Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des flavonoïdes sur la perméabilité intestinale chez les cyclistes

23 février 2021 mis à jour par: Robert Ward, Utah State University
Le but de cette enquête est de tester l'hypothèse selon laquelle la supplémentation chronique avec une boisson à base de produits laitiers contenant un mélange de bleuets, de thé vert et de flavonoïdes de cacao (composés végétaux naturels non nutritifs) améliorera les changements liés à l'exercice dans la perméabilité et l'inflammation intestinales. . Dans une précédente étude d'alimentation chez l'homme (NCT02728570), un régime riche en flavonoïdes (flavonoïdes à 340 mg/1000 kcal) était efficace pour atténuer la perméabilité intestinale et l'inflammation chez les adultes en surpoids et obèses par rapport à un régime pauvre en flavonoïdes (10 mg/1000 kcal). Pour tester cette hypothèse, 20 cyclistes entraînés complèteront une étude croisée randomisée avec une supplémentation pendant 2 semaines avec une boisson pour sportifs à base de produits laitiers contenant une boisson riche en flavonoïdes (environ 620 mg) ou faible en flavonoïdes (environ 5 mg). Après les deux semaines d'intervention, les cyclistes effectueront un essai cycliste d'une heure (45 min à 65% VO2 max puis 15 minutes contre la montre). Les principaux critères d'évaluation seront la perméabilité intestinale mesurée par la protéine de liaison aux acides gras intestinaux plasmatiques (I-FABP) et le test de sucre différentiel. Les critères d'évaluation secondaires comprendront l'inflammation intestinale (mesurée par la calprotectine fécale), les cytokines plasmatiques (IL-6, IL-10 et TNFα) et le LPS plasmatique. De plus, la distance parcourue dans le contre-la-montre est un critère secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84322
        • Center for Human Nutrition Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de toute race ou origine ethnique entre 18 et 49 ans
  • A participé à une course sur route ou à un triathlon au cours des 12 derniers mois
  • Exempt de maladies chroniques et de troubles gastro-intestinaux
  • Entraînez-vous au moins 3 fois par semaine, 1 heure à la fois en moyenne
  • Disposé à préparer et à consommer quotidiennement la boisson pré-entraînement fournie
  • Maintenir le poids (pas plus/moins de 5 kg de changement)
  • Disposé à éviter la consommation d'aliments / suppléments riches en flavonoïdes, de suppléments de vitamines et de minéraux à forte dose et d'AINS ou d'autres médicaments connus pour affecter l'inflammation pendant la période d'étude
  • Disposé à fournir des échantillons d'urine, de selles et de sang

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >50 ans
  • Antécédents médicaux de maladie cardiaque, d'hypertension, de diabète, de maladie de Crohn, d'IBS, de colite, de maladie cœliaque, de maladie inflammatoire ou auto-immune et d'intolérance au lactose
  • Hypertension non contrôlée : pression artérielle diastolique > 95 mm Hg ou pression artérielle systolique > 160 mm Hg
  • Pour les femmes : grossesse, allaitement ou post-partum <6 mois
  • Allergies alimentaires ou restrictions au traitement/boissons placebo
  • Utilisation chronique d'AINS
  • Consommation de suppléments de flavonoïdes <1 mois avant le début de l'étude
  • Utilisation d'antibiotiques <3 mois avant le début de l'étude
  • Autres conditions (médicales, psychiatriques ou comportementales) pouvant présenter un risque pour la sécurité du participant ou interférer avec la participation à l'étude, telles que déterminées par les chercheurs principaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson à faible teneur en flavonoïdes
Les sujets consommeront 310 millilitres par jour d'une boisson de récupération nutritionnelle à base de produits laitiers et à faible teneur en flavonoïdes pendant 14 jours.
Médicament: Boisson à faible teneur en flavonoïdes
Une boisson de récupération de nutrition sportive à faible teneur en flavonoïdes sera préparée à partir de lait (78 %), de sucre (8,6 %), de maltodextrine (8,6 %), de poudre de myrtille placebo (2,4 %), de poudre de cacao alcalinisée (1,6 %) et d'isolat de protéines de lactosérum (0,6%). La boisson contiendra environ 5 mg de flavonoïdes par portion.
Comparateur actif: Boisson riche en flavonoïdes
Les sujets consommeront 310 millilitres par jour d'une boisson de récupération de nutrition sportive à base de produits laitiers et riche en flavonoïdes pendant 14 jours.
Médicament: Boisson riche en flavonoïdes
Une boisson de récupération nutritionnelle riche en flavonoïdes sera préparée à partir de lait (78 %), de sucre (8,6 %), de maltodextrine (8,6 %), de poudre de myrtille (2,4 %), de poudre de cacao (1,6 %), d'extrait de thé vert (0,1 %). ) et isolat de protéines de lactosérum (0,6 %). La boisson contiendra environ 620 mg de flavonoïdes par portion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport lactulose:mannitol urinaire par chromatographie en phase gazeuse
Délai: Trois semaines
Mesure de la perméabilité intestinale de la bouche à l'extrémité de l'intestin grêle. Rapport entre le lactulose urinaire et le mannitol après que le sujet ait consommé une boisson contenant ces sucres. Les sucres dans les urines sont mesurés par chromatographie en phase gazeuse avec détection par ionisation de flamme.
Trois semaines
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux plasmatiques (i-FABP) par ELISA
Délai: Trois semaines
Marqueur de l'intégrité de la paroi intestinale. L'i-FABP est mesuré par dosage immuno-enzymatique dans le plasma des sujets après le contre-la-montre.
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calprotectine fécale par ELISA
Délai: Trois semaines
Critère secondaire d'inflammation intestinale. La calprotectine est dosée dans des échantillons fécaux par dosage immuno-enzymatique.
Trois semaines
Rapport sucralose:mannitol urinaire par chromatographie en phase gazeuse
Délai: Trois semaines
Mesure secondaire de la perméabilité intestinale de la bouche à l'extrémité du côlon. Rapport entre le lactulose urinaire et le mannitol après que le sujet ait consommé une boisson contenant ces sucres. Les sucres dans les urines sont mesurés par chromatographie en phase gazeuse avec détection par ionisation de flamme.
Trois semaines
Facteur de nécrose tumorale soluble dans le sérum (TNFa) par ELISA
Délai: Trois semaines
L'un des quatre critères d'évaluation secondaires de l'inflammation systémique. La cytokine, TNFa, est dosée dans le plasma par dosage immuno-enzymatique.
Trois semaines
Interleukine-6 ​​soluble dans le sérum (IL-6) par ELISA
Délai: Trois semaines
L'un des quatre critères d'évaluation secondaires de l'inflammation systémique. La cytokine, IL-6, est dosée dans le plasma par dosage immuno-enzymatique.
Trois semaines
Interleukine-10 soluble dans le sérum par ELISA
Délai: Trois semaines
L'un des quatre critères d'évaluation secondaires de l'inflammation systémique. La cytokine, IL-10, est dosée dans le plasma par dosage immuno-enzymatique.
Trois semaines
Endotoxine sérique par ELISA.
Délai: Trois semaines
L'un des quatre critères d'évaluation secondaires de l'inflammation systémique. Le produit de la paroi cellulaire bactérienne est mesuré dans le plasma par dosage immuno-enzymatique.
Trois semaines
Distance parcourue en contre-la-montre
Délai: Un jour
Les sujets effectueront un contre-la-montre de 15 m sur un vélo après chaque intervention diététique. La distance parcourue dans chaque contre-la-montre sera mesurée par l'ordinateur du vélo d'appartement.
Un jour
Évaluation de l'effort perçu par questionnaire.
Délai: Un jour
Les sujets effectueront un contre-la-montre de 15 m sur un vélo après chaque intervention diététique. Cette mesure est une mesure subjective de la difficulté du travail. Les sujets fourniront les notes oralement pendant le contre-la-montre.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Utah State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert E Ward, PhD, Nutrition, Dietetics and Food Sciences, Utah State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (Réel)

9 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1010820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perméabilité intestinale, Inflammation intestinale

Essais cliniques sur Boisson à faible teneur en flavonoïdes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner