Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihtynyt suolaliuos vs. CXR Keskilaskimolinjojen vahvistus

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Achyut Sharma, Nepal Mediciti Hospital

Kiihtynyt suolaliuos vs. rintakehän röntgenkuva keskuslaskimokatetrin oikean asennon määrittämiseksi: ei-alempiarvoisuustutkimus

Keskuslaskimolinjojen asettaminen ovat yleisiä toimenpiteitä nykyään. USG-ohjauksella annetuilla CVL:illä on korkea onnistumisprosentti ja vähäisiä komplikaatioita jopa kehitysmaiden olosuhteissa. Tutkijoiden on kuitenkin edelleen turvauduttava rintakehän röntgenkuvaukseen (CXR) vahvistaakseen keskuslaskimolinjojen oikean sijoituksen kultaisena standardimenetelmänä. Tämä saattaa viedä aikaa ja saattaa viivästyttää hoidon aloittamista. Joissakin tapauksissa, kuten leikkaussalissa, hoito aloitetaan jo ennen CXR-vahvistusta. Ultraäänellä on kyky paikantaa katetrin kärki ylemmässä venacava-oikean eteisen liitoskohdassa käyttämällä ravistettua suolaliuosta ja kontrastin ilmaantumista oikeaan eteiseen 2 sekunnissa. Tätä tekniikkaa käytetään kuitenkin harvoin. Siksi tutkijat suunnittelivat kokeen tutkiakseen, onko CVL:n kärjen vahvistus ultraäänellä yhtä huono kuin CXR-vahvistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimolinjat (CVL) sijoitetaan erilaisiin sairaalaympäristöihin, kuten leikkaussaleihin, ensiapuosastoihin, onkologian osastoihin ja tehohoitoyksiköihin eri tarkoituksiin. Kuten kaikki invasiiviset toimenpiteet, keskuslinjojen sijoittaminen liittyy aina tiettyihin tahattomien komplikaatioiden riskeihin, jotka ovat usein hengenvaarallisia ja joita esiintyy verisuonten sisääntulokohdan ympärillä olevien rakenteiden, kuten keuhkopussin, valtimoiden, hermojen, sydämen jne., monimutkaisuuden vuoksi. Toimenpiteet kuten maamerkkiohjaus, elektrokardiografinen ohjaus, fluoroskopia/C-käsivarsiohjattu ja äskettäin ultraäänikuvaohjaus on otettu käyttöön tällaisten komplikaatioiden estämiseksi ja/tai minimoimiseksi. Vaikka tällaisten komplikaatioiden ilmaantuvuus on vähentynyt huomattavasti4, määrät eivät ole saavuttaneet alimmillaan.

CVL:n oikean sijoituksen vahvistamisen epäonnistuminen voi aiheuttaa vakavia seurauksia. Vahingossa väärän katetrin seuraukset ovat vakavia potilaalle, olipa kyseessä vasopressorivaikutuksen saamatta jättäminen, tarpeeton viivästys syövyttävien aineiden, kuten hypertonisten nesteiden, ruuansulatuskanavan ulkopuolisen ravinnon, tiivistettyjen aineiden jne., käynnistämisessä. Nämä lisäävät viime kädessä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. . Siksi on välttämätöntä, että varmistamme CVL:n tarkan sijoituksen ennen kuin annamme mitään näiden linjojen kautta.

CVL:n tarkan sijoituksen varmistus tehdään yleensä toimenpiteen jälkeisellä rintakehän röntgenkuvauksella (CXR), joka tehdään mahdollisuuksien mukaan hoitopaikalla kuten teho-osastolla tai potilaan siirron jälkeen leikkauksen jälkeiselle osastolle. teatterin asetukset. Tärkein rajoite CXR:n saamisessa CVL-asetuksen jälkeen on huomattava aika, joka kestää ennen kuin filmi saadaan edes keskeltä, jossa on tätä tarkoitusta varten erityinen kannettava CXR. Leikkaussaliin sijoitetulle CVL:lle ei aina ole mahdollista tehdä kannettavaa CXR-tutkimusta heti toimenpiteen jälkeen ja usein joudumme aloittamaan välittömästi infuusion/lääkkeiden antamisen sen kautta, jopa ennen kuin niiden oikea sijoitus on varmistettu. Toiseksi hyvin tunnettu säteilyvaaraongelma on mahdollinen pelote CXR:n käytölle joka kerta, kun CVL asetetaan. Kun verrataan suuren volyymin teho-osastoa, säteilyriski ulottuu vahingossa kaikille potilaille, vaikka joihinkin potilaisiin on asetettu linjoja. Säteilyn vaara teho-osastolle ja ensiapuhenkilökunnalle on aina huolestuttava, kun otetaan huomioon, kuinka vaikeaa heillä on paeta vaaraa hoitaessaan sairaita potilaita. Kolmanneksi on vaikeaa saada tarkkaa CXR-filmiä tehohoitoyksiköissä, joissa potilas ei toisinaan pysty pidättelemään hengitystä sisäänhengityksen yhteydessä (oikean röntgenfilmin vuoksi), ja näin saatu filmi ei ehkä ole tarpeeksi luotettava luettavaksi. Neljänneksi CXR:n hankkimisen kokonaiskustannukset jokaiselle sijoitetulle keskuslinjalle lisäävät terveydenhuollon kokonaiskustannuksia aikana, jolloin tutkijat etsivät syitä leikata terveyskuluja.

Ottaen huomioon sen tosiasian, että nämä linjat ovat ultraääniohjauksen alaisia, tahattomien komplikaatioiden määrä on hyvin pieni. Mutta jokaisen yksittäisen henkilön altistamista röntgenkuvaukseen ei aina voida perustella. Tämä ei kuitenkaan tarkoita sitä, että keskilinjoja ei pitäisi vahvistaa niiden oikeaan sijoitukseen, mutta varmasti tarvitaan välitöntä yksinkertaista, luotettavaa ja kustannustehokkaampaa vaihtoehtoa CXR:lle. Tätä samaa ultraäänilaitetta hoitopisteessä voidaan käyttää tähän tarkoitukseen, sillä se korjaa suurimman osan CXR:n rajoituksista.

Yksinkertaisella, ohjatulla opetuksella kuka tahansa, jolla on perustiedot ultraäänestä, voi tehdä kohdistetun hoitopisteen ultraäänen CVL:n tarkan sijoituksen arvioimiseksi. Tällä yksinkertaisella lähestymistavalla on useita mahdollisia etuja. Ensimmäinen niistä on arvokkaan toimenpiteen jälkeisen ajan säästäminen, joka menetetään rintakehän röntgenkuvauksessa. CXR:n aiheuttama mahdollinen säteilyvaara on käytännössä eliminoitu. Samaa ultraääntä voidaan käyttää myös rintakehän skannaamiseen, jotta voidaan sulkea pois ilmarinta ja hemothorax ja välttää mahdolliset viivästykset niiden hoidossa. Jos ultraäänen herkkyys ja spesifisyys CVL:n sijainnin tarkassa määrittelyssä on verrattavissa rintakehän röntgenkuvaukseen, niin rintakehän röntgenkuvan saaminen vahvistusta varten voidaan käytännössä eliminoida.

Vaikka on mahdollista nähdä suonensisäisesti sijoitettu CVL skannaamalla vastaava suonen ja visualisoimalla akustinen varjo poikittaisakselilla ja seuraamalla samaa pitkittäisakselilla, on rajoitus, missä määrin näitä viivoja voidaan seurata. Yleensä pään yläpuolella oleva käyttäjä voi skannata kaulalaskimot ja seurata verisuonia, kunnes luurakenteet, kuten solisluun ja kylkiluiden, rajoittavat tulkintaa, ellemme käytä transesofageaalista kaikukardiografiaa. Näin ollen asiantuntijat ovat kehittäneet jalon tekniikan, jossa käytetään sekoitettua suolaliuosta varjoaineena keskiviivan tarkan sijainnin tarkistamiseksi. Oikein suoritettuna varjoaine, joka ruiskutetaan keskilinjan distaaliisimman portin kautta, luo mikrokuplien aallon, jotka näyttävät tulevan oikeanpuoleiseen eteiseen ylemmästä venacavasta, ja suhteellinen aika, joka kuluu näiden kuplien ilmestymiseen, auttaa tulkitsemaan CVL:n sijaintia. joilla on suhteellisen korkea herkkyys ja spesifisyys. Tämän yksinkertaisen mutta tehokkaan menetelmän suorittamisen ei odoteta vievän kauan. Kaikki näin tähän mennessä tehdyt tutkimukset eivät kuitenkaan ole olleet johdonmukaisia ​​sen tehokkuuden ja herkkyyden ratkaisevan todisteen saamiseksi. Suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista on ollut suhteellisen alivoimainen pieni otoskoko, jotta voidaan tehdä suuri johtopäätös, joka oikeuttaa ultraäänen käytön CVL-sijoituksen havaitsemisessa. Juuri tämä havainto sanelee tarpeen suorittaa vielä enemmän tutkimuksia eri väestöryhmissä ennen konkreettisten johtopäätösten tekemistä. Toisin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa ultraääntä verrattiin absoluuttisena menetelmänä CXR:n korvaamiseksi kokonaan CVL:n varmentamisessa, mikä näyttää edelleen kaukaa haetulta idealta, tutkijat pyrkivät varmistamaan, että ultraääniohjattu kiihdytetty suolaliuosmenetelmä ei ole huonompi kuin rintakehä x. -ray vahvistaa tai kumota CVL:n tarkan sijoituksen. Tällä tutkimuksella tutkijat eivät lainkaan pyri eliminoimaan kokonaan keuhkojen röntgenkuvausta CVL:n vahvistamiseksi, vaan ainakin tulkitsevat asianmukaisia ​​testejä käyttäen, että ultraääni voi olla tehokas vähentämään CXR:n tarvetta post-CVL:n lisäyksen vahvistus. Tutkijat uskovat, että sen sijaan, että jokainen yksittäinen henkilö altistettaisiin säteilyvaaralle CVL:n jälkeen, on perusteltua saada CXR vain niissä tapauksissa, joissa kiihdytetyllä suolaliuoksella on vahvistava dilemma. Tähän mennessä ei myöskään ole olemassa erityisiä oppaita, joiden avulla voitaisiin ennustaa tarkasti, kuinka pitkälle CVL tulisi kiinnittää ihoon, ennen kuin minkäänlaista vahvistusta voidaan tehdä. Tutkijat olettavat, että tämän tutkimuksen avulla he pystyvät paremmin kertomaan, mikä on sopivin CVL-kiinnityksen pituus, jota voidaan laajentaa muihin samanlaisen väestöryhmän potilaisiin. Lisäksi tutkijat olettavat, että on mahdollista käytännössä eliminoida suuri määrä tarpeettomia röntgenkuvia, mukaan lukien kaikki niiden vaarat, ja myös leikata terveydenhuollon kustannuksia. Tutkijat uskovat myös, että ajan mittaan tällä ja muilla vastaavilla ja riittävän tehostetuilla tutkimuksilla on mahdollista tehdä varma johtopäätös ja käyttää ultraääntä tehokkaana välineenä sen monipuolisiin tarkoituksiin tehohoidossa ja hätätilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle tai saapuvat leikkaussaliin kirurgisia toimenpiteitä varten
  2. Potilaat, joilla on indikaatioita kalvon yläpuolelle sijoitettavasta CVL:stä
  3. Kaikki pallean yläpuolella keskuslaskimolinjat sijoitettu ultraääniohjauksen alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Raskaana olevat potilaat
  3. Potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea RV-toimintahäiriö
  4. Potilas, jolla on keskivaikea ja vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekoitettu suolaliuosmenetelmä
Keskuslaskimolinjan oikea asento varmistetaan käyttämällä sekoittunutta suolaliuosta ultraääninäön alla
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille, joille on tehty keskuslaskimolinjan sijoittelu, vahvistetaan keskuslaskimolinjan tarkka tai epätarkka sijoittelu käyttämällä kiihdytettyä suolaliuosta ultraääninäön alla.
Muut nimet:
  • kuplan vahvistus
  • kontrasti tehostettu vahvistus
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille, joille on tehty keskuslaskimolinjan sijoittelu, vahvistetaan keskuslaskimolinjojen tarkka tai epätarkka sijoittelu käyttämällä rintakehän röntgenkuvaa, joka on otettu makuuasennossa aktiivisena vertailuaineena.
Muut nimet:
  • CXR
  • makuuasennossa oleva röntgenkuva
Active Comparator: Rintakehän röntgenvahvistus
Keskuslaskimolinjan oikeaa sijoitusta verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen, joka on otettu makuuasennossa keskuslinjan asettamisen jälkeen
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille, joille on tehty keskuslaskimolinjan sijoittelu, vahvistetaan keskuslaskimolinjan tarkka tai epätarkka sijoittelu käyttämällä kiihdytettyä suolaliuosta ultraääninäön alla.
Muut nimet:
  • kuplan vahvistus
  • kontrasti tehostettu vahvistus
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille, joille on tehty keskuslaskimolinjan sijoittelu, vahvistetaan keskuslaskimolinjojen tarkka tai epätarkka sijoittelu käyttämällä rintakehän röntgenkuvaa, joka on otettu makuuasennossa aktiivisena vertailuaineena.
Muut nimet:
  • CXR
  • makuuasennossa oleva röntgenkuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilinjan sijoituksen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
1. Vertaa ultraääniohjatun kiihdytetyn suolaliuoksen vahvistuksen ja keskuslaskimolinjan sijainnin rintakehän röntgenvarmistuksen tarkkuutta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa vahvistukseen tarvittavaa aikaa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Vertaa aikaa, joka tarvitaan ultraääniohjatun kiihtyneen suolaliuoksen vahvistukseen ja keskuslaskimolinjan asennon varmistukseen rintakehän röntgenkuvauksessa
7 kuukautta
Virheellisen sijainnin havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Vertaa keskuslaskimolinjan virheellisen asennon havaitsemisen tarkkuutta
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Achyut Sharma, MD, Nepal Mediciti Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi

Kliiniset tutkimukset Sekoitettu suolaliuosmenetelmä

3
Tilaa