웨어러블 센서를 이용한 뇌졸중 예방을 위한 지속적인 데이터 수집 및 분석
2021년 9월 7일 업데이트: Suraj Kapa, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 맥박을 감지하는 손목 밴드가 심전도(ECG)와 유사하게 심박수와 리듬을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 맥박을 감지하는 손목 밴드가 심전도(ECG)와 유사하게 심박수와 리듬을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 손목 밴드는 "광혈류측정법"(PPG)이라는 기술을 기반으로 맥박을 감지합니다.
PPG는 손목 밴드가 해석한 빛 신호를 기반으로 개인의 맥박을 감지하는 일반적인 방법입니다.
시중에서 판매되는 대부분의 심박수 모니터는 PPG를 사용하여 심박수를 결정하지만 정확도는 가변적입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심방세동으로 기본 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 따를 의향과 능력
- 임상적으로 표시된 정상 리듬의 계획된 복원
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 임신한 여성
- 이식형 장치를 사용하는 피험자(BodyGuardian 2단계 프로세스/테스트에 참여하는 경우에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심장율동전환
심방 세동 심율동 전환 동안 Amiigo 시계.
선택적 하위 연구: Amiigo 시계와 BodyGuardian 장치를 착용한 추가 30일.
|
피험자는 심율동 전환 절차를 수행할 때 어느 한 쪽 손목의 PPG를 기준으로 심박수 또는 리듬을 감지할 수 있는 기능이 있는 손목 밴드를 착용해야 합니다.
심율동 전환을 위해 피험자가 연결된 심전도(ECG) 모니터와 동시에 손목 밴드에서 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
피험자는 BodyGuardian이라고 하는 30일 심장 모니터를 사용하여 심율동 전환 후 집으로 보내질 것입니다.
이 장치는 지속적으로 심박수와 리듬을 모니터링하고 가슴에 착용합니다.
피험자는 또한 동일한 30일 동안 손목 모니터를 착용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장율동전환 동안 시계 정확도
기간: 심장율동전환 절차 기간
|
아티팩트가 없는 비침습적 광용적맥파 샘플 파형 세그먼트의 R-R 간격 추정치가 급성 심율동 전환 설정에서 ECG의 금본위제 측정과 비교하여 심방 세동(AF) 감지 알고리즘에 대한 합리적인 기초인지 여부를 결정합니다.
|
심장율동전환 절차 기간
|
|
BodyGuardian과 비교한 시계 정확도
기간: 30 일
|
AF 감지 정확도 측면에서 임상적으로 사용 가능한 웨어러블 30일 모니터(BodyGuardian)와 비교할 때 심장 리듬 감지를 위한 보행 광용적맥파의 정확도를 결정합니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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