의 비율. 소변의 당은 화염 이온화 감지 기능이 있는 가스 크로마토그래피로 측정됩니다.
3주
ELISA에 의한 혈장 장 지방산 결합 단백질(i-FABP)
기간: 3주
소화관 벽 무결성의 마커. i-FABP는 시간 시험 후 피험자의 혈장에서 효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정됩니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA에 의한 분변 칼프로텍틴
기간: 3주
장 염증에 대한 이차 종점. 칼프로텍틴은 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 분변 샘플에서 측정됩니다.
3주
가스 크로마토그래피에 의한 소변 수크랄로스:만니톨 비율
기간: 3주
입에서 결장 끝까지 장 투과성의 이차 측정. 대상자가 이러한 당을 함유한 음료를 섭취한 후 만니톨에 대한 요중 락툴로스의 비율. 소변의 당은 화염 이온화 감지 기능이 있는 가스 크로마토그래피로 측정됩니다.
3주
ELISA에 의한 혈청 용해성 종양 괴사 인자(TNFα)
기간: 3주
전신 염증에 대한 4가지 이차 종점 중 하나. 사이토카인, TNFa는 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 혈장에서 측정됩니다.
3주
ELISA에 의한 혈청 가용성 인터류킨-6(IL-6)
기간: 3주
전신 염증에 대한 4가지 이차 종점 중 하나. 사이토카인, IL-6은 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 혈장에서 측정됩니다.
3주
ELISA에 의한 혈청 가용성 인터류킨-10
기간: 3주
전신 염증에 대한 4가지 이차 종점 중 하나. 사이토카인 IL-10은 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 혈장에서 측정됩니다.
3주
ELISA에 의한 혈청 내독소.
기간: 3주
전신 염증에 대한 4가지 2차 종점 중 하나. 박테리아 세포벽 산물은 효소 결합 면역흡착 분석에 의해 혈장에서 측정됩니다.
3주
타임 트라이얼 주행 거리
기간: 어느 날
피험자는 각 식이 요법 후 자전거로 15m 타임 트라이얼을 완료합니다. 각 타임 트라이얼에서 달린 거리는 운동용 자전거의 컴퓨터에서 측정됩니다.
어느 날
설문지에 의한 인지된 노력의 등급.
기간: 어느 날
피험자는 각 식이 요법 후 자전거로 15m 타임 트라이얼을 완료합니다. 이 척도는 작업의 난이도에 대한 주관적인 척도입니다. 피험자는 타임 트라이얼 동안 구두로 등급을 제공합니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Utah State University

수사관

  • 수석 연구원: Robert E Ward, PhD, Nutrition, Dietetics and Food Sciences, Utah State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1010820

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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