Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyáltalanítási válasz transzkután elektromos idegstimulációra 2-es típusú cukorbetegeknél

2018. február 9. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Ez a tanulmány a kórosan alacsony nyáláramlási sebességnek a transzkután elektromos idegstimulációra (TENS) adott válaszát értékeli 2-es típusú cukorbetegeknél. A nyálreakciót minden résztvevőnél figyelték, akik csak egy 5 perces extraorális TENS kezelést kaptak kétoldali fülmirigyeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség a legjelentősebb rendellenesség, amely változatos szájüregi megnyilvánulásokkal jár, kezdve a xerostomiától (szubjektív szájszárazság érzése) a nyáláramlási sebesség megváltozása miatti súlyos bakteriális és gombás fertőzésekig.

A szisztémás szerek fokozzák a serkentett nyáláramlás sebességét, de gyakran vannak olyan kedvezőtlen mellékhatásokkal, mint a bőséges izzadás, nátha, dyspepsia.

A TENS nyálstimulálásra való használatát korábban tanulmányozták, ami mérsékelten ígéretes eredményeket mutatott. Azonban soha nem vált a hyposaliváció általános terápiájának részévé.

Feltételezték, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) közvetlenül stimulálhatja a fültőmirigyet ellátó auriculotemporalis ideget, de továbbra sem világos, hogy van-e közvetett hatás (afferens pályákon keresztül) a nyálreflexívre.

A prevenciós program mielőbbi megkezdése, figyelembe véve a legpraktikusabb, költséghatékony és leghatékonyabb kezeléseket a legjobb kockázat-haszon aránnyal, segít csökkenteni a szájszárazság tüneteit és következményeit (intraorális és extraorális szövődmények).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egyiptom, 11511
        • Toborzás
        • Cairo University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hala MH Ezzeldeen, professor
          • Telefonszám: 02 01006626043
          • E-mail: hm_2@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. nemdohányzó II. típusú cukorbetegek
  2. A nem stimulált nyugalmi nyál ≤ 0,16 ml/perc áramlási sebessége abnormálisan alacsonynak tekinthető, és bevonták a vizsgálatba (Navazesh et al., 1992)

Kizárási kritériumok:

  • Rákbetegek (kemoterápiában/immunoterápiában részesülő betegek, valamint a kórtörténetben a fej és a nyak sugárkezelése).
  • Szívbetegek (szívritmus-szabályozók és defibrillátorok).
  • Hallókészüléket viselő betegek.
  • Krónikus gyulladásos autoimmun betegségek
  • Akut szájgyulladásos rendellenességek
  • Neurológiai betegségekben szenvedő betegek.
  • Szokások (szájlégzés, dohányzás, alkohol- és kábítószer-fogyasztás).
  • A nyálmirigyek betegségei és rendellenességei.
  • Pszichogén betegségek.
  • Endokrin betegségek.
  • Xerostomia miatt gyógyszeres kezelés alatt álló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TENS beavatkozás

egy csoport fogadja a TENS-t:

- A TENS egység elektródáját függőlegesen kell elhelyezni, kívülről a fültőmirigy feletti bőrre, a preauricularis területen kétoldalt, 1 cm-rel a tragus terület előtt.
Eszköz: TENS
  • A stimuláció időtartama: 5 perc.
  • Frekvencia: 50 Hertzre lesz rögzítve.
  • Impulzus időtartama: 250 µs.
  • Intenzitás: a TENS optimális intenzitása (az amplitúdót fokozatosan növeljük a maximális intenzitásig, hogy a téma kényelmes legyen és elviselje).
  • Munkamenetek: csak egy alkalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyálmennyiség
Időkeret: Már csak egy ötperces TENS alkalom után

Becslése a következő:

  • A betegek azt tanácsolták, hogy a vizsgálat előtt ne egyenek, ne igyanak, ne rágjanak rágógumit, igyanak kávét és végezzenek szájhigiéniát.
  • teljes nyugalmi nyáltérfogat (ml), amelyet alacsony kényszerköptetési technikával terveztek elvégezni, beosztásos kémcsőben a TENS alkalmazása előtt.
  • A TENS alkalmazása után összegyűjtött stimulált nyáltérfogatot (ml) összehasonlítják a teljes nyugalmi nyáltérfogattal a javulás értékelése érdekében. .
Már csak egy ötperces TENS alkalom után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyáláramlási sebesség
Időkeret: Már csak egy ötperces TENS alkalom után

Becslése a következő:

  • A teljes nyugalmi nyáltérfogat öt perces gyűjtési periódusra osztva, így a teljes nyugalmi nyáláramlási sebességet (ml/perc) kapjuk.
  • A TENS alkalmazás után gyűjtött stimulált nyáltérfogatot öt perces gyűjtési periódusra osztva, így stimulált nyáláramlási sebességet (ml/perc) kapunk.
  • A javulás értékelése a stimulált nyál teljes nyugalmi áramlási sebességének összehasonlításával történik.
Már csak egy ötperces TENS alkalom után
Nyolc tételes vizuális analóg skála xerostomia kérdőív
Időkeret: Már csak egy ötperces TENS alkalom után
  • A vizuális analóg skála egy vízszintes vonal, 100 mm (mm) hosszúságú, és mindkét végén szóleírókkal van rögzítve.
  • A következő elemek: "Értékelje a szárazság miatti nyelési nehézséget", "Értékelje a szárazság miatti beszéd nehézségét", "Értékelje, mennyi nyál van a szájában", "Értékelje a szájszárazságot", "Értékelje a torkod szárazságát", "Értékeld az ajkaid szárazságát", "Értékeld a nyelved szárazságát" ," Értékeld a szomjúságod mértékét.
  • A kezelés előtt és után a kutató minden tételt megkérdez a pácienstől. Ezután a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg válaszát (jelenlegi állapotának észlelését) az egyes tételek skáláján függőleges vonallal.
  • A kutató a távolság mm-ben történő mérésével határozza meg az egyes elemek skálapontszám-válaszát.
  • A vizuális analóg skála pontszámának utókezelése minden egyes tételnél javulást jelent.
Már csak egy ötperces TENS alkalom után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala MH Ezz-eldeen, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/001504

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2 típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel