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중심정맥선의 교반 식염수 대 CXR 확인

2018년 4월 9일 업데이트: Dr. Achyut Sharma, Nepal Mediciti Hospital

중심 정맥 카테터의 올바른 위치 결정을 위한 교반 식염수 대 흉부 X선: 비열등성 연구

중심정맥관 삽입술은 요즘 일반적인 절차입니다. USG 지침에 따라 배치된 CVL은 개발도상국 환경에서도 성공률이 높고 합병증이 적습니다. 그러나 조사관은 중앙 정맥 라인의 올바른 배치를 황금 표준 방법으로 확인하기 위해 여전히 흉부 X-레이(CXR)에 의존해야 합니다. 시간이 오래 걸리고 치료 시작이 지연될 수 있습니다. 어떤 경우에는 수술실에서와 같이 CXR에 의해 확인되기 전에 치료가 시작됩니다. 초음파는 교반 식염수를 사용하여 우심방에서 2초 이내에 조영제가 나타나는 상대정맥-우심방 접합부에서 카테터 끝을 국소화할 수 있는 능력이 있습니다. 그러나 이 기술은 거의 사용되지 않습니다. 따라서 연구자들은 초음파에 의한 CVL 끝 확인이 CXR 확인보다 열등하지 않은지 여부를 연구하기 위해 시험을 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

중심 정맥 라인(CVL)은 다양한 목적을 위해 수술실, 응급실, 종양학과 및 중환자실과 같은 다양한 병원 내 설정에 배치됩니다. 모든 침습적 절차와 마찬가지로 중심선 배치는 흉막, 동맥, 신경, 심장 등과 같은 혈관 접근 부위 주변 구조의 복잡성으로 인해 발생하는 종종 생명을 위협하는 부주의한 합병증의 특정 위험과 항상 관련됩니다. 측정 이러한 합병증의 발생을 예방 및/또는 최소화하기 위해 랜드마크 안내, 심전도 안내, 형광투시/C-arm 안내, 최근에는 초음파 영상 안내 등이 시행되고 있습니다. 이러한 합병증의 발생률이 상당히 감소했지만4, 그 비율은 최저점에 도달하지 못했습니다.

CVL의 올바른 배치를 확인하지 못하면 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 부주의한 카테터 삽입의 결과는 환자에게 심각합니다. 혈압 상승 효과를 이끌어내지 못하거나, 고장액, 비경구 영양, 농축제 등과 같은 부식성 물질의 시작을 불필요하게 지연시켜 궁극적으로 이환율과 사망률을 증가시킬 것입니다. . 따라서 이 라인을 통해 무언가를 주입하기 전에 CVL의 정확한 배치를 확인하는 것이 필수적입니다.

CVL의 정확한 위치 확인은 일반적으로 수술 후 흉부 X-레이(CXR)를 수행하여 가능하면 ICU와 같이 가능한 경우 치료 지점에서 수행하거나 수술 중 환자를 수술 후 병동으로 이동한 후 수행합니다. 극장 설정. CVL 배치 후 CXR을 얻는 데 가장 중요한 제약은 전용 휴대용 CXR이 있는 센터에서도 필름을 얻는 데 상당한 시간이 걸린다는 것입니다. 수술실에 배치된 CVL의 경우 시술 직후 휴대용 CXR을 항상 수행할 수 있는 것은 아니며 적절한 배치가 확인되기 전에도 이를 통해 즉시 주입/투약을 시작해야 하는 경우가 많습니다. 두 번째로 매우 잘 알려진 방사선 위험 문제는 CVL이 배치될 때마다 CXR 사용을 잠재적으로 방해한다는 것입니다. 대용량 중환자실을 비교할 때 일부에 선을 긋더라도 의도치 않게 모든 환자에게 방사선 위험이 확대된다. ICU 및 ED 직원에 대한 방사선의 위험은 그들이 아픈 환자를 돌볼 때 위험을 피하는 데 직면하는 어려움을 고려할 때 항상 우려됩니다. 셋째, 환자가 때때로 숨을 참을 수 없고(적절한 x-레이 필름의 경우) 이렇게 얻은 필름이 판독하기에 충분히 신뢰할 수 없는 중환자실 설정에서 정확한 CXR 필름을 얻기가 어렵습니다. 넷째, 조사관이 의료 비용을 절감할 이유를 찾고 있을 때 배치된 모든 단일 중앙 라인에 대한 CXR을 얻는 전체 비용은 전체 의료 비용에 추가될 것입니다.

이러한 라인이 초음파 유도 하에 배치된다는 사실을 고려하면 부주의한 합병증의 비율은 매우 적습니다. 그러나 모든 개인에게 엑스레이를 받는 것이 항상 정당화될 수는 없습니다. 그럼에도 불구하고 중앙선의 적절한 배치를 확인해서는 안 된다는 의미는 아니지만 CXR에 대한 간단하고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적인 대안이 절실히 필요합니다. CXR의 한계 대부분을 해결하기 위해 현장에서 매우 동일한 초음파 기계를 활용할 수 있습니다.

간단하고 직접적인 교육을 통해 초음파에 대한 기본 지식이 있는 사람이라면 누구든지 CVL의 정확한 배치를 평가하기 위해 초점 치료 초음파를 수행할 수 있습니다. 이 간단한 접근 방식에는 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 첫 번째는 흉부 X-레이 촬영 시 손실되는 귀중한 시술 후 시간을 절약하는 것입니다. CXR로 인한 잠재적인 방사선 위험은 사실상 제거됩니다. 기흉과 혈흉을 배제하고 이들의 관리가 잠재적으로 지연되는 것을 방지하기 위해 흉부를 스캔하는 데 동일한 초음파를 사용할 수도 있습니다. CVL의 위치를 ​​정확하게 묘사하는 초음파의 민감도와 특이도가 흉부 X-레이와 유사하다면 확인을 위한 흉부 X-레이 획득은 사실상 제거될 수 있습니다.

그러나 각각의 혈관을 스캐닝하고 횡축으로 음향 음영을 시각화하고 종축으로 동일하게 따라가면 혈관 내에 배치된 CVL을 볼 수 있지만 이러한 선을 따라갈 수 있는 범위에는 한계가 있습니다. 일반적으로 머리 바로 위에 위치하는 사용자는 경식도 심초음파를 사용하지 않는 한 쇄골 및 갈비뼈와 같은 뼈 구조가 추가 해석을 제한할 때까지 목 정맥을 스캔하고 혈관을 따라갈 수 있습니다. 이에 전문가들은 중심선의 정확한 위치를 확인하기 위해 교반 식염수를 조영제로 사용하는 고귀한 기술을 고안했습니다. 조영제를 적절하게 시행하면 중심선의 가장 먼쪽 포트를 통해 주입되는 조영제가 상대정맥에서 우심방으로 들어가는 것처럼 보이는 미세기포의 물결을 일으키고 이러한 미세기포가 나타나는 데 걸리는 상대적인 시간은 CVL의 위치를 ​​해석하는 데 도움이 됩니다. 상대적으로 높은 수준의 민감도와 특이성을 가지고 있습니다. 이 간단하면서도 효과적인 방법은 수행하는 데 오랜 시간이 걸리지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 지금까지 수행된 모든 연구가 유효성과 민감도에 대한 결정적인 증거를 얻는 데 일관되지는 않았습니다. 현재까지 수행된 대부분의 연구는 CVL 배치 감지에 초음파 사용을 정당화하는 주요 결론을 도출하기에는 작은 샘플 크기로 인해 상대적으로 힘이 부족했습니다. 바로 이 발견은 구체적인 결론을 내리기 전에 다양한 인구 집단에 대해 더 많은 연구를 수행해야 할 필요성을 나타냅니다. 여전히 무리한 생각인 CVL의 확인에서 CXR을 완전히 대체하는 절대적인 방법으로 초음파를 비교한 이전 연구와 달리 조사자들은 초음파 유도 교반 식염수 확인 방법이 흉부 x보다 열등하지 않음을 확인하고자 합니다. -CVL의 정확한 배치를 확인하거나 반박하는 레이. 이 연구를 통해 연구자들은 CVL 확인에서 흉부 X-레이를 완전히 제거하려는 것이 아니라 적어도 적절한 검사를 사용하여 초음파가 CVL 후 CXR의 필요성을 줄이는 데 효과적일 수 있다는 해석을 합니다. 삽입 확인. 조사관은 CVL 후 모든 사람을 방사선 위험에 노출시키기보다는 교반 식염수로 확인 딜레마가 있는 경우에만 CXR을 얻는 것이 정당하다고 믿습니다. 날짜까지 어떤 형태의 확인이 이루어지기 전에 CVL이 피부에 고정되어야 하는 길이를 정확하게 예측하는 특정 가이드도 없습니다. 연구자들은 이 연구를 통해 유사한 인구 집단의 다른 환자들에게 확장될 수 있는 CVL 고정의 가장 적절한 길이가 무엇인지 더 잘 알 수 있을 것이라고 가정합니다. 또한 모든 위험을 포함하여 불필요한 엑스레이를 대량으로 제거하고 의료 비용도 절감할 수 있을 것으로 조사자들은 추정합니다. 조사관은 또한 적절한 시간이 지나면 이 연구 및 기타 유사하고 충분히 강화된 연구를 통해 확고한 결론을 도출하고 초음파를 집중 치료 및 응급 상황에서 다양한 목적을 위한 효과적인 도구로 사용할 수 있을 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자가 ICU에 입원했거나 수술 절차를 위해 수술실에 입원했습니다.
  2. 횡격막 위 CVL 배치에 대한 적응증이 있는 환자
  3. 횡격막 위의 모든 중앙 정맥 라인은 초음파 유도하에 배치됩니다.

제외 기준:

  1. 연령 <18세
  2. 임산부
  3. 중등도 및 중증 RV 기능 장애가 있는 환자
  4. 중등도 및 중증 삼첨판 역류 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교반식염수법
중앙 정맥 라인의 적절한 배치는 초음파 비전 하에서 교반 식염수를 사용하여 확인됩니다.
중심정맥관 삽입술을 받은 연구의 모든 환자는 초음파 시야에서 교반 식염수를 사용하여 중심정맥관의 정확한 위치 또는 부정확한 위치를 확인합니다.
다른 이름들:
  • 거품 확인
  • 대비 강화 확인
중심 정맥관 배치를 받은 연구의 모든 환자는 누운 자세에서 얻은 흉부 X-선을 활성 비교기로 사용하여 중심 정맥관의 정확한 또는 부정확한 배치를 확인합니다.
다른 이름들:
  • CXR
  • 앙와위 엑스레이
활성 비교기: 흉부 엑스레이 확인
중앙 정맥 라인의 적절한 배치는 중앙 라인 배치 후 앙와위에서 얻은 흉부 X-레이와 비교됩니다.
중심정맥관 삽입술을 받은 연구의 모든 환자는 초음파 시야에서 교반 식염수를 사용하여 중심정맥관의 정확한 위치 또는 부정확한 위치를 확인합니다.
다른 이름들:
  • 거품 확인
  • 대비 강화 확인
중심 정맥관 배치를 받은 연구의 모든 환자는 누운 자세에서 얻은 흉부 X-선을 활성 비교기로 사용하여 중심 정맥관의 정확한 또는 부정확한 배치를 확인합니다.
다른 이름들:
  • CXR
  • 앙와위 엑스레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심선 배치의 정확도
기간: 7개월
1. 초음파 유도 교반 식염수 확인과 중심정맥관 위치의 흉부 X선 확인 정확도 비교
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인에 필요한 시간 비교
기간: 7개월
초음파 유도 교반 식염수 확인과 중심정맥관 위치의 흉부 X선 확인에 소요되는 시간 비교
7개월
위치 이상 감지의 정확도
기간: 7개월
중심정맥선 위치이상 검출 정확도 비교
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Achyut Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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