식도의 OCT 파일럿
2021년 3월 12일 업데이트: Duke University
임상적 유용성 향상을 위한 고급 각도 분해 저간섭 간섭계(a/LCI) 시스템: OCT(광간섭 단층 촬영) 파일럿 연구
본 연구는 새로 개발된 OCT(광간섭 단층 촬영) 장비를 테스트하여 1) 고품질 이미지를 획득하기 위해 적절한 조직 접촉이 가능한지 여부와 2) 이러한 이미지가 이미지 조직이 편평한지 여부를 식별할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 파일럿 연구입니다. 또는 바렛 식도(BE) 상피.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상적인 치료 상부 내시경 검사를 위해 노스캐롤라이나 대학교(UNC)에 제출
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 위식도 역류 질환(GERD) 또는 상피에 영향을 미치는 기타 식도 질환의 병력이 없는 경우(무증상 대조군), 또는,
- 프라하 기준 C1+ 또는 M3+를 가진 이형성 또는 비이형성 바렛 식도의 병력
- 18~80세
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 식도 수술(단순한 nissen fundoplication OK)
- 임산부
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식도의 OCT
식도의 광 간섭 단층 촬영
|
식도 5곳의 OCT 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편평 점막으로 올바르게 분류된 이미지화된 사이트의 백분율
기간: 기준선에서
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내시경 검사와 비교할 때 OCT에 의해 편평 점막으로 올바르게 분류된 영상화된 부위의 백분율.
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기준선에서
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Barrett's Mucosa로 올바르게 분류된 이미지화된 사이트의 백분율
기간: 기준선에서
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내시경과 비교했을 때 OCT에서 Barrett's mucosa로 올바르게 분류된 이미지 사이트의 백분율.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고품질 이미지를 얻기 위해 적절한 조직 접촉이 있는 이미지 사이트의 백분율
기간: 기준선에서
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고품질 OCT 이미지를 획득하기 위해 적절한 조직 접촉을 달성한 이미지화된 사이트의 백분율입니다.
|
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Wax, Ph.D., Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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