Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT Pilot ruokatorvessa

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Edistyneet kulmaresoluutioiset matalan koherenssiinterferometria (a/LCI) -järjestelmät parantavat kliinistä käyttökelpoisuutta: Optisen koherenssitomografian (OCT) pilottitutkimus

Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan äskettäin kehitettyä optista koherenssitomografialaitetta (OCT) sen määrittämiseksi, 1) voidaanko saavuttaa riittävä kudoskontakti korkealaatuisten kuvien saamiseksi ja 2) sen tunnistamiseksi, pystyvätkö nämä kuvat erottamaan, onko kuvattu kudos levyepiteeliä. tai Barrettin ruokatorven (BE) epiteeli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Esittely Pohjois-Carolinan yliopistolle (UNC) rutiinihoidon yläosan endoskopiaa varten

  2. Täytä jokin seuraavista kriteereistä:

    1. Esitellään UNC:lle ylempien maha-suolikanavan sairauksien tähystystä varten ilman ruokatorven oireita, jos sinulla ei ole aiemmin ollut gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) tai muuta ruokatorven sairautta, joka vaikuttaa epiteeliin (oireettomat kontrollit), TAI,
    2. Aiempi dysplastinen tai ei-dysplastinen Barrettin ruokatorvi Prahan kriteereillä C1+ tai M3+
  3. Ikäraja 18-80
  4. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi ruokatorven leikkaus (komplisoitumaton nissen fundoplikaatio OK)
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokatorven OCT
ruokatorven optinen koherenssitomografia
Laite: optinen koherenssitomografia
OCT-mittaukset 5 paikasta ruokatorvessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kuvatuista sivustoista, jotka on luokiteltu oikein levyepiteelimaiseksi limakalvoksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kuvattujen kohtien prosenttiosuus, jotka OCT on luokitellut oikein levyepiteeliksi, verrattuna endoskopiaan.
lähtötasolla
Prosenttiosuus kuvatuista sivustoista, jotka on luokiteltu oikein Barrettin limakalvoksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
OCT:n oikein Barrettin limakalvoksi luokitellujen kuvien prosenttiosuus endoskopiaan verrattuna.
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvattujen sivustojen prosenttiosuus, joilla on riittävä kudoskontakti korkealaatuisen kuvan saamiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Prosenttiosuus kuvatuista kohdista, jotka saavuttivat riittävän kudoskontaktin korkealaatuisten OCT-kuvien saamiseksi.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Wax, Ph.D., Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00090173
  • R01CA210544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Kliiniset tutkimukset optinen koherenssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa