제2형 당뇨병 환자에서 경피적 전기신경자극에 대한 타액분비저하 반응
2018년 2월 9일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
이 연구는 당뇨병 2형 환자에서 경피 전기 신경 자극(TENS)에 대한 비정상적 저타액 유량의 반응을 평가합니다.
양측 귀밑샘에서 5분 구강외 TENS 세션을 한 번만 받은 모든 참가자에 대해 타액 반응을 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병은 구강 건조증(구강 건조증의 주관적 감각)에서 타액 흐름의 변화로 인한 심각한 세균 및 진균 감염에 이르는 다양한 구강 증상과 관련된 가장 중요한 장애입니다.
전신 작용제는 자극된 타액 흐름의 속도를 증가시키지만 종종 과도한 발한, 비염, 소화불량과 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.
타액 자극에 TENS를 사용하는 것은 과거에 연구되었으며 중간 정도의 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 그것은 타액 분비 저하의 주류 치료의 일부가 되지 못했습니다.
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 귀밑샘에 공급하는 귀측두신경을 직접 자극할 수 있는 것으로 가정되었지만, 타액 반사궁에 대한 간접적인 작용(구심성 경로를 통해)도 있는지 여부는 불분명합니다.
최상의 위험-편익 비율로 가장 실용적이고 비용 효율적이며 효율적인 치료를 고려하여 가능한 한 빨리 예방 프로그램을 시작하면 구강 건조 증상 및 후유증(구강 내 및 구강 내 합병증)을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Cairo University Hospitals
-
연락하다:
- Hala MH Ezzeldeen, professor
- 전화번호: 02 01006626043
- 이메일: hm_2@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비흡연 당뇨병 환자 유형 II
- 비자극 휴식기 타액 ≤ 0.16 ml/min인 환자는 비정상적으로 낮은 유속으로 간주되어 연구에 포함되었습니다(Navazesh et al., 1992).
제외 기준:
- 암 환자(화학 요법/면역 요법을 받는 환자 및 두경부 방사선 요법의 병력).
- 심장병 환자(심장 박동기 및 제세동기).
- 보청기를 착용한 환자.
- 만성 염증성 자가면역질환
- 급성 구강 염증성 장애
- 신경 장애가 있는 환자.
- 습관(구강 호흡, 흡연, 알코올 및 약물 남용).
- 타액선 질환 및 장애.
- 심인성 질병.
- 내분비 질환.
- 구강 건조증에 대한 약물 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TENS 개입
TENS를 받는 한 그룹: - TENS 장치의 전극은 귀밑샘을 덮고 있는 귀밑샘의 외부에 수직으로, 양측 귀밑 영역에, 이주 영역의 전방 1cm에 배치됩니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액량
기간: 5분 TENS의 단 한 세션 후
|
다음과 같이 추정됩니다.
|
5분 TENS의 단 한 세션 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 흐름 속도
기간: 5분 TENS의 단 한 세션 후
|
다음과 같이 추정됩니다.
|
5분 TENS의 단 한 세션 후
|
|
8개 항목의 시각적 아날로그 척도 구강 건조증 설문지
기간: 5분 TENS의 단 한 세션 후
|
|
5분 TENS의 단 한 세션 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hala MH Ezz-eldeen, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 2형에 대한 임상 시험
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한유아기의 일반화 동맥 석회화 | 상염색체 열성 저인산혈증 구루병 Type2미국
수십에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLC아직 모집하지 않음고혈압 | 고혈압,필수