Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig dataindsamling og analyse til forebyggelse af slagtilfælde ved hjælp af en bærbar sensor

7. september 2021 opdateret af: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et armbånd, der registrerer din puls, kan registrere din puls og rytme svarende til elektrokardiogrammer (EKG).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et armbånd, der registrerer din puls, kan registrere din puls og rytme svarende til elektrokardiogrammer (EKG). Disse armbånd registrerer din puls baseret på en teknik kaldet "photoplethysmography," (PPG). PPG er en almindelig metode, hvor en persons puls detekteres baseret på en lyssignatur fortolket af armbåndet. De fleste kommercielt tilgængelige pulsmålere bruger PPG til at bestemme din puls, men nøjagtigheden er variabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde 18 år eller ældre med en primær diagnose atrieflimren
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesprotokollen
  3. Klinisk indiceret planlagt genoprettelse af normal rytme

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke
  2. Ude af stand til at følge undersøgelsesprotokollen
  3. Kvinder, der er gravide
  4. Forsøgspersoner med implanterbare enheder (kun hvis de deltager i fase 2-BodyGuardian processer/test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cardioversion
Amiigo ur under atrieflimren cardioversion. Valgfrit delstudie: yderligere 30 dage iført Amiigo-ur samt BodyGuardian-enhed.
Enhed: Kun Amiigo Watch
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære et håndledsbånd med kapacitet til at registrere deres hjertefrekvens eller rytme på basis af PPG på begge håndled omkring tidspunktet for deres kardioversionsprocedure. Data vil blive indhentet fra håndledsbåndet samtidig med den elektrokardiogram (EKG) monitor, som forsøgspersonerne er tilsluttet med henblik på kardioversionen.
Andre navne:
  • Cardioversion
Enhed: Amiigo Watch + BodyGuardian
Forsøgspersonerne vil blive sendt hjem efter kardioversionen med en 30 dages hjertemonitor kaldet BodyGuardian. Denne enhed overvåger løbende deres hjertefrekvens og rytme, og de vil bære dette på brystet. Forsøgspersoner vil også bære håndledsmonitoren i den samme periode på 30 dage.
Andre navne:
  • Cardioversion plus 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Se nøjagtighed under kardioversion
Tidsramme: Varighed af kardioversion procedure
Bestem, om R-R-intervalestimatet fra artefaktfri non-invasiv fotoplethysmografi prøvebølgeformsegmenter er et rimeligt grundlag for en atrieflimren (AF) detektionsalgoritme sammenlignet med en guldstandardmåling fra EKG i den akutte kardioversion indstilling
Varighed af kardioversion procedure
Urnøjagtighed sammenlignet med BodyGuardian
Tidsramme: 30 dage
Bestem nøjagtigheden af ​​ambulatorisk fotoplethysmografi til påvisning af hjerterytme sammenlignet med en bærbar klinisk tilgængelig 30-dages monitor (BodyGuardian) med hensyn til nøjagtigheden af ​​AF-detektion.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Koronis Biomedical Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-006346
  • 1R43AG058516-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kun Amiigo Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner