2型糖尿病患者における経皮的電気神経刺激に対する唾液分泌低下反応
2018年2月9日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
この研究では、2 型糖尿病患者における経皮的電気神経刺激 (TENS) に対する異常な低唾液流量の反応を評価します。
両側耳下腺で 5 分間の口腔外 TENS のセッションを 1 回だけ受けたすべての参加者について、唾液の反応をモニターしました。
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病は、唾液の流量の変化による口内乾燥症 (主観的な感覚やドライマウス) から重篤な細菌および真菌感染症に至るまで、さまざまな口腔症状に関連する最も重大な障害です。
全身性薬剤は、刺激された唾液流の速度を増加させますが、多量の発汗、鼻炎、消化不良などの好ましくない副作用がしばしばあります。
唾液の刺激における TENS の使用は過去に研究されており、中程度の有望な結果が示されています。 しかし、唾液分泌低下の主流療法の一部にはなりませんでした。
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、耳下腺に栄養を供給する耳介側頭神経を直接刺激できると仮定されていますが、唾液反射弓への間接的な作用 (求心性経路を介した) も存在するかどうかは不明のままです。
最も実用的で費用対効果が高く、リスクとベネフィットの比率が最も高い効率的な治療法を考慮して、できるだけ早く予防プログラムを開始することで、ドライマウスの症状と後遺症 (口腔内および口腔外の合併症) を軽減することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Cairo University Hospitals
-
コンタクト:
- Hala MH Ezzeldeen, professor
- 電話番号:02 01006626043
- メール:hm_2@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者の糖尿病患者 II 型
- 刺激を受けていない安静時の唾液が 0.16 ml/分以下の患者は、流量が異常に低いと見なされ、研究に含まれました (Navazesh et al., 1992)
除外基準:
- -がん患者(化学療法/免疫療法を受けている患者、および頭頸部の放射線療法の既往歴)。
- 心臓病患者(心臓ペースメーカーおよび除細動器)。
- 補聴器を装着している患者。
- 慢性炎症性自己免疫疾患
- 急性口腔炎症性疾患
- 神経障害のある患者。
- 習慣(口呼吸、喫煙、アルコール、薬物乱用)。
- 唾液腺の病気と障害。
- 心因性疾患。
- 内分泌疾患。
- -口腔乾燥症の薬理学的管理を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TENS介入
TENSを受ける1つのグループ: - TENS ユニットの電極は、耳珠領域の 1 cm 前の両側の耳介前領域で、耳下腺を覆う皮膚に外側から垂直に配置されます。 |
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液量
時間枠:5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
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次のように推定されます。
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5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液流量
時間枠:5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
|
次のように推定されます。
|
5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
|
8項目の視覚的アナログスケールの口腔乾燥症アンケート
時間枠:5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
|
|
5 分間の TENS を 1 回だけ行った後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hala MH Ezz-eldeen, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月9日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月9日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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