Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe gromadzenie i analiza danych w celu zapobiegania udarom za pomocą czujnika do noszenia

7 września 2021 zaktualizowane przez: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ustalenie, czy opaska wykrywająca puls może wykrywać tętno i rytm podobnie jak elektrokardiogramy (EKG).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy opaska wykrywająca puls może wykrywać tętno i rytm podobnie jak elektrokardiogramy (EKG). Te opaski na rękę wykrywają puls w oparciu o technikę zwaną „fotopletyzmografią” (PPG). PPG to powszechna metoda, w której puls osoby jest wykrywany na podstawie sygnatury świetlnej interpretowanej przez opaskę. Większość dostępnych na rynku monitorów tętna używa PPG do określania tętna, ale dokładność jest zmienna.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza z pierwotnym rozpoznaniem migotania przedsionków
  2. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
  3. Klinicznie wskazane planowane przywrócenie normalnego rytmu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Nie można postępować zgodnie z protokołem badania
  3. Kobiety w ciąży
  4. Osoby z wszczepionymi urządzeniami (tylko w przypadku udziału w procesach/testach fazy 2-BodyGuardian)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kardiowersja
Zegarek Amiigo podczas kardiowersji migotania przedsionków. Opcjonalne badanie dodatkowe: dodatkowe 30 dni noszenia zegarka Amiigo oraz urządzenia BodyGuardian.
Urządzenie: Tylko zegarek Amiigo
Osoby badane zostaną poproszone o założenie opaski na nadgarstek z możliwością wykrywania częstości akcji serca lub rytmu serca na podstawie PPG na dowolnym nadgarstku w czasie zabiegu kardiowersji. Dane będą pozyskiwane z opaski w tym samym czasie, co monitor elektrokardiogramu (EKG), do którego podłącza się osoby badane w celu wykonania kardiowersji.
Inne nazwy:
  • Kardiowersja
Urządzenie: Zegarek Amiigo + BodyGuardian
Pacjenci zostaną odesłani do domu po kardiowersji z 30-dniowym monitorem pracy serca o nazwie BodyGuardian. To urządzenie stale monitoruje tętno i rytm, które będą nosić na klatce piersiowej. Badani będą również nosić monitor na nadgarstek przez ten sam 30-dniowy okres.
Inne nazwy:
  • Kardiowersja plus 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obejrzyj Dokładność podczas kardiowersji
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu kardiowersji
Określ, czy oszacowanie odstępu R-R na podstawie segmentów krzywych próbki nieinwazyjnej fotopletyzmografii bez artefaktów jest rozsądną podstawą dla algorytmu wykrywania migotania przedsionków (AF) w porównaniu ze złotym standardem pomiaru z EKG w warunkach ostrej kardiowersji
Czas trwania zabiegu kardiowersji
Oglądaj Dokładność w porównaniu do BodyGuardian
Ramy czasowe: 30 dni
Określ dokładność ambulatoryjnej fotopletyzmografii do wykrywania rytmu serca w porównaniu z dostępnym klinicznie monitorem do noszenia przez 30 dni (BodyGuardian) pod względem dokładności wykrywania AF.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Koronis Biomedical Technologies

Śledczy

  • Główny śledczy: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-006346
  • 1R43AG058516-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko zegarek Amiigo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj